Art for MS - 통제 시험
2020년 5월 28일 업데이트: Peter Feys, Hasselt University
Art for MS - 피로, 피로도 및 관련 요인에 대한 10주간의 다중 모드 댄스 및 예술 개입 프로그램의 효과 - 통제된 파일럿 시험
이 연구는 다발성 경화증(MS)이 있는 17명의 참가자를 대상으로 한 통제된 파일럿 연구입니다. 이 연구의 주요 목표는 다중 모드 댄스 개입이 걷기 관련 성능 피로도에 미치는 영향을 객관적으로 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 피로 및 피로도와 관련된 다른 다발성 경화증 증상에 대한 다중 모드 댄스 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
다음과 같은 연구 질문이 다루어질 것입니다.
- 다중 모드 댄스 개입이 걷기 관련 피로도에 긍정적인 영향을 미칩니까?
- 다중 모드 댄스 개입이 피로 및 피로도와 관련된 다른 MS 증상에 긍정적인 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무용과 예술 생산에 기여하는 두 그룹을 구분한다. 실험팀은 10주간의 댄스 트레이닝을 진행하고, 다른 그룹은 다양한 방법으로 제작에 참여하게 됩니다. 워드 아트, 사진, 그림, …).
생산 교육 또는 지원 전후에 조치가 취해질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- Hasselt University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이의 연령
- 맥도날드 기준에 따라 확정된 진단
- 6분 동안 독립적으로 또는 양측 지지로 걸을 수 있음
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 연구 개시 전 마지막 3개월 이내에 악화 또는 재발
- 보행 능력을 방해하는 기타 의학적 상태(예: 심장 또는 호흡기 질환, 관절염, 섬유근육통, 파킨슨병 및 뇌졸중)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 댄스 개입 그룹
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실험군은 10주간의 댄스 트레이닝을 진행하게 됩니다.
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활성 비교기: 예술 개입 그룹
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다른 그룹은 다양한 방식으로 제작에 기여합니다(예:
워드 아트, 사진, 그림, …)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 피로도
기간: 기준선
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성능 모터 피로도: 6MWT 동안 보행 거리 지수(DWI) 계산. 보행 관련 피로도 공식: DWI = ([6분 동안 걸은 거리 - 1분 동안 걸은 거리]/1분 동안 걸은 거리) × 100 |
기준선
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운동 피로도
기간: 10주차
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성능 모터 피로도: 6MWT 동안 보행 거리 지수(DWI) 계산. 보행 관련 피로도 공식: DWI = ([6분 동안 걸은 거리 - 1분 동안 걸은 거리]/1분 동안 걸은 거리) × 100 |
10주차
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운동 피로도
기간: 20주차
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성능 모터 피로도: 6MWT 동안 보행 거리 지수(DWI) 계산. 보행 관련 피로도 공식: DWI = ([6분 동안 걸은 거리 - 1분 동안 걸은 거리]/1분 동안 걸은 거리) × 100 |
20주차
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특성 모터 피로
기간: 기준선
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)
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기준선
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특성 모터 피로
기간: 10주차
|
수정된 피로 영향 척도(MFIS)
|
10주차
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특성 모터 피로
기간: 20주차
|
수정된 피로 영향 척도(MFIS)
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20주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지와의 협응력 검사
기간: 기준선
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앉아서 이족보행 협응 과제(6분 동안 무릎 굴곡 및 신전 운동, 1분 동안 메트로놈 기반 0,75Hz, 1Hz 및 1,5Hz)
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기준선
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하지와의 협응력 검사
기간: 10주차
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앉아서 이족보행 협응 과제(6분 동안 무릎 굴곡 및 신전 운동, 1분 동안 메트로놈 기반 0,75Hz, 1Hz 및 1,5Hz)
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10주차
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하지와의 협응력 검사
기간: 20주차
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앉아서 이족보행 협응 과제(6분 동안 무릎 굴곡 및 신전 운동, 1분 동안 메트로놈 기반 0,75Hz, 1Hz 및 1,5Hz)
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20주차
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인지된 모터 피로도
기간: 기준선
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6MWT 동안 분당 VAS 증가(범위 0-10)
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기준선
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인지된 모터 피로도
기간: 10주차
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6MWT 동안 분당 VAS 증가(범위 0-10)
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10주차
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인지된 모터 피로도
기간: 20주차
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6MWT 동안 분당 VAS 증가(범위 0-10)
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20주차
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수행 인지 피로도 및 인지 능력
기간: 기준선
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PASAT 및 SDMT 총점 및 정답은 마지막 ⅓ 대 처음 ⅓
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기준선
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수행 인지 피로도 및 인지 능력
기간: 10주차
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PASAT 및 SDMT 총점 및 정답은 마지막 ⅓ 대 처음 ⅓
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10주차
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수행 인지 피로도 및 인지 능력
기간: 20주차
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PASAT 및 SDMT 총점 및 정답은 마지막 ⅓ 대 처음 ⅓
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20주차
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특성 피로
기간: 기준선
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FSS(피로 심각도 척도): 범위 1-7
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기준선
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특성 피로
기간: 10주차
|
FSS(피로 심각도 척도): 범위 1-7
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10주차
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특성 피로
기간: 20주차
|
FSS(피로 심각도 척도): 범위 1-7
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20주차
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MSIS-29 설문지
기간: 기준선
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설문지를 통한 MS의 영향.
29개 항목, 총점은 145개입니다.
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기준선
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MSIS-29 설문지
기간: 10주차
|
설문지를 통한 MS의 영향.
29개 항목, 총점은 145개입니다.
