Art for MS - Controlled Trial
torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University
Art for MS - 10 viikon multimodaalisen tanssin ja taiteen interventioohjelman vaikutukset väsymykseen, uupumukseen ja niihin liittyviin tekijöihin - Kontrolloitu pilottikoe
Tämä tutkimus on kontrolloitu pilottitutkimus, johon osallistui 17 multippeliskleroosia (MS) sairastavaa osallistujaa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarkastella objektiivisesti multimodaalisen tanssiintervention vaikutuksia kävelyyn liittyvään suorituskykyyn. Toissijaisena tavoitteena on tutkia multimodaalisen tanssiintervention vaikutuksia muihin väsymykseen ja uupumukseen liittyviin MS-oireisiin.
Seuraavat tutkimuskysymykset käsitellään:
- Onko multimodaalisella tanssiinterventiolla positiivisia vaikutuksia kävelyyn liittyvään väsymykseen?
- Onko multimodaalisella tanssiinterventiolla positiivisia vaikutuksia muihin väsymykseen ja uupumukseen liittyviin MS-oireisiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus erottaa kaksi ryhmää, jotka osallistuvat tanssi- ja taidetuotantoon. Kokeellinen ryhmä suorittaa 10 viikon tanssiharjoituksia, kun taas toinen ryhmä osallistuu tuotantoon eri tavoin (esim. sanataide, valokuvaus, maalaus,…).
Toimenpiteisiin ryhdytään ennen koulutusta tai tuotantoapua ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- Vahvistettu diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan
- Pystyy kävelemään itsenäisesti tai kahdenvälisellä tuella 6 minuuttia
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Paheneminen tai uusiutuminen viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista
- Muut kävelykykyä häiritsevät sairaudet (esim. sydän- tai hengityselinten sairaudet, niveltulehdus, fibromyalgia, Parkinsonin tauti ja aivohalvaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tanssiinterventioryhmä
|
Kokeellinen ryhmä suorittaa 10 viikon tanssiharjoittelun
|
|
Active Comparator: Taiteen interventioryhmä
|
Toinen ryhmä osallistuu tuotantoon eri tavoin (esim.
sanataide, valokuvaus, maalaus,…)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
motorinen väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suorituskyvyn moottorin väsymys: Kävellyn matkan indeksin (DWI) laskeminen 6 MWT:n aikana. Kävelyyn liittyvän suorituskyvyn väsyttävyyden kaava: DWI = ([Kävelymatka minuutissa 6 - Kävelty matka minuutissa 1]/Kävelty matka minuutissa 1) × 100 |
Perustaso
|
|
motorinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 10
|
Suorituskyvyn moottorin väsymys: Kävellyn matkan indeksin (DWI) laskeminen 6 MWT:n aikana. Kävelyyn liittyvän suorituskyvyn väsyttävyyden kaava: DWI = ([Kävelymatka minuutissa 6 - Kävelty matka minuutissa 1]/Kävelty matka minuutissa 1) × 100 |
viikko 10
|
|
motorinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 20
|
Suorituskyvyn moottorin väsymys: Kävellyn matkan indeksin (DWI) laskeminen 6 MWT:n aikana. Kävelyyn liittyvän suorituskyvyn väsyttävyyden kaava: DWI = ([Kävelymatka minuutissa 6 - Kävelty matka minuutissa 1]/Kävelty matka minuutissa 1) × 100 |
viikko 20
|
|
Ominaisuusmotorinen väsymys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
|
perusviiva
|
|
Ominaisuusmotorinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 10
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
|
viikko 10
|
|
Ominaisuusmotorinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 20
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
|
viikko 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koordinaatiotesti alaraajoilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
istuva kaksijalkainen koordinaatiotehtävä (polven koukistus- ja ojennusliikkeet 6 minuutin ajan ja metronomipohjaiset 0,75 Hz, 1 Hz ja 1,5 Hz 1 minuutin ajan)
|
perusviiva
|
|
Koordinaatiotesti alaraajoilla
Aikaikkuna: viikko 10
|
