류마티스 질환 환자를 위한 스마트폰 마음챙김 명상
2021년 4월 22일 업데이트: Johns Hopkins University
류마티스 질환 환자를 위한 스마트폰 앱 마음챙김 기반 개입
본 연구는 류마티스 질환 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 스마트폰 애플리케이션을 통한 마음챙김 명상 프로그램의 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
서면 동의를 얻은 후 참가자는 30일 동안 매일 Calm 명상 스마트폰 애플리케이션을 다운로드하여 사용해야 합니다. 참가자 인구 통계 및 임상 정보는 기준선에서 수집됩니다. 참가자는 기준선과 30일 연구 기간 종료 시 건강 관련 삶의 질(HRQoL), 정신 건강, 스트레스, 자기효능감에 관한 설문지를 추가로 작성해야 합니다. 전화를 통한 간단한 체크인은 15일에 진행됩니다.
Calm 앱을 사용하는 참가자는 일반적인 관리를 받는 참가자와 비교되며 동일한 설문지를 작성해야 합니다. 참가자는 Calm 애플리케이션 대 일반적인 치료(설문지 전용) 그룹에 자발적으로 가입할지 여부를 선택할 수 있습니다. 사전 할당이 없습니다. Calm 애플리케이션은 이 연구와 독립적으로 모든 환자가 사용할 수 있는 공개적으로 사용 가능한 프로그램입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Johns Hopkins(JH) Rheumatology Division의 기존 환자는 참여할 수 있습니다.
- 참가자는 다음 JH 류마티스 전문의의 진단 및/또는 확인된 질병 중 하나가 있어야 합니다: 염증성 관절염, 경피증, 근염, 쇼그렌 증후군, 전신성 홍반성 루푸스 및 혈관염.
- 참여하려면 18세 이상이어야 합니다. 상한 연령 제한이 없습니다
- 참가자는 설문지에 액세스하기 위해 Redcap(이메일 주소 필요)뿐만 아니라 Calm 앱(또는 웹페이지)에 액세스하기 위해 스마트폰 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자 그룹에는 30일 동안 스마트폰 마음챙김 명상 애플리케이션을 사용하는 등록된 류마티스 질환 환자가 포함됩니다.
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참가자는 참가자의 휴대폰이나 가정용 컴퓨터에서 Calm 애플리케이션을 등록하고 다운로드해야 합니다.
최소 5분 동안 매일 사용하는 것이 제안되고 연구가 끝날 때 기록됩니다.
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간섭 없음: 대조군
평소 케어 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집된 참가자 수
기간: 2 년
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조사관의 목표는 264명의 참가자를 모집하는 것입니다.
조사관은 달성한 목표 등록 비율의 척도가 될 모집된 참가자 수를 보고할 것입니다.
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2 년
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참가자당 총 시간(분)
기간: 30 일
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프로그램은 총 150분으로 구성되어 있습니다.
조사관은 프로그램 준수의 척도로 참가자당 총 소요 시간(분)을 보고합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Global-29 프로파일에 의해 평가된 불안의 변화
기간: 기준선, 30일
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PROMIS global-29 측정은 프로필로 보고됩니다.
PROMIS 장비의 경우 T 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다.
점수가 높을수록 더 많은 특성이 측정되고 있음을 나타냅니다.
불안 T-점수(여기서 사용되는 PROMIS의 하위 척도) 범위는 40-81입니다.
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기준선, 30일
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PROMIS Global-29 프로파일로 평가한 우울증의 변화
기간: 기준선, 30일
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PROMIS global-29 측정은 프로필로 보고됩니다.
PROMIS 장비의 경우 T 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다.
점수가 높을수록 더 많은 특성이 측정되고 있음을 나타냅니다.
우울증 T-점수(여기서 사용되는 PROMIS의 하위 척도) 범위는 41-79입니다.
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기준선, 30일
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PROMIS Global-29 프로파일로 평가한 피로 변화
기간: 기준선, 30일
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PROMIS global-29 측정은 프로필로 보고됩니다.
PROMIS 장비의 경우 T 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다.
점수가 높을수록 더 많은 특성이 측정되고 있음을 나타냅니다.
피로 T-점수(여기서 사용되는 PROMIS의 하위 척도) 범위는 33-75입니다.
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기준선, 30일
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PROMIS Global-29 프로파일로 평가한 신체 기능의 변화
기간: 기준선, 30일
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PROMIS global-29 측정은 프로필로 보고됩니다.
PROMIS 장비의 경우 T 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다.
점수가 높을수록 더 많은 특성이 측정되고 있음을 나타냅니다.
신체 기능 T-점수(여기서 사용되는 PROMIS의 하위 척도) 범위는 22-56입니다.
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기준선, 30일
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PROMIS Global-29 프로필로 평가한 사회적 참여의 변화
기간: 기준선, 30일
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PROMIS global-29 측정은 프로필로 보고됩니다.
PROMIS 장비의 경우 T 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다.
점수가 높을수록 더 많은 특성이 측정되고 있음을 나타냅니다.
사회적 참여 T-점수(여기서 사용되는 PROMIS의 하위 척도) 범위는 29-64입니다.
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기준선, 30일
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PROMIS Global-29 프로파일로 평가한 통증 간섭의 변화
기간: 기준선, 30일
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PROMIS global-29 측정은 프로필로 보고됩니다.
PROMIS 장비의 경우 T 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다.
점수가 높을수록 더 많은 특성이 측정되고 있음을 나타냅니다.
통증 간섭 T-점수(여기서 사용되는 PROMIS의 하위 척도) 범위는 41-75입니다.
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기준선, 30일
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PROMIS Global-29 프로파일로 평가한 수면 장애의 변화
기간: 기준선, 30일
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PROMIS global-29 측정은 프로필로 보고됩니다.
PROMIS 장비의 경우 T 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다.
점수가 높을수록 더 많은 특성이 측정되고 있음을 나타냅니다.
수면 장애 T-점수(여기서 사용되는 PROMIS의 하위 척도) 범위는 32-73입니다.
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기준선, 30일
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PROMIS 불안 컴퓨터 적응 테스트(CAT)로 평가한 불안의 변화
기간: 기준선, 30일
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PROMIS 불안 CAT의 T 점수 범위는 40~81입니다.
PROMIS 장비의 경우 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다.
점수가 높을수록 더 많은 특성이 측정되고 있음을 나타냅니다.
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기준선, 30일
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PROMIS 우울증 CAT로 평가한 우울증의 변화
기간: 기준선, 30일
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PROMIS 우울증 CAT의 T 점수 범위는 38~81입니다.
PROMIS 장비의 경우 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다.
점수가 높을수록 더 많은 특성이 측정되고 있음을 나타냅니다.
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기준선, 30일
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감정 관리를 위한 PROMIS 자기 효능감으로 평가한 감정 관리 자기 효능감의 변화 짧은 형식(8a)
기간: 기준선, 30일
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감정 형태를 관리하기 위한 PROMIS 자기효능감의 T-점수 범위는 22~64입니다.
PROMIS 장비의 경우 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다.
점수가 높을수록 더 많은 특성이 측정되고 있음을 나타냅니다.
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기준선, 30일
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짧은 형태의 증상 관리에 대한 PROMIS 자기 효능감으로 평가한 증상 관리에 대한 자기 효능감의 변화(8a)
기간: 기준선, 30일
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증상 관리를 위한 PROMIS 자기효능감의 T-점수 범위는 22~63입니다.
PROMIS 장비의 경우 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다.
점수가 높을수록 더 많은 특성이 측정되고 있음을 나타냅니다.
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기준선, 30일
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인지 스트레스 척도(PSS)로 평가한 스트레스 변화
기간: 기준선, 30일
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PSS의 점수 범위는 0-40입니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dana DiRenzo, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00199546
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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