Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimen mindfulness-meditaatio reumasairauksista kärsiville potilaille

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University

Älypuhelinsovelluksen mindfulness-pohjainen interventio reumaattisista sairauksista kärsiville potilaille

Tässä tutkimuksessa arvioidaan älypuhelinsovelluksen kautta ohjattavan mindfulness-meditaatioohjelman vaikutusta reumapotilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan kirjallisen suostumuksen osallistujia pyydetään lataamaan Calm meditation -älypuhelinsovellus ja käyttämään sitä päivittäin 30 päivän ajan. Osallistujien demografiset ja kliiniset tiedot kerätään lähtötilanteessa. Osallistujia pyydetään lisäksi täyttämään terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) sekä mielenterveyttä, stressiä ja itsetehokkuutta koskevat kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 30 päivän tutkimusjakson lopussa. Lyhyt sisäänkirjautuminen puhelimitse suoritetaan 15. päivänä.

Rauhallista sovellusta käyttäviä osallistujia verrataan tavanomaista hoitoa saaviin osallistujiin, joita pyydetään täyttämään identtiset kyselylomakkeet. Osallistuja voi valita, liittyykö hän vapaaehtoisesti Rauhallinen hakemus vs tavallinen hoito (vain kyselylomakkeet) -ryhmään; ei ole ennakkotehtävää. Calm-sovellus on julkisesti saatavilla oleva ohjelma, joka on kaikkien tästä tutkimuksesta riippumattomien potilaiden käytettävissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Johns Hopkinsin (JH) reumatologiaosaston vakiintuneet potilaat voivat osallistua.

  • Osallistujilla tulee olla jokin seuraavista JH-reumatologin diagnosoimista ja/tai vahvistetuista sairauksista: tulehduksellinen niveltulehdus, skleroderma, myosiitti, Sjogrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus ja vaskuliitti.
  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita osallistuakseen; yläikärajaa ei ole
  • Osallistujilla on oltava älypuhelin tai tietokone käyttääkseen Calm-sovellusta (tai verkkosivua) sekä Redcap (joka vaatii sähköpostiosoitteen) päästäkseen kyselylomakkeisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujaryhmissä on mukana reumapotilaita, jotka käyttävät älypuhelimen mindfulness-meditaatiosovellusta 30 päivän ajan.
Käyttäytyminen: Calm- Mindfulness Meditation älypuhelinsovellus
Osallistujia pyydetään rekisteröitymään ja lataamaan Calm-sovellus osallistujien puhelimeen tai kotitietokoneeseen. Päivittäistä käyttöä vähintään 5 minuuttia suositellaan, ja se kirjataan tutkimuksen lopussa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavalliset hoidon osallistujat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida 264 osallistujaa. Tutkijat raportoivat rekrytoitujen osallistujien lukumäärän, joka on saavutetun ilmoittautumisprosenttiosuuden mitta.
2 vuotta
Minuuttien kokonaismäärä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 30 päivää
Ohjelman kesto on yhteensä 150 minuuttia. Tutkijat raportoivat minuuttien kokonaismäärän osallistujaa kohden ohjelman noudattamisen mittana.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden muutos, joka on arvioitu potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Global-29 -profiilin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
PROMIS global-29 -mitta raportoidaan profiilina. PROMIS-instrumenttien T-pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa ominaisuutta. Ahdistuneisuuden T-pisteet (tässä käytetty PROMIS-alaasteikko) vaihtelee välillä 40-81.
Perustaso, 30 päivää
Masennuksen muutos PROMIS Global-29 -profiilin arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
PROMIS global-29 -mitta raportoidaan profiilina. PROMIS-instrumenttien T-pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa ominaisuutta. Masennuksen T-pisteet (tässä käytetty PROMIS-alaasteikko) vaihtelee välillä 41-79.
Perustaso, 30 päivää
Väsymyksen muutos PROMIS Global-29 -profiilin arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
PROMIS global-29 -mitta raportoidaan profiilina. PROMIS-instrumenttien T-pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa ominaisuutta. Väsymys T-piste (tässä käytetty PROMIS-alaasteikko) vaihtelee välillä 33-75.
Perustaso, 30 päivää
Fyysisen toiminnan muutos PROMIS Global-29 -profiilin arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
PROMIS global-29 -mitta raportoidaan profiilina. PROMIS-instrumenttien T-pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa ominaisuutta. Fyysisen funktion T-pistemäärä (tässä käytetty PROMIS-alaasteikko) vaihtelee välillä 22-56.
Perustaso, 30 päivää
Sosiaalisen osallistumisen muutos PROMIS Global-29 -profiilin arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
PROMIS global-29 -mitta raportoidaan profiilina. PROMIS-instrumenttien T-pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa ominaisuutta. Sosiaalisen osallistumisen T-pistemäärä (tässä käytetty PROMIS-alaasteikko) vaihtelee välillä 29-64.
Perustaso, 30 päivää
Muutos kivun häiriöissä PROMIS Global-29 -profiilin arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
PROMIS global-29 -mitta raportoidaan profiilina. PROMIS-instrumenttien T-pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa ominaisuutta. Kivun häiriön T-pistemäärä (tässä käytetty PROMIS-alaasteikko) vaihtelee välillä 41-75.
Perustaso, 30 päivää
Muutos unihäiriöissä PROMIS Global-29 -profiilin arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
PROMIS global-29 -mitta raportoidaan profiilina. PROMIS-instrumenttien T-pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa ominaisuutta. Unihäiriön T-pisteet (tässä käytetty PROMIS-alaasteikko) on 32-73.
Perustaso, 30 päivää
Ahdistuneisuuden muutos PROMIS-ahdistustietokoneen mukautuvalla testillä (CAT) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
PROMIS ahdistuneisuus CAT:n T-pisteet ovat 40-81. PROMIS-instrumenttien osalta pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa ominaisuutta.
Perustaso, 30 päivää
Muutos masennuksessa PROMIS-masennus CAT:n arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
PROMIS-masennus CAT:n T-pistemäärä on 38-81. PROMIS-instrumenttien osalta pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa ominaisuutta.
Perustaso, 30 päivää
Tunteiden hallinnan itsetehokkuuden muutos PROMIS-itsetehokkuudessa tunteiden hallinnassa lyhyellä lomakkeella (8a)
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
Tunteiden hallinnan PROMIS-itsetehokkuuslomakkeen T-pistemäärä on 22-64. PROMIS-instrumenttien osalta pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa ominaisuutta.
Perustaso, 30 päivää
Muutos itsetehokkuudessa oireiden hallinnassa PROMIS-itsetehokkuudessa oireiden hallinnassa lyhyen lomakkeen arvioituna (8a)
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
PROMIS-omatehokkuuden oireiden hallintaan T-pisteet ovat 22-63. PROMIS-instrumenttien osalta pistemäärä 50 on Yhdysvaltojen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa ominaisuutta.
Perustaso, 30 päivää
Stressin muutos PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
PSS:n pisteet vaihtelevat 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
Perustaso, 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dana DiRenzo, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00199546

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa