Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ilizarov Frame of Uni Planar externe fixator in het kostenbewuste tijdperk

2 mei 2019 bijgewerkt door: Obada Hasan, FCPS, MRCS, Aga Khan University

In het kostenbewuste tijdperk: Ilizarov circulair frame of uniplanaire externe fixator voor de behandeling van open tibiaschachtfracturen, retrospectieve cohortstudie vanuit een traumacentrum van niveau 1

Tibiaalschachtfractuur is wereldwijd een veel voorkomend letsel. Hun behandeling, prognose en uitkomst worden bepaald door het mechanisme van verwonding, aanwezigheid van gemeenschap, verwonding van zacht weefsel en verplaatsing. In ontwikkelingslanden maken een gebrek aan opleiding, sociaaleconomische achtergronden, vertraging bij de presentatie en een goede planning van de operatie de situatie nog ingewikkelder en kunnen leiden tot vertraagde vereniging, niet-vereniging, meerdere operaties en uiteindelijk resulteren in verhoogde morbiditeit. Dit onderzoek werd uitgevoerd om het resultaat te bepalen van een open tibiaschachtfractuur die werd behandeld met Ilizarov of AO External Fixator.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Tibiaalschachtfractuur is wereldwijd een veel voorkomend letsel. Hun behandeling, prognose en uitkomst worden bepaald door het mechanisme van verwonding, aanwezigheid van gemeenschap, verwonding van zacht weefsel en verplaatsing. In ontwikkelingslanden maken een gebrek aan opleiding, sociaaleconomische achtergronden, vertraging bij de presentatie en een goede planning van de operatie de situatie nog ingewikkelder en kunnen leiden tot vertraagde vereniging, niet-vereniging, meerdere operaties en uiteindelijk resulteren in verhoogde morbiditeit. Dit onderzoek werd uitgevoerd om het resultaat te bepalen van een open tibiaschachtfractuur die werd behandeld met Ilizarov of AO External Fixator. Het was een retrospectieve cohortstudie. Twee groepen werden vergeleken op het gebied van fractuurgenezing, letselmechanisme, fractuurclassificatie, ambulatie van de deelnemer bij ontslag, New Injury Severity Score (NISS), duur van het ziekenhuisverblijf, duur van fractuurvereniging, behoefte aan secundaire procedures en complicaties. Onderzoekers concludeerden dat het aanbrengen van een circulaire fixator gunstige resultaten heeft voor Gustilo graad III open tibiaschachtfracturen in vergelijking met uniplanaire externe fixator.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

93

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen deelnemers van beide geslachten presenteren zich met een open scheenbeenfractuur, met name Gutillo type III (ernstig letsel).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers met een open scheenbeenschachtfractuur type III (A, B, C) volgens de Gustillo-classificatie van open fracturen gestabiliseerd met externe fixatie ofwel circulaire of uniplanaire externe fixator werden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Alle gesloten en type I en II open tibiaschachtfracturen volgens de Gutillo-classificatie van open fracturen, intra-articulaire fracturen die zich uitstrekken tot knie- en enkelgewrichten werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ilizarov cirkelvormig frame
46 deelnemers met alleen open tibiafractuur Gutillo type III
beide zijn typen externe fixators, maar de ene is een rond frame en de andere is een uni-planair frame
Ex. Repareren
47 deelnemers met alleen open tibiafractuur Gutillo type III
beide zijn typen externe fixators, maar de ene is een rond frame en de andere is een uni-planair frame

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genezing van breuken
Tijdsspanne: 6-9 maanden
Radiografische Union Score (RUST) voor tibiafracturen werd gebruikt. maanden later op niet-vakbond.
6-9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Unie
Tijdsspanne: 6-9 maanden
Union werd gedefinieerd als fractuurgenezing na 6 maanden en vertraagde unie na 9
6-9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5120 29-Dec-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet toegestaan ​​volgens het ziekenhuisbeleid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren