O efeito do plasma rico em plaquetas na dor em locais doadores de enxerto de pele
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma queixa bem conhecida após uma cirurgia de enxerto de pele de espessura parcial é a dor no local doador do enxerto. Em nossos pacientes, foi notado que aqueles cujos locais doadores foram tratados com plasma rico em plaquetas (PRP) endossaram diminuição da dor em comparação com aqueles que não o fizeram. Durante nossa revisão de literatura, poucos estudos abordaram essa questão. Um tal estudo por Miller et. al. analisaram 5 pacientes cuja área doadora foi tratada com PRP mostraram uma diminuição significativa na dor em uma escala visual de dor Likert. Kakudo et ai. realizaram uma comparação lado a lado em um único paciente com metade da ferida tratada com PRP e a outra como controle. Eles encontraram melhor epitelização e redução da dor durante as trocas de curativos para o grupo de tratamento. Ambos os estudos mostram resultados promissores para a redução da dor com o uso de PRP, infelizmente não há estudos de controle randomizados de alta qualidade que analisaram isso. Outra questão é que muitos estudos sobre PRP avaliam a redução da dor como um resultado secundário e, em vez disso, concentram-se principalmente na cicatrização de feridas e na epitelização.
Este estudo espera elucidar o efeito da aplicação do PRP na dor no local doador do enxerto. Os pacientes serão recrutados para o estudo e randomizados para tratamento ou grupo de controle com base na necessidade médica de um enxerto de pele. Este estudo avaliará a dor no local doador por meio da escala de dor Likert e monitorará o uso de analgésicos narcóticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que necessite de um enxerto de pele de espessura dividida e tenha mais de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Histórico médico de dor crônica na área doadora
- Incapacidade de acompanhar
- Incapaz de participar do questionário pré ou pós-operatório, inclusive de orgânicos
- Causas traumáticas, químicas ou degenerativas de sensório mental alterado
- Idade <18.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PRP
O grupo de intervenção receberá PRP em vez do tratamento padrão para enxertos de pele.
Grupo PRP - removerá o curativo cirúrgico no 5º dia pós-operatório. A área doadora será limpa com água e sabão diariamente e vestida com gaze diariamente até a drenagem parar.
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A coleta e o preparo do PRP serão feitos na sala de cirurgia com o auxílio do banco de sangue do hospital. A cirurgia de enxerto de pele será concluída pelo Dr. Jason Lowe e/ou um dos residentes de cirurgia ortopédica. O acompanhamento também será feito pelo Dr. Lowe ou por um dos residentes. A análise dos dados será feita pelos Drs. Lowe e Manoharan. Cada paciente que será submetido a uma cirurgia de enxerto de pele será randomizado no grupo PRP (intervenção) ou no grupo controle. O acompanhamento e as trocas de curativos serão os mesmos para ambos os grupos. A cada grupo será prescrito um regime de dor multimodal para reduzir o uso de narcóticos. |
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo controle recebendo tratamento padrão para enxertos de pele.
Grupo Controle - removerá o curativo de gaze no 2º dia pós-operatório, mas deixará adéptico.
A área doadora será limpa diariamente com água e sabão.
Gaze aplicada diariamente conforme necessário para drenagem e será interrompida quando a drenagem parar.
O adéptico, que forma um curativo biológico, será removido pelo paciente ao longo do tempo, à medida que sai da ferida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Paciente com dor pós-operatória na área doadora.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Dor no local doador de acordo com a pontuação da escala visual analógica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Duração da ferida no local doador
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Duração do cuidado da ferida após a cirurgia
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Consumo de opioides
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Consumo de opioides após a cirurgia
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aditya Manoharan, MD, University of Arizona College of Medicine Department of Orthopaedic Surgery
- Investigador principal: Jason Lowe, MD, University of Arizona College of Medicine Department of Orthopaedic Surgery
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Miller JD, Rankin TM, Hua NT, Ontiveros T, Giovinco NA, Mills JL, Armstrong DG. Reduction of pain via platelet-rich plasma in split-thickness skin graft donor sites: a series of matched pairs. Diabet Foot Ankle. 2015 Jan 22;6:24972. doi: 10.3402/dfa.v6.24972. eCollection 2015.
- Kakudo N, Kushida S, Minakata T, Suzuki K, Kusumoto K. Platelet-rich plasma promotes epithelialization and angiogenesis in a splitthickness skin graft donor site. Med Mol Morphol. 2011 Dec;44(4):233-6. doi: 10.1007/s00795-010-0532-1. Epub 2011 Dec 17.
- Carter MJ, Fylling CP, Parnell LK. Use of platelet rich plasma gel on wound healing: a systematic review and meta-analysis. Eplasty. 2011;11:e38. Epub 2011 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRP Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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