El efecto del plasma rico en plaquetas sobre el dolor en los sitios donantes de injertos de piel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una queja bien conocida después de una cirugía de injerto de piel de espesor parcial es el dolor en el sitio donante del injerto. En nuestros pacientes, se ha observado que aquellos cuyos sitios donantes han sido tratados con plasma rico en plaquetas (PRP) han mostrado una disminución del dolor en comparación con aquellos que no lo han hecho. Durante nuestra revisión de la literatura, pocos estudios han analizado este tema. Uno de esos estudios de Miller et. Alabama. examinó a 5 pacientes cuya zona donante se trató con PRP mostró una disminución significativa del dolor en una escala de dolor visual de Likert. Kakudo et al. realizó una comparación lado a lado en un solo paciente con la mitad de la herida tratada con PRP y la otra como control. Encontraron una mejor epitelización y una reducción del dolor durante los cambios de vendaje para el grupo de tratamiento. Ambos estudios muestran resultados prometedores para la reducción del dolor con el uso de PRP; desafortunadamente, no hay ensayos controlados aleatorios de alta calidad que hayan analizado esto. Otro problema es que muchos estudios sobre PRP evalúan la reducción del dolor como un resultado secundario y, en cambio, se centran principalmente en la cicatrización de heridas y la epitelización.
Este estudio espera dilucidar el efecto de la aplicación de PRP en el dolor del sitio donante del injerto. Los pacientes serán reclutados para el estudio y asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento o de control según la necesidad médica de un injerto de piel. Este estudio evaluará el dolor en el sitio donante a través de la escala de dolor de Likert y controlará el uso de analgésicos narcóticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que requiera un injerto de piel de espesor parcial y sea mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos de dolor crónico en la zona donante
- Incapacidad para hacer un seguimiento
- Incapaz de participar en el cuestionario pre o postoperatorio que incluye orgánico
- Causas traumáticas, químicas o degenerativas de alteración del sensorio mental
- Edad <18.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PPR
El grupo de intervención recibirá PRP en lugar del estándar de atención para injertos de piel.
Grupo PRP: quitará el vendaje quirúrgico después de la operación el día 5. El sitio donante se limpiará con agua y jabón diariamente y se cubrirá con una gasa diariamente hasta que se detenga el drenaje.
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La recolección y preparación del PRP se realizará en quirófano con la ayuda del banco de sangre del hospital. La cirugía de injerto de piel será realizada por el Dr. Jason Lowe y/o uno de los residentes de Cirugía Ortopédica. El Dr. Lowe o uno de los residentes también completará el seguimiento. El análisis de datos será realizado por los Dres. Lowe y Manoharan. Cada paciente que se someterá a una cirugía de injerto de piel se asignará aleatoriamente al grupo de PRP (intervención) o al grupo de control. El seguimiento y los cambios de vendaje serán los mismos para ambos grupos. A cada grupo se le recetará un régimen de dolor multimodal para reducir el uso de narcóticos. |
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Sin intervención: Control
Grupo de control que recibe el estándar de atención para injertos de piel.
Grupo de control: retirará el vendaje de gasa después de la operación el día 2, pero lo dejará adéptico.
El sitio donante se limpiará diariamente con agua y jabón.
Se aplica gasa diariamente según sea necesario para el drenaje y se detendrá cuando se detenga el drenaje.
El paciente retirará el adéptico, que forma un apósito biológico, con el tiempo a medida que se levanta de la herida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio del sitio donante del paciente.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Dolor en el sitio donante según la puntuación de la escala analógica visual.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor".
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Duración de la herida en el sitio donante
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Duración del cuidado de la herida después de la cirugía
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Consumo de opioides después de la cirugía
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aditya Manoharan, MD, University of Arizona College of Medicine Department of Orthopaedic Surgery
- Investigador principal: Jason Lowe, MD, University of Arizona College of Medicine Department of Orthopaedic Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Miller JD, Rankin TM, Hua NT, Ontiveros T, Giovinco NA, Mills JL, Armstrong DG. Reduction of pain via platelet-rich plasma in split-thickness skin graft donor sites: a series of matched pairs. Diabet Foot Ankle. 2015 Jan 22;6:24972. doi: 10.3402/dfa.v6.24972. eCollection 2015.
- Kakudo N, Kushida S, Minakata T, Suzuki K, Kusumoto K. Platelet-rich plasma promotes epithelialization and angiogenesis in a splitthickness skin graft donor site. Med Mol Morphol. 2011 Dec;44(4):233-6. doi: 10.1007/s00795-010-0532-1. Epub 2011 Dec 17.
- Carter MJ, Fylling CP, Parnell LK. Use of platelet rich plasma gel on wound healing: a systematic review and meta-analysis. Eplasty. 2011;11:e38. Epub 2011 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- PRP Study
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