多血小板血漿が皮膚移植ドナー部位の痛みに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
分層皮膚移植手術後のよく知られた不満は、移植片ドナー部位の痛みです。 私たちの患者では、ドナー部位が多血小板血漿(PRP)で治療された患者は、そうでない患者と比較して痛みが軽減されていることがわかっています. 私たちの文献レビュー中に、この問題を調べた研究はほとんどありません. Millerらによるそのような研究の1つ。 アル。ドナー部位が PRP で治療された 5 人の患者を調べたところ、リッカート視覚疼痛尺度で有意な疼痛の減少が見られました。 カクドら。は、傷の半分を PRP で治療し、もう一方を対照とした 1 人の患者を並べて比較しました。 彼らは、治療グループのドレッシング交換中のより良い上皮形成と痛みの軽減を発見しました. これらの研究はどちらも、PRP の使用による痛みの軽減について有望な結果を示していますが、残念ながら、これを調べた質の高い無作為対照試験はありません。 もう 1 つの問題は、PRP に関する多くの研究が二次的な結果として痛みの軽減を評価し、代わりに主に創傷治癒と上皮化に焦点を当てていることです。
この研究は、移植片ドナー部位の痛みに対するPRP適用の効果を解明することを望んでいます. 患者は研究に募集され、皮膚移植の医学的必要性に基づいて治療群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 この研究では、リッカート ペイン スケールを介してドナー部位の痛みを評価し、麻薬性鎮痛薬の使用を監視します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Aditya Manoharan, MD
- 電話番号:14802345607
- メール:amanoharan@ortho.arizona.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jacob Sorenson, BS
- 電話番号:14802683411
- メール:jcsorenson20@gmail.com
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85721
- University of Arizona College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 分層植皮を必要とする 18 歳以上の患者。
除外基準:
- ドナー部位の慢性疼痛の病歴
- フォローアップできない
- -有機物を含む術前または術後のアンケートに参加できない
- 精神感覚の変化の外傷性、化学的または退行性の原因
- 年齢 <18。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PRP
介入群は皮膚移植の標準治療の代わりにPRPを受けることになる。
PRP グループは、術後 5 日目に包帯を取り除きます。ドナー部位は毎日石鹸と水で洗浄され、排液が止まるまで毎日ガーゼで包帯されます。
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PRP の採取と準備は、病院の血液バンクの助けを借りて手術室で行われます。 皮膚移植手術は、ジェイソン ロウ博士および/または整形外科のレジデントの 1 人によって完了されます。 フォローアップは、ロウ博士またはレジデントの 1 人によっても完了されます。 データ分析は博士によって行われます。 ロウとマノハラン。 皮膚移植手術を受ける各患者は、PRP(介入)群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 フォローアップとドレッシングの変更は、両方のグループで同じです。 各グループには、麻薬の使用を減らすためのマルチモーダル疼痛療法が処方されます。 |
介入なし:コントロール
皮膚移植の標準治療を受ける対照群。
対照群 - 術後 2 日目にガーゼ包帯を除去しますが、無菌状態のままにします。
ドナーサイトは毎日石鹸と水で洗浄されます。
排液のために必要に応じてガーゼを毎日適用し、排液が停止した場合はガーゼを中止します。
生物学的包帯を形成するアデプティックは、時間をかけて傷から剥がす際に患者によって取り除かれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の術後のドナー部位の痛み。
時間枠:研究完了まで、平均1年
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ビジュアル アナログ スケール スコアによるドナー部位の痛み。
「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続線を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けてスコアを記録します。
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研究完了まで、平均1年
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ドナー部位の傷の持続時間
時間枠:研究完了まで、平均1年
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手術後の創傷ケアの期間
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研究完了まで、平均1年
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オピオイドの消費
時間枠:研究完了まで、平均1年
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手術後のオピオイド消費
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Aditya Manoharan, MD、University of Arizona College of Medicine Department of Orthopaedic Surgery
- 主任研究者:Jason Lowe, MD、University of Arizona College of Medicine Department of Orthopaedic Surgery
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Miller JD, Rankin TM, Hua NT, Ontiveros T, Giovinco NA, Mills JL, Armstrong DG. Reduction of pain via platelet-rich plasma in split-thickness skin graft donor sites: a series of matched pairs. Diabet Foot Ankle. 2015 Jan 22;6:24972. doi: 10.3402/dfa.v6.24972. eCollection 2015.
- Kakudo N, Kushida S, Minakata T, Suzuki K, Kusumoto K. Platelet-rich plasma promotes epithelialization and angiogenesis in a splitthickness skin graft donor site. Med Mol Morphol. 2011 Dec;44(4):233-6. doi: 10.1007/s00795-010-0532-1. Epub 2011 Dec 17.
- Carter MJ, Fylling CP, Parnell LK. Use of platelet rich plasma gel on wound healing: a systematic review and meta-analysis. Eplasty. 2011;11:e38. Epub 2011 Sep 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRP Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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