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10주차
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MSIS-29 설문지
기간: 20주차
|
설문지를 통한 MS의 영향.
29개 항목, 총점은 145개입니다.
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20주차
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SF-36 설문지
기간: 기준선
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삶의 질 건강 관련 설문지.
0-100 척도
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기준선
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SF-36 설문지
기간: 10주차
|
삶의 질 건강 관련 설문지.
0-100 척도
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10주차
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SF-36 설문지
기간: 20주차
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삶의 질 건강 관련 설문지.
0-100 척도
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20주차
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ABC 척도
기간: 기준선
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활동 균형 신뢰 척도.
저울에는 16개 항목이 있으며 백분율로 전송됩니다.
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기준선
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ABC 척도
기간: 10주차
|
활동 균형 신뢰 척도.
저울에는 16개 항목이 있으며 백분율로 전송됩니다.
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10주차
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ABC 척도
기간: 20주차
|
활동 균형 신뢰 척도.
저울에는 16개 항목이 있으며 백분율로 전송됩니다.
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20주차
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MSWS-12 설문지
기간: 기준선
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MS에서의 걷기에 관한 설문지, 12개 항목, 총점 60점, 최소 점수 12점.
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기준선
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MSWS-12 설문지
기간: 10주차
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MS에서의 걷기에 관한 설문지, 12개 항목, 총점 60점, 최소 점수 12점.
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10주차
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MSWS-12 설문지
기간: 20주차
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MS에서의 걷기에 관한 설문지, 12개 항목, 총점 60점, 최소 점수 12점.
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20주차
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5xSTS T25FW
기간: 기준선
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5회 앉기 테스트는 환자가 가능한 한 빨리 서고 앉는 것을 5회 반복해야 합니다.
초 단위로 결정
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기준선
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5xSTS T25FW
기간: 10주차
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5회 앉기 테스트는 환자가 가능한 한 빨리 서고 앉는 것을 5회 반복해야 합니다.
초 단위로 결정
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10주차
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5xSTS T25FW
기간: 20주차
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5회 앉기 테스트는 환자가 가능한 한 빨리 서고 앉는 것을 5회 반복해야 합니다.
초 단위로 결정
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20주차
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T25FW 테스트
기간: 기준선
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환자는 가능한 한 빨리 25피트를 걸어야 합니다.
초 단위로 결정
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기준선
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T25FW 테스트
기간: 10주차
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환자는 가능한 한 빨리 25피트를 걸어야 합니다.
초 단위로 결정
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10주차
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T25FW 테스트
기간: 20주차
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환자는 가능한 한 빨리 25피트를 걸어야 합니다.
초 단위로 결정
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20주차
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NHPT(나인 홀 펙 테스트)
기간: 기준선
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나인 홀 펙 테스트: 손재주에 대한 설명 척도.
초 단위로 측정됩니다.
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기준선
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NHPT(나인 홀 펙 테스트)
기간: 10주차
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나인 홀 펙 테스트: 손재주에 대한 설명 척도.
초 단위로 측정됩니다.
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10주차
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NHPT(나인 홀 펙 테스트)
기간: 20주차
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나인 홀 펙 테스트: 손재주에 대한 설명 척도.
초 단위로 측정됩니다.
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20주차
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DGI(동적 보행 지수)
기간: 기준선
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환자는 몇 가지 정적 및 동적 균형 테스트를 수행해야 합니다.
0-3 범위의 4점 서수 척도입니다. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "3"은 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
총점 = 24
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기준선
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DGI(동적 보행 지수)
기간: 10주차
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환자는 몇 가지 정적 및 동적 균형 테스트를 수행해야 합니다.
0-3 범위의 4점 서수 척도입니다. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "3"은 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
총점 = 24
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10주차
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DGI(동적 보행 지수)
기간: 20주차
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환자는 몇 가지 정적 및 동적 균형 테스트를 수행해야 합니다.
0-3 범위의 4점 서수 척도입니다. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "3"은 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
총점 = 24
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20주차
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EmNSA
기간: 기준선
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동적 보행 지수: 환자는 여러 정적 및 동적 균형 테스트를 수행해야 합니다.
0-2 범위의 서수 척도. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "2"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
총점 = 48
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기준선
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EmNSA
기간: 10주차
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동적 보행 지수: 환자는 여러 정적 및 동적 균형 테스트를 수행해야 합니다.
0-2 범위의 서수 척도. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "2"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
총점 = 48
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10주차
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EmNSA
기간: 20주차
|
동적 보행 지수: 환자는 여러 정적 및 동적 균형 테스트를 수행해야 합니다.
0-2 범위의 서수 척도. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "2"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
총점 = 48
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20주차
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CMI(인지 운동 간섭)
기간: 기준선
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1분 작업과 6분 작업 동안 이중 작업 테스트를 수행하여 움직임 제어의 각성도를 측정합니다. 1분 작업과 6분 작업 동안 이중 작업 테스트를 수행하여 움직임 제어의 각성도를 측정합니다. |
기준선
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CMI(인지 운동 간섭)
기간: 10주차
|
1분 작업과 6분 작업 동안 이중 작업 테스트를 수행하여 움직임 제어의 각성도를 측정합니다. 1분 작업과 6분 작업 동안 이중 작업 테스트를 수행하여 움직임 제어의 각성도를 측정합니다. |
10주차
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CMI(인지 운동 간섭)
기간: 20주차
|
1분 작업과 6분 작업 동안 이중 작업 테스트를 수행하여 움직임 제어의 각성도를 측정합니다. 1분 작업과 6분 작업 동안 이중 작업 테스트를 수행하여 움직임 제어의 각성도를 측정합니다. |
20주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .