L'effet du plasma riche en plaquettes sur la douleur au niveau des sites donneurs de greffe de peau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une plainte bien connue après une chirurgie de greffe de peau d'épaisseur fractionnée est la douleur au site donneur de greffe. Chez nos patients, il a été remarqué que ceux dont les sites donneurs ont été traités avec du plasma riche en plaquettes (PRP) ont approuvé une diminution de la douleur par rapport à ceux qui ne l'ont pas été. Au cours de notre revue de la littérature, peu d'études se sont penchées sur cette question. Une de ces études par Miller et. Al. a examiné 5 patients dont le site donneur a été traité avec du PRP a montré une diminution significative de la douleur sur une échelle visuelle de douleur de Likert. Kakudo et al. ont effectué une comparaison côte à côte sur un seul patient avec la moitié de la plaie traitée avec du PRP et l'autre comme témoin. Ils ont trouvé une meilleure épithélisation et une réduction de la douleur lors des changements de pansement pour le groupe de traitement. Ces deux études montrent des résultats prometteurs pour la réduction de la douleur avec l'utilisation du PRP, malheureusement il n'y a pas d'essais contrôlés randomisés de haute qualité qui ont examiné cela. Un autre problème est que de nombreuses études sur le PRP évaluent la réduction de la douleur comme résultat secondaire et se concentrent plutôt sur la cicatrisation des plaies et l'épithélisation principalement.
Cette étude espère élucider l'effet de l'application de PRP sur la douleur au site donneur de greffe. Les patients seront recrutés pour l'étude et randomisés dans un groupe de traitement ou un groupe témoin en fonction de la nécessité médicale d'une greffe de peau. Cette étude évaluera la douleur au site donneur via l'échelle de douleur de Likert et surveillera l'utilisation d'analgésiques narcotiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- University of Arizona College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient nécessitant une greffe de peau en épaisseur fractionnée et âgé de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux de douleur chronique au site donneur
- Impossibilité de suivre
- Impossibilité de participer au questionnaire pré ou post opératoire incluant les bio
- Causes traumatiques, chimiques ou dégénératives du sensorium mental altéré
- Âge <18.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PRP
Le groupe d'intervention recevra du PRP au lieu des soins standard pour les greffes de peau.
Le groupe PRP enlèvera le pansement chirurgical après le jour opératoire 5. Le site donneur sera nettoyé quotidiennement avec de l'eau et du savon et habillé quotidiennement avec de la gaze jusqu'à ce que le drainage s'arrête.
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Le prélèvement et la préparation du PRP se feront au bloc opératoire avec l'aide de la banque de sang de l'hôpital. La chirurgie de greffe de peau sera effectuée par le Dr Jason Lowe et/ou l'un des résidents en chirurgie orthopédique. Le suivi sera également effectué par le Dr Lowe ou l'un des résidents. L'analyse des données sera effectuée par les Drs. Lowe et Manoharan. Chaque patient qui subira une chirurgie de greffe de peau sera randomisé dans le groupe PRP (intervention) ou dans le groupe témoin. Le suivi et les changements de pansement seront les mêmes pour les deux groupes. Chaque groupe se verra prescrire un régime anti-douleur multimodal pour réduire l'utilisation de narcotiques. |
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin recevant la norme de soins pour les greffes de peau.
Le groupe témoin enlèvera le pansement de gaze après l'opération le jour 2 mais laissera adeptique.
Le site donneur sera nettoyé quotidiennement avec de l'eau et du savon.
Gaze appliquée quotidiennement au besoin pour le drainage et sera arrêtée lorsque le drainage s'arrêtera.
L'adeptique, qui forme un pansement biologique, sera retiré par le patient au fur et à mesure qu'il se soulève de la plaie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-opératoire du site donneur chez le patient.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Douleur du site donneur selon le score de l'échelle visuelle analogique.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" et "pire douleur".
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Durée de la plaie du site donneur
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Durée des soins des plaies après la chirurgie
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Consommation d'opioïdes
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Consommation d'opioïdes après la chirurgie
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aditya Manoharan, MD, University of Arizona College of Medicine Department of Orthopaedic Surgery
- Chercheur principal: Jason Lowe, MD, University of Arizona College of Medicine Department of Orthopaedic Surgery
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Miller JD, Rankin TM, Hua NT, Ontiveros T, Giovinco NA, Mills JL, Armstrong DG. Reduction of pain via platelet-rich plasma in split-thickness skin graft donor sites: a series of matched pairs. Diabet Foot Ankle. 2015 Jan 22;6:24972. doi: 10.3402/dfa.v6.24972. eCollection 2015.
- Kakudo N, Kushida S, Minakata T, Suzuki K, Kusumoto K. Platelet-rich plasma promotes epithelialization and angiogenesis in a splitthickness skin graft donor site. Med Mol Morphol. 2011 Dec;44(4):233-6. doi: 10.1007/s00795-010-0532-1. Epub 2011 Dec 17.
- Carter MJ, Fylling CP, Parnell LK. Use of platelet rich plasma gel on wound healing: a systematic review and meta-analysis. Eplasty. 2011;11:e38. Epub 2011 Sep 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRP Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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