istuva kaksijalkainen koordinaatiotehtävä (polven koukistus- ja ojennusliikkeet 6 minuutin ajan ja metronomipohjaiset 0,75 Hz, 1 Hz ja 1,5 Hz 1 minuutin ajan)
|
viikko 10
|
|
Koordinaatiotesti alaraajoilla
Aikaikkuna: viikko 20
|
istuva kaksijalkainen koordinaatiotehtävä (polven koukistus- ja ojennusliikkeet 6 minuutin ajan ja metronomipohjaiset 0,75 Hz, 1 Hz ja 1,5 Hz 1 minuutin ajan)
|
viikko 20
|
|
Todettu motorinen väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
|
VAS-lisäys minuutissa 6MWT:n aikana (alue 0-10)
|
Perustaso
|
|
Todettu motorinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 10
|
VAS-lisäys minuutissa 6MWT:n aikana (alue 0-10)
|
viikko 10
|
|
Todettu motorinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 20
|
VAS-lisäys minuutissa 6MWT:n aikana (alue 0-10)
|
viikko 20
|
|
Suorituskyvyn kognitiivinen väsymys ja kognitiivinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
PASAT ja SDMT kokonaispisteet ja oikeat vastaukset viimeiset ⅓ vs. ensimmäinen ⅓
|
Perustaso
|
|
Suorituskyvyn kognitiivinen väsymys ja kognitiivinen kapasiteetti
Aikaikkuna: viikko 10
|
PASAT ja SDMT kokonaispisteet ja oikeat vastaukset viimeiset ⅓ vs. ensimmäinen ⅓
|
viikko 10
|
|
Suorituskyvyn kognitiivinen väsymys ja kognitiivinen kapasiteetti
Aikaikkuna: viikko 20
|
PASAT ja SDMT kokonaispisteet ja oikeat vastaukset viimeiset ⅓ vs. ensimmäinen ⅓
|
viikko 20
|
|
Ominaisuusväsymys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS): alue 1-7
|
Perustaso
|
|
Ominaisuusväsymys
Aikaikkuna: viikko 10
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS): alue 1-7
|
viikko 10
|
|
Ominaisuusväsymys
Aikaikkuna: viikko 20
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS): alue 1-7
|
viikko 20
|
|
MSIS-29 -kysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
MS-taudin vaikutus kyselylomakkeen kautta.
29 kohdetta, kokonaispistemäärä 145.
|
Perustaso
|
|
MSIS-29 -kysely
Aikaikkuna: viikko 10
|
MS-taudin vaikutus kyselylomakkeen kautta.
29 kohdetta, kokonaispistemäärä 145.
|
viikko 10
|
|
MSIS-29 -kysely
Aikaikkuna: viikko 20
|
MS-taudin vaikutus kyselylomakkeen kautta.
29 kohdetta, kokonaispistemäärä 145.
|
viikko 20
|
|
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatua koskeva terveyteen liittyvä kyselylomake.
Asteikko 0-100
|
Perustaso
|
|
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 10
|
Elämänlaatua koskeva terveyteen liittyvä kyselylomake.
Asteikko 0-100
|
viikko 10
|
|
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 20
|
Elämänlaatua koskeva terveyteen liittyvä kyselylomake.
Asteikko 0-100
|
viikko 20
|
|
ABC asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktiviteettitasapainon luottamusasteikko.
Asteikko on 16 kohdetta ja se siirretään prosenttiin.
|
Perustaso
|
|
ABC asteikko
Aikaikkuna: viikko 10
|
Aktiviteettitasapainon luottamusasteikko.
Asteikko on 16 kohdetta ja se siirretään prosenttiin.
|
viikko 10
|
|
ABC asteikko
Aikaikkuna: viikko 20
|
Aktiviteettitasapainon luottamusasteikko.
Asteikko on 16 kohdetta ja se siirretään prosenttiin.
|
viikko 20
|
|
MSWS-12 -kysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake MS-taudissa kävelystä, 12 kohtaa, kokonaispistemäärä 60, vähimmäispistemäärä 12.
|
Perustaso
|
|
MSWS-12 -kysely
Aikaikkuna: viikko 10
|
Kyselylomake MS-taudissa kävelystä, 12 kohtaa, kokonaispistemäärä 60, vähimmäispistemäärä 12.
|
viikko 10
|
|
MSWS-12 -kysely
Aikaikkuna: viikko 20
|
Kyselylomake MS-taudissa kävelystä, 12 kohtaa, kokonaispistemäärä 60, vähimmäispistemäärä 12.
|
viikko 20
|
|
5xSTS T25FW
Aikaikkuna: Perustaso
|
5 kertaa istua seisomaan -testi, jossa potilaiden on seisottava ja istuttava 5 kertaa niin nopeasti kuin mahdollista.
Määritetään sekunneissa
|
Perustaso
|
|
5xSTS T25FW
Aikaikkuna: viikko 10
|
5 kertaa istua seisomaan -testi, jossa potilaiden on seisottava ja istuttava 5 kertaa niin nopeasti kuin mahdollista.
