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혈소판 풍부 혈장이 피부 이식 공여 부위의 통증에 미치는 영향

2024년 3월 20일 업데이트: University of Arizona
이 연구의 목적은 표준 상처 관리와 PRP로 치료한 환자의 수술 후 피부 이식 기증자 부위 통증을 비교하는 것입니다. 이차적으로 연구는 기증자 부위 치유를 완료하는 시간을 비교하도록 설계되었습니다. 귀무 가설은 표준 상처 치료와 PRP로 치료한 환자 사이에 수술 후 기증자 부위 통증에 차이가 없다는 것입니다. 2차 귀무 가설은 공여 부위 치유까지의 시간에 차이가 없다는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

분할 두께 피부 이식 수술 후 잘 알려진 불만은 이식 기증자 부위의 통증입니다. 우리 환자들에서 공여 부위가 혈소판 풍부 혈장(PRP)으로 치료된 사람들이 그렇지 않은 사람들에 비해 통증 감소를 보증하는 것으로 나타났습니다. 문헌 검토 중에 이 문제를 다룬 연구는 거의 없었습니다. Miller et. 알. 공여 부위를 PRP로 치료한 5명의 환자를 조사한 결과 리커트 시각 통증 척도에서 상당한 통증 감소가 나타났습니다. Kakudoet al. 상처의 절반은 PRP로 치료하고 다른 하나는 대조군으로 한 명의 환자에 대해 나란히 비교를 수행했습니다. 그들은 치료 그룹의 드레싱 교체 동안 더 나은 상피화 및 감소된 통증을 발견했습니다. 이 두 연구 모두 PRP 사용으로 인한 통증 감소에 대한 유망한 결과를 보여주지만 불행히도 이를 살펴본 고품질 무작위 대조 시험은 없습니다. 또 다른 문제는 PRP에 대한 많은 연구가 통증 감소를 이차 결과로 평가하고 대신 상처 치유 및 상피화에 주로 초점을 맞추는 것입니다.

이 연구는 PRP 적용이 이식편 기증 부위 통증에 미치는 영향을 밝히고자 합니다. 환자는 연구에 모집되고 피부 이식에 대한 의학적 필요성에 따라 치료군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 Likert 통증 척도를 통해 기증자 부위의 통증을 평가하고 마약성 진통제 사용을 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85721
        • University of Arizona College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 분할 두께 피부 이식이 필요한 18세 이상의 모든 환자.

제외 기준:

  • 공여자 부위의 만성 통증 병력
  • 후속 조치 불가
  • 유기물을 포함하는 수술 전후 설문에 참여할 수 없습니다.
  • 변경된 정신 감각의 외상, 화학적 또는 퇴행성 원인
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRP
중재 그룹은 피부 이식에 대한 표준 치료 대신 PRP를 받게 됩니다. PRP 그룹 - 수술 후 5일째 수술용 드레싱을 제거합니다. 기증자 부위를 매일 비누와 물로 청소하고 배액이 멈출 때까지 매일 거즈를 착용합니다.
절차: PRP 수확 및 준비

PRP 채취 및 준비는 병원 혈액은행의 도움을 받아 수술실에서 이루어집니다. 피부 이식 수술은 Dr. Jason Lowe 및/또는 정형외과 레지던트 중 한 명이 완료합니다. 후속 조치는 Dr. Lowe 또는 레지던트 중 한 명이 완료할 것입니다. 데이터 분석은 Drs. 로우와 마노하란.

피부 이식 수술을 받을 각 환자는 무작위로 PRP(개입) 그룹 또는 대조군으로 배정됩니다. 후속 조치 및 드레싱 변경은 두 그룹에서 동일합니다. 각 그룹은 마약 사용을 줄이기 위해 다중 모드 통증 요법을 처방받습니다.
간섭 없음: 제어
피부 이식에 대한 표준 치료를 받은 대조군. 대조군 - 수술 후 2일째 거즈 드레싱을 제거하지만 적응된 상태로 둡니다. 기증 부위는 비누와 물로 매일 청소됩니다. 배액을 위해 필요에 따라 거즈를 매일 바르고 배액이 멈추면 중단됩니다. 생물학적 드레싱을 형성하는 적응제는 시간이 지남에 따라 상처에서 들어올려지면서 환자에 의해 제거됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 수술 후 기증자 부위 통증.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
시각적 아날로그 척도 점수에 따른 공여자 부위 통증. 점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
학업 수료까지 평균 1년
공여자 부위 상처 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
수술 후 상처 치료 기간
학업 수료까지 평균 1년
오피오이드 소비
기간: 학업 수료까지 평균 1년
수술 후 오피오이드 소비
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arizona

수사관

  • 수석 연구원: Aditya Manoharan, MD, University of Arizona College of Medicine Department of Orthopaedic Surgery
  • 수석 연구원: Jason Lowe, MD, University of Arizona College of Medicine Department of Orthopaedic Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRP Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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