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Kunst für MS – Kontrollierte Studie

28. Mai 2020 aktualisiert von: Peter Feys, Hasselt University

Kunst für MS – Auswirkungen eines 10-wöchigen multimodalen Tanz- und Kunstinterventionsprogramms auf Müdigkeit, Ermüdbarkeit und die damit verbundenen Faktoren – ein kontrollierter Pilotversuch

Bei dieser Studie handelt es sich um eine kontrollierte Pilotstudie mit 17 Teilnehmern mit Multipler Sklerose (MS). Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer multimodalen Tanzintervention auf die Leistungsermüdbarkeit im Zusammenhang mit dem Gehen objektiv zu untersuchen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Auswirkungen einer multimodalen Tanzintervention auf andere MS-Symptome im Zusammenhang mit Müdigkeit und Ermüdbarkeit zu untersuchen.

Folgende Forschungsfragen werden bearbeitet:

  1. Hat eine multimodale Tanzintervention positive Auswirkungen auf die Ermüdbarkeit beim Gehen?
  2. Hat eine multimodale Tanzintervention positive Auswirkungen auf andere MS-Symptome im Zusammenhang mit Müdigkeit und Ermüdbarkeit?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie unterscheidet zwei Gruppen, die zu einer Tanz- und Kunstproduktion beitragen. Die Experimentalgruppe wird ein 10-wöchiges Tanztraining durchführen, während die andere Gruppe auf verschiedene Weise zur Produktion beitragen wird (z. B. Wortkunst, Fotografie, Malerei, …).

Es werden Maßnahmen vor und nach der Schulung oder Unterstützung in der Produktion ergriffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Hasselt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 – 70 Jahren
  • Bestätigte Diagnose nach den McDonald-Kriterien
  • Kann 6 Minuten lang selbstständig oder mit beidseitiger Unterstützung gehen
  • Unterzeichnete die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Exazerbation oder Rückfall innerhalb der letzten 3 Monate vor Beginn der Studie
  • Andere Erkrankungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen (z. B. Herz- oder Atemwegserkrankungen, Arthritis, Fibromyalgie, Parkinson und Schlaganfall)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tanzinterventionsgruppe
  • Tänzer auf Anfängerniveau
  • Tänzer auf fortgeschrittenem Niveau
Sonstiges: MS-Tanz
Die Experimentalgruppe wird ein 10-wöchiges Tanztraining durchführen
Aktiver Komparator: Kunstinterventionsgruppe
  • Maler
  • Wortkünstler
  • Filmkünstler
  • Fotografen
Sonstiges: MS-Art
Die andere Gruppe wird auf verschiedene Weise zur Produktion beitragen (z. B. Wortkunst, Fotografie, Malerei, …)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
motorische Ermüdbarkeit
Zeitfenster: Grundlinie

Leistungsfähige motorische Ermüdbarkeit: Berechnung des Distance Walked Index (DWI) während 6MWT.

Formel für die ermüdbare Gehleistung: DWI = ([Gehstrecke in Minute 6 – Gehstrecke in Minute 1]/Gehstrecke in Minute 1) × 100
Grundlinie
motorische Ermüdbarkeit
Zeitfenster: Woche 10

Leistungsfähige motorische Ermüdbarkeit: Berechnung des Distance Walked Index (DWI) während 6MWT.

Formel für die ermüdbare Gehleistung: DWI = ([Gehstrecke in Minute 6 – Gehstrecke in Minute 1]/Gehstrecke in Minute 1) × 100
Woche 10
motorische Ermüdbarkeit
Zeitfenster: Woche 20

Leistungsfähige motorische Ermüdbarkeit: Berechnung des Distance Walked Index (DWI) während 6MWT.

Formel für die ermüdbare Gehleistung: DWI = ([Gehstrecke in Minute 6 – Gehstrecke in Minute 1]/Gehstrecke in Minute 1) × 100
Woche 20
Charakteristisch für motorische Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie
Modifizierte Ermüdungswirkungsskala (MFIS)
Grundlinie
Charakteristisch für motorische Ermüdung
Zeitfenster: Woche 10
Modifizierte Ermüdungswirkungsskala (MFIS)
Woche 10
Charakteristisch für motorische Ermüdung
Zeitfenster: Woche 20
Modifizierte Ermüdungswirkungsskala (MFIS)
Woche 20