Määritetään sekunneissa
|
viikko 10
|
|
5xSTS T25FW
Aikaikkuna: viikko 20
|
5 kertaa istua seisomaan -testi, jossa potilaiden on seisottava ja istuttava 5 kertaa niin nopeasti kuin mahdollista.
Määritetään sekunneissa
|
viikko 20
|
|
T25FW testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
potilaiden on käveltävä 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti.
Määritetään sekunneissa
|
Perustaso
|
|
T25FW testi
Aikaikkuna: viikko 10
|
potilaiden on käveltävä 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti.
Määritetään sekunneissa
|
viikko 10
|
|
T25FW testi
Aikaikkuna: viikko 20
|
potilaiden on käveltävä 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti.
Määritetään sekunneissa
|
viikko 20
|
|
NHPT (yhdeksän reiän nokkatesti)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhdeksänreiän nokkimistesti: kuvaava mitta käteen.
Mitattu sekunneissa.
|
Perustaso
|
|
NHPT (yhdeksän reiän nokkatesti)
Aikaikkuna: viikko 10
|
Yhdeksänreiän nokkimistesti: kuvaava mitta käteen.
Mitattu sekunneissa.
|
viikko 10
|
|
NHPT (yhdeksän reiän nokkatesti)
Aikaikkuna: viikko 20
|
Yhdeksänreiän nokkimistesti: kuvaava mitta käteen.
Mitattu sekunneissa.
|
viikko 20
|
|
DGI (dynaaminen kävelyindeksi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
potilaan on suoritettava useita staattisia ja dynaamisia tasapainotestejä.
Nelipisteinen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-3. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "3" korkeinta toimintotasoa.
Kokonaispisteet = 24
|
Perustaso
|
|
DGI (dynaaminen kävelyindeksi)
Aikaikkuna: viikko 10
|
potilaan on suoritettava useita staattisia ja dynaamisia tasapainotestejä.
Nelipisteinen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-3. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "3" korkeinta toimintotasoa.
Kokonaispisteet = 24
|
viikko 10
|
|
DGI (dynaaminen kävelyindeksi)
Aikaikkuna: viikko 20
|
potilaan on suoritettava useita staattisia ja dynaamisia tasapainotestejä.
Nelipisteinen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-3. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "3" korkeinta toimintotasoa.
Kokonaispisteet = 24
|
viikko 20
|
|
EmNSA
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dynaaminen kävelyindeksi: potilaan on suoritettava useita staattisia ja dynaamisia tasapainotestejä.
Järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-2. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "2" korkeinta toimintotasoa.
Kokonaispisteet = 48
|
Perustaso
|
|
EmNSA
Aikaikkuna: viikko 10
|
Dynaaminen kävelyindeksi: potilaan on suoritettava useita staattisia ja dynaamisia tasapainotestejä.
Järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-2. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "2" korkeinta toimintotasoa.
Kokonaispisteet = 48
|
viikko 10
|
|
EmNSA
Aikaikkuna: viikko 20
|
Dynaaminen kävelyindeksi: potilaan on suoritettava useita staattisia ja dynaamisia tasapainotestejä.
Järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-2. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "2" korkeinta toimintotasoa.
Kokonaispisteet = 48
|
viikko 20
|
|
CMI (kognitiivinen moottorihäiriö)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaksitehtävätestaus 1 minuutin tehtävien aikana ja 6 minuutin tehtävä liikkeenhallinnan valppauden mittaamiseksi. Kaksitehtävätestaus 1 minuutin tehtävien aikana ja 6 minuutin tehtävä liikkeenhallinnan valppauden mittaamiseksi. |
Perustaso
|
|
CMI (kognitiivinen moottorihäiriö)
Aikaikkuna: viikko 10
|
Kaksitehtävätestaus 1 minuutin tehtävien aikana ja 6 minuutin tehtävä liikkeenhallinnan valppauden mittaamiseksi. Kaksitehtävätestaus 1 minuutin tehtävien aikana ja 6 minuutin tehtävä liikkeenhallinnan valppauden mittaamiseksi. |
viikko 10
|
|
CMI (kognitiivinen moottorihäiriö)
Aikaikkuna: viikko 20
|
Kaksitehtävätestaus 1 minuutin tehtävien aikana ja 6 minuutin tehtävä liikkeenhallinnan valppauden mittaamiseksi. Kaksitehtävätestaus 1 minuutin tehtävien aikana ja 6 minuutin tehtävä liikkeenhallinnan valppauden mittaamiseksi. |
viikko 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B9115201836892
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .