Verihiutalerikkaan plasman vaikutus kipuun ihosiirteen luovuttajapaikoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnettu vaiva halkeaman paksuisen ihonsiirtoleikkauksen jälkeen on kipu siirteen luovutuskohdassa. Potilaillamme on havaittu, että ne, joiden luovuttajakohtaa on hoidettu verihiutalerikkaalla plasmalla (PRP), ovat hyväksyneet kivun vähenemisen verrattuna niihin, jotka eivät ole sitä tehneet. Kirjallisuuskatsauksen aikana muutamat tutkimukset ovat käsitelleet tätä asiaa. Yksi tällainen tutkimus Miller et. al. tarkasteltiin viittä potilasta, joiden luovuttajakohtaa käsiteltiin PRP:llä, kivun merkittävä väheneminen Likertin visuaalisen kipuasteikon mukaan. Kakudo et ai. suoritti rinnakkaisen vertailun yhdelle potilaalle, jonka puolet haavasta hoidettiin PRP:llä ja toinen kontrollina. He havaitsivat hoitoryhmän paremman epitelisoitumisen ja vähentävän kipua sidosvaihdon aikana. Molemmat tutkimukset osoittavat lupaavia tuloksia kivun vähentämisessä PRP-käytöllä, valitettavasti ei ole olemassa korkealaatuisia satunnaistettuja kontrollitutkimuksia, joissa tätä olisi tarkasteltu. Toinen ongelma on se, että monet PRP-tutkimukset arvioivat kivun vähenemistä toissijaisena tuloksena ja keskittyvät sen sijaan ensisijaisesti haavan paranemiseen ja epitelisaatioon.
Tämä tutkimus toivoo selventävän PRP-sovelluksen vaikutusta siirteen luovuttajakohdan kipuun. Potilaat rekrytoidaan tutkimukseen ja satunnaistetaan joko hoito- tai kontrolliryhmään ihosiirteen lääketieteellisen tarpeen perusteella. Tässä tutkimuksessa arvioidaan luovutusalueen kipua Likert-kipuasteikon avulla ja seurataan huumeiden kipulääkkeiden käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat jaetun paksuisen ihosiirteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen historia kroonista kipua luovuttajapaikalla
- Kyvyttömyys seurata
- Ei voi osallistua pre- tai postoperatiiviseen kyselyyn, joka sisältää luomutuotteet
- Traumaattiset, kemialliset tai rappeuttavat syyt muuttuneeseen henkiseen sensoriin
- Ikä <18.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP
Interventioryhmä saa PRP:tä normaalin ihosiirteiden hoidon sijaan.
PRP Group poistaa leikkaussidoksen leikkauksen jälkeisenä päivänä 5. Luovuttajakohta puhdistetaan saippualla ja vedellä päivittäin ja sidotaan sideharsolla päivittäin, kunnes tyhjennys pysähtyy.
|
PRP:n keräys ja valmistelu tehdään leikkaussalissa sairaalan veripankin avulla. Ihonsiirtoleikkauksen suorittaa tohtori Jason Lowe ja/tai yksi ortopedisen kirurgian asukkaista. Seurannan suorittaa myös tohtori Lowe tai joku asukkaista. Tietojen analysoinnin tekee Drs. Lowe ja Manoharan. Jokainen potilas, jolle tehdään ihonsiirtoleikkaus, satunnaistetaan joko PRP-ryhmään (interventio) tai kontrolliryhmään. Seuranta- ja pukeutumisvaihdot ovat samat molemmissa ryhmissä. Jokaiselle ryhmälle määrätään multimodaalinen kipuhoito huumeiden käytön vähentämiseksi. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä, joka saa ihosiirteiden standardihoitoa.
Kontrolliryhmä - poistaa sideharsosidoksen leikkauksen jälkeen 2. päivänä, mutta jättää adeptiseksi.
Luovuttajapaikka puhdistetaan päivittäin saippualla ja vedellä.
Harsoa levitetään päivittäin tarpeen mukaan vedenpoistoon ja lopetetaan, kun valuminen pysähtyy.
Potilas poistaa adeptin, joka muodostaa biologisen sidoksen, ajan myötä, kun se nousee haavasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan postoperatiivisen luovuttajan kipu.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Luovuttajakohdan kipu visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän mukaan.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Luovuttajapaikan haavan kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Haavan hoidon kesto leikkauksen jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opioidien kulutus leikkauksen jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aditya Manoharan, MD, University of Arizona College of Medicine Department of Orthopaedic Surgery
- Päätutkija: Jason Lowe, MD, University of Arizona College of Medicine Department of Orthopaedic Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Miller JD, Rankin TM, Hua NT, Ontiveros T, Giovinco NA, Mills JL, Armstrong DG. Reduction of pain via platelet-rich plasma in split-thickness skin graft donor sites: a series of matched pairs. Diabet Foot Ankle. 2015 Jan 22;6:24972. doi: 10.3402/dfa.v6.24972. eCollection 2015.
- Kakudo N, Kushida S, Minakata T, Suzuki K, Kusumoto K. Platelet-rich plasma promotes epithelialization and angiogenesis in a splitthickness skin graft donor site. Med Mol Morphol. 2011 Dec;44(4):233-6. doi: 10.1007/s00795-010-0532-1. Epub 2011 Dec 17.
- Carter MJ, Fylling CP, Parnell LK. Use of platelet rich plasma gel on wound healing: a systematic review and meta-analysis. Eplasty. 2011;11:e38. Epub 2011 Sep 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .