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コスト意識の高い時代のイリザロフ フレームまたはユニ プラナー創外固定器

2019年5月2日 更新者:Obada Hasan, FCPS, MRCS、Aga Khan University

コスト重視の時代: オープン脛骨幹骨折の管理のためのイリザロフ円形フレームまたは単平面創外固定具、レベル 1 外傷センターからのレトロスペクティブ コホート研究

脛骨骨幹部骨折は、世界中でよく見られる外傷です。 それらの治療、予後、および転帰は、損傷のメカニズム、交わりの存在、軟部組織の損傷および変位によって決定されます。 発展途上国では、教育の欠如、社会経済的背景、受診の遅れ、手術の適切な計画が状況をさらに複雑にし、癒合の遅れ、非癒合、複数回の手術、そして最終的には罹患率の増加につながる可能性があります。 この研究は、イリザロフまたは AO 創外固定器で治療された開放脛骨骨幹骨折の結果を決定するために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

脛骨骨幹部骨折は、世界中でよく見られる外傷です。 それらの治療、予後、および転帰は、損傷のメカニズム、交わりの存在、軟部組織の損傷および変位によって決定されます。 発展途上国では、教育の欠如、社会経済的背景、受診の遅れ、手術の適切な計画が状況をさらに複雑にし、癒合の遅れ、非癒合、複数回の手術、そして最終的には罹患率の増加につながる可能性があります。 この研究は、イリザロフまたは AO 創外固定器で治療された開放脛骨骨幹骨折の結果を決定するために実施されました。 それは後ろ向きコホート研究でした。 2つのグループは、骨折の治癒、損傷のメカニズム、骨折の分類、退院時の参加者の歩行、新しい損傷重症度スコア(NISS)、入院期間、骨折癒合の期間、二次的処置の必要性および合併症に関して比較されました。 研究者は、円形固定器の適用は、単一平面創外固定器と比較して、Gustilo グレード III 開放脛骨骨幹骨折に対して良好な結果をもたらすと結論付けました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

93

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脛骨の開放骨折、特にグスティロ III 型 (重傷) を呈する男女の成人参加者。

説明

包含基準:

Gustillo 分類によるオープン脛骨骨幹骨折タイプ III (A、B、C) の参加者は、円形または単平面創外固定器のいずれかで固定されたオープン骨折の参加者が含まれていました。

除外基準:

  • Gustillo分類の開放性骨折によるすべての閉鎖性およびタイプIおよびIIの開放性脛骨骨幹骨折、膝関節および足首関節に及ぶ関節内骨折は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
イリザロフ円形フレーム
脛骨開放骨折の 46 名の参加者 Gustillo タイプ III のみ
どちらも創外固定器のタイプですが、一方は円形フレーム、もう一方は単平面フレームです
元。修理
脛骨開放骨折の 47 名の参加者 Gustillo タイプ III のみ
どちらも創外固定器のタイプですが、一方は円形フレーム、もう一方は単平面フレームです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折治癒
時間枠:6-9ヶ月
脛骨骨折の X 線ユニオン スコア (RUST) が使用されました。 数か月後、非組合について。
6-9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
連合
時間枠:6-9ヶ月
結合は、6 か月後に骨折治癒と定義され、9 か月後に結合が遅延したと定義されました。
6-9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月31日

研究の完了 (実際)

2014年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月2日

最初の投稿 (実際)

2019年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月2日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5120 29-Dec-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

病院の方針により許可されていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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