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koordinationstest mit den unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Grundlinie
Zweibeinige Koordinationsaufgabe im Sitzen (Beugungs- und Streckbewegungen des Knies während 6 Minuten und Metronom-basierte 0,75 Hz, 1 Hz und 1,5 Hz für 1 Minute)
Grundlinie
Koordinationstest mit den unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Woche 10
Zweibeinige Koordinationsaufgabe im Sitzen (Beugungs- und Streckbewegungen des Knies während 6 Minuten und Metronom-basierte 0,75 Hz, 1 Hz und 1,5 Hz für 1 Minute)
Woche 10
Koordinationstest mit den unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Woche 20
Zweibeinige Koordinationsaufgabe im Sitzen (Beugungs- und Streckbewegungen des Knies während 6 Minuten und Metronom-basierte 0,75 Hz, 1 Hz und 1,5 Hz für 1 Minute)
Woche 20
Wahrgenommene motorische Ermüdbarkeit
Zeitfenster: Grundlinie
VAS-Anstieg von Minute zu Minute während des 6MWT (Bereich 0–10)
Grundlinie
Wahrgenommene motorische Ermüdbarkeit
Zeitfenster: Woche 10
VAS-Anstieg von Minute zu Minute während des 6MWT (Bereich 0–10)
Woche 10
Wahrgenommene motorische Ermüdbarkeit
Zeitfenster: Woche 20
VAS-Anstieg von Minute zu Minute während des 6MWT (Bereich 0–10)
Woche 20
Leistungskognitive Ermüdbarkeit und kognitive Kapazität
Zeitfenster: Grundlinie
PASAT- und SDMT-Gesamtpunktzahl und richtige Antworten letztes Drittel vs. erstes Drittel
Grundlinie
Leistungskognitive Ermüdbarkeit und kognitive Kapazität
Zeitfenster: Woche 10
PASAT- und SDMT-Gesamtpunktzahl und richtige Antworten letztes Drittel vs. erstes Drittel
Woche 10
Leistungskognitive Ermüdbarkeit und kognitive Kapazität
Zeitfenster: Woche 20
PASAT- und SDMT-Gesamtpunktzahl und richtige Antworten letztes Drittel vs. erstes Drittel
Woche 20
Merkmalsmüdigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Fatigue Severity Scale (FSS): Bereich 1-7
Grundlinie
Merkmalsmüdigkeit
Zeitfenster: Woche 10
Fatigue Severity Scale (FSS): Bereich 1-7
Woche 10
Merkmalsmüdigkeit
Zeitfenster: Woche 20
Fatigue Severity Scale (FSS): Bereich 1-7
Woche 20
MSIS-29-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Auswirkungen von MS anhand eines Fragebogens. 29 Artikel, Gesamtpunktzahl 145.
Grundlinie
MSIS-29-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 10
Auswirkungen von MS anhand eines Fragebogens. 29 Artikel, Gesamtpunktzahl 145.
Woche 10
MSIS-29-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 20
Auswirkungen von MS anhand eines Fragebogens. 29 Artikel, Gesamtpunktzahl 145.
Woche 20
SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Lebensqualität und Gesundheit. Skala 0-100
Grundlinie
SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 10
Fragebogen zur Lebensqualität und Gesundheit. Skala 0-100
Woche 10
SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 20
Fragebogen zur Lebensqualität und Gesundheit. Skala 0-100
Woche 20
ABC-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Konfidenzskala für die Aktivitätsbilanz. Die Skala umfasst 16 Items und wird in Prozent umgerechnet.
Grundlinie
ABC-Skala
Zeitfenster: Woche 10
Konfidenzskala für die Aktivitätsbilanz. Die Skala umfasst 16 Items und wird in Prozent umgerechnet.
Woche 10
ABC-Skala
Zeitfenster: Woche 20
Konfidenzskala für die Aktivitätsbilanz. Die Skala umfasst 16 Items und wird in Prozent umgerechnet.
Woche 20
MSWS-12-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zum Gehen bei MS, 12 Punkte, Gesamtpunktzahl 60, Mindestpunktzahl 12.
Grundlinie
MSWS-12-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 10
Fragebogen zum Gehen bei MS, 12 Punkte, Gesamtpunktzahl 60, Mindestpunktzahl 12.
Woche 10
MSWS-12-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 20
Fragebogen zum Gehen bei MS, 12 Punkte, Gesamtpunktzahl 60, Mindestpunktzahl 12.
Woche 20
5xSTS T25FW
Zeitfenster: Grundlinie
5-maliger Sitz-Steh-Test, bei dem die Patienten 5-mal so schnell wie möglich stehen und sitzen müssen. In Sekunden ermittelt
Grundlinie
5xSTS T25FW
Zeitfenster: Woche 10
5-maliger Sitz-Steh-Test, bei dem die Patienten 5-mal so schnell wie möglich stehen und sitzen müssen. In Sekunden ermittelt
Woche 10
5xSTS T25FW
Zeitfenster: Woche 20
5-maliger Sitz-Steh-Test, bei dem die Patienten 5-mal so schnell wie möglich stehen und sitzen müssen. In Sekunden ermittelt
Woche 20
T25FW-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Patienten müssen so schnell wie möglich 25 Fuß gehen. In Sekunden ermittelt
Grundlinie
T25FW-Test
Zeitfenster: Woche 10
Patienten müssen so schnell wie möglich 25 Fuß gehen. In Sekunden ermittelt
Woche 10
T25FW-Test
Zeitfenster: Woche 20
Patienten müssen so schnell wie möglich 25 Fuß gehen. In Sekunden ermittelt
Woche 20
NHPT (Neun-Loch-Peck-Test)
Zeitfenster: Grundlinie
Neun-Loch-Peck-Test: beschreibendes Maß für die Handgeschicklichkeit. Gemessen in Sekunden.
Grundlinie
NHPT (Neun-Loch-Peck-Test)
Zeitfenster: Woche 10
Neun-Loch-Peck-Test: beschreibendes Maß für die Handgeschicklichkeit. Gemessen in Sekunden.
Woche 10
NHPT (Neun-Loch-Peck-Test)
Zeitfenster: Woche 20
Neun-Loch-Peck-Test: beschreibendes Maß für die Handgeschicklichkeit. Gemessen in Sekunden.
Woche 20
DGI (Dynamischer Gangindex)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patient muss mehrere statische und dynamische Gleichgewichtstests durchführen. Eine vierstufige Ordinalskala im Bereich von 0 bis 3. „0“ gibt die niedrigste Funktionsstufe und „3“ die höchste Funktionsstufe an. Gesamtpunktzahl = 24
Grundlinie
DGI (Dynamischer Gangindex)
Zeitfenster: Woche 10
Der Patient muss mehrere statische und dynamische Gleichgewichtstests durchführen. Eine vierstufige Ordinalskala im Bereich von 0 bis 3. „0“ gibt die niedrigste Funktionsstufe und „3“ die höchste Funktionsstufe an. Gesamtpunktzahl = 24
Woche 10
DGI (Dynamischer Gangindex)
Zeitfenster: Woche 20
Der Patient muss mehrere statische und dynamische Gleichgewichtstests durchführen. Eine vierstufige Ordinalskala im Bereich von 0 bis 3. „0“ gibt die niedrigste Funktionsstufe und „3“ die höchste Funktionsstufe an. Gesamtpunktzahl = 24
Woche 20
EmNSA
Zeitfenster: Grundlinie
Dynamischer Gangindex: Der Patient muss mehrere statische und dynamische Gleichgewichtstests durchführen. Eine Ordinalskala im Bereich von 0 bis 2. „0“ gibt die niedrigste Funktionsstufe und „2“ die höchste Funktionsstufe an. Gesamtpunktzahl = 48
Grundlinie
EmNSA
Zeitfenster: Woche 10
Dynamischer Gangindex: Der Patient muss mehrere statische und dynamische Gleichgewichtstests durchführen. Eine Ordinalskala im Bereich von 0 bis 2. „0“ gibt die niedrigste Funktionsstufe und „2“ die höchste Funktionsstufe an. Gesamtpunktzahl = 48
Woche 10
EmNSA
Zeitfenster: Woche 20
Dynamischer Gangindex: Der Patient muss mehrere statische und dynamische Gleichgewichtstests durchführen. Eine Ordinalskala im Bereich von 0 bis 2. „0“ gibt die niedrigste Funktionsstufe und „2“ die höchste Funktionsstufe an. Gesamtpunktzahl = 48
Woche 20
CMI (kognitive motorische Interferenz)
Zeitfenster: Grundlinie

Dual-Task-Tests während 1-Minuten-Aufgaben und 6-Minuten-Aufgaben zur Messung der Wachsamkeit der Bewegungskontrolle.

Dual-Task-Tests während 1-Minuten-Aufgaben und 6-Minuten-Aufgaben zur Messung der Wachsamkeit der Bewegungskontrolle.
Grundlinie
CMI (kognitive motorische Interferenz)
Zeitfenster: Woche 10

Dual-Task-Tests während 1-Minuten-Aufgaben und 6-Minuten-Aufgaben zur Messung der Wachsamkeit der Bewegungskontrolle.

Dual-Task-Tests während 1-Minuten-Aufgaben und 6-Minuten-Aufgaben zur Messung der Wachsamkeit der Bewegungskontrolle.
Woche 10
CMI (kognitive motorische Interferenz)
Zeitfenster: Woche 20

Dual-Task-Tests während 1-Minuten-Aufgaben und 6-Minuten-Aufgaben zur Messung der Wachsamkeit der Bewegungskontrolle.

Dual-Task-Tests während 1-Minuten-Aufgaben und 6-Minuten-Aufgaben zur Messung der Wachsamkeit der Bewegungskontrolle.
Woche 20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Ermittler

  • Studienstuhl: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B9115201836892

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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