Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Art for MS - řízená zkušební verze

28. května 2020 aktualizováno: Peter Feys, Hasselt University

Art for MS – Účinky 10týdenního programu multimodálního tance a umělecké intervence na únavu, únavnost a související faktory – kontrolovaný pilotní pokus

Tato studie je kontrolovanou pilotní studií se 17 účastníky s roztroušenou sklerózou (RS). Primárním cílem této studie je objektivně prozkoumat účinky multimodální taneční intervence na únavnost při výkonu související s chůzí. Sekundárním cílem je prozkoumat účinky multimodální taneční intervence na další symptomy RS související s únavou a únavností.

Budou řešeny následující výzkumné otázky:

  1. Má multimodální taneční intervence pozitivní vliv na únavnost související s chůzí?
  2. Má multimodální taneční intervence pozitivní účinky na další symptomy RS související s únavou a únavností?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie rozlišuje dvě skupiny podílející se na taneční a umělecké produkci. Experimentální skupina bude provádět 10 týdnů tanečního tréninku, zatímco druhá skupina se bude na produkci podílet různými způsoby (např. slovní umění, fotografie, malba, …).

Opatření budou přijata před a po školení nebo asistenci při výrobě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 - 70 lety
  • Potvrzená diagnóza podle kritérií McDonald
  • Schopný chodit samostatně nebo s oboustrannou oporou po dobu 6 minut
  • Podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Exacerbace nebo relaps během posledních 3 měsíců před zahájením studie
  • Jiné zdravotní stavy narušující schopnost chůze (např. srdeční nebo respirační onemocnění, artritida, fibromyalgie, Parkinson a mozková mrtvice)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Taneční intervenční skupina
  • Tanečníci na úrovni začátečníků
  • Tanečníci na pokročilé úrovni
Jiný: MS-Dance
Experimentální skupina předvede 10 týdnů tanečního tréninku
Aktivní komparátor: Výtvarná intervenční skupina
  • Malí umělci
  • Slovní umělci
  • Filmoví umělci
  • fotografové
Jiný: MS-Art
Druhá skupina se bude na výrobě podílet různými způsoby (např. slovní umění, fotografie, malba,…)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
motorická únavnost
Časové okno: Základní linie

Únavnost motoru při výkonu: Výpočet indexu vzdálenosti chůze (DWI) během 6MWT.

Vzorec pro únavnost při výkonu souvisejícím s chůzí: DWI = ([vzdálenost ušlá za minutu 6 – vzdálenost ušlá za minutu 1]/vzdálenost ušlá za minutu 1) × 100
Základní linie
motorická únavnost
Časové okno: týden 10

Únavnost motoru při výkonu: Výpočet indexu vzdálenosti chůze (DWI) během 6MWT.

Vzorec pro únavnost při výkonu souvisejícím s chůzí: DWI = ([vzdálenost ušlá za minutu 6 – vzdálenost ušlá za minutu 1]/vzdálenost ušlá za minutu 1) × 100
týden 10
motorická únavnost
Časové okno: týden 20

Únavnost motoru při výkonu: Výpočet indexu vzdálenosti chůze (DWI) během 6MWT.

Vzorec pro únavnost při výkonu souvisejícím s chůzí: DWI = ([vzdálenost ušlá za minutu 6 – vzdálenost ušlá za minutu 1]/vzdálenost ušlá za minutu 1) × 100
týden 20
Charakteristická únava motoru
Časové okno: základní linie
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
základní linie
Charakteristická únava motoru
Časové okno: týden 10
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
týden 10
Charakteristická únava motoru
Časové okno: týden 20
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
týden 20

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koordinační test s dolními končetinami
Časové okno: základní linie
Bipedální koordinační úkol vsedě (flexe a extenze kolena během 6 minut a metronom na bázi 0,75 Hz, 1 Hz a 1,5 Hz po dobu 1 minuty)
základní linie
Koordinační test s dolními končetinami
Časové okno: týden 10
Bipedální koordinační úkol vsedě (flexe a extenze kolena během 6 minut a metronom na bázi 0,75 Hz, 1 Hz a 1,5 Hz po dobu 1 minuty)
týden 10
Koordinační test s dolními končetinami
Časové okno: týden 20
Bipedální koordinační úkol vsedě (flexe a extenze kolena během 6 minut a metronom na bázi 0,75 Hz, 1 Hz a 1,5 Hz po dobu 1 minuty)
týden 20
Vnímaná motorická únavnost
Časové okno: Základní linie
Zvýšení VAS za minutu za minutu během 6MWT (rozsah 0-10)
Základní linie
Vnímaná motorická únavnost
Časové okno: týden 10
Zvýšení VAS za minutu za minutu během 6MWT (rozsah 0-10)
týden 10
Vnímaná motorická únavnost
Časové okno: týden 20
Zvýšení VAS za minutu za minutu během 6MWT (rozsah 0-10)
týden 20
Výkonnostní kognitivní únavnost a kognitivní kapacita
Časové okno: Základní linie
Celkové skóre PASAT a SDMT a správné odpovědi poslední ⅓ vs. první ⅓
Základní linie
Výkonnostní kognitivní únavnost a kognitivní kapacita
Časové okno: týden 10
Celkové skóre PASAT a SDMT a správné odpovědi poslední ⅓ vs. první ⅓
týden 10
Výkonnostní kognitivní únavnost a kognitivní kapacita
Časové okno: týden 20
Celkové skóre PASAT a SDMT a správné odpovědi poslední ⅓ vs. první ⅓
týden 20
Únava vlastností
Časové okno: Základní linie
Stupnice závažnosti únavy (FSS): rozsah 1-7
Základní linie
Únava vlastností
Časové okno: týden 10
Stupnice závažnosti únavy (FSS): rozsah 1-7
týden 10
Únava vlastností
Časové okno: týden 20
Stupnice závažnosti únavy (FSS): rozsah 1-7
týden 20
Dotazník MSIS-29
Časové okno: Základní linie
Dopad RS prostřednictvím dotazníku. 29 položek, celkové skóre 145.
Základní linie
Dotazník MSIS-29
Časové okno: týden 10
Dopad RS prostřednictvím dotazníku. 29 položek, celkové skóre 145.
týden 10
Dotazník MSIS-29
Časové okno: týden 20
Dopad RS prostřednictvím dotazníku. 29 položek, celkové skóre 145.
týden 20
Dotazník SF-36
Časové okno: Základní linie
Dotazník týkající se zdraví kvality života. Měřítko 0-100
Základní linie
Dotazník SF-36
Časové okno: týden 10
Dotazník týkající se zdraví kvality života. Měřítko 0-100
týden 10
Dotazník SF-36
Časové okno: týden 20
Dotazník týkající se zdraví kvality života. Měřítko 0-100
týden 20
Stupnice ABC
Časové okno: Základní linie
Škála spolehlivosti rovnováhy aktivity. Stupnice má 16 položek a je převedena na procenta.
Základní linie
Stupnice ABC
Časové okno: týden 10
Škála spolehlivosti rovnováhy aktivity. Stupnice má 16 položek a je převedena na procenta.
týden 10
Stupnice ABC
Časové okno: týden 20
Škála spolehlivosti rovnováhy aktivity. Stupnice má 16 položek a je převedena na procenta.
týden 20
Dotazník MSWS-12
Časové okno: Základní linie
Dotazník o chůzi u RS, 12 položek, celkové skóre 60, minimální skóre 12.
Základní linie
Dotazník MSWS-12
Časové okno: týden 10
Dotazník o chůzi u RS, 12 položek, celkové skóre 60, minimální skóre 12.
týden 10
Dotazník MSWS-12
Časové okno: týden 20
Dotazník o chůzi u RS, 12 položek, celkové skóre 60, minimální skóre 12.
týden 20
5xSTS T25FW
Časové okno: Základní linie
Test 5x sed to stand, kde pacienti musí stát a sedět 5x co nejrychleji. Určeno v sekundách
Základní linie
5xSTS T25FW
Časové okno: týden 10
Test 5x sed to stand, kde pacienti musí stát a sedět 5x co nejrychleji. Určeno v sekundách
týden 10
5xSTS T25FW
Časové okno: týden 20
Test 5x sed to stand, kde pacienti musí stát a sedět 5x co nejrychleji. Určeno v sekundách
týden 20
Test T25FW
Časové okno: Základní linie
pacienti musí ujít 25 stop co nejrychleji. Určeno v sekundách
Základní linie
Test T25FW
Časové okno: týden 10
pacienti musí ujít 25 stop co nejrychleji. Určeno v sekundách
týden 10
Test T25FW
Časové okno: týden 20
pacienti musí ujít 25 stop co nejrychleji. Určeno v sekundách
týden 20
NHPT (test devíti děr)
Časové okno: Základní linie
Devíti jamkový peck test: popisné měřítko pro zručnost ruky. Měřeno v sekundách.
Základní linie
NHPT (test devíti děr)
Časové okno: týden 10
Devíti jamkový peck test: popisné měřítko pro zručnost ruky. Měřeno v sekundách.
týden 10
NHPT (test devíti děr)
Časové okno: týden 20
Devíti jamkový peck test: popisné měřítko pro zručnost ruky. Měřeno v sekundách.
týden 20
DGI (dynamický index chůze)
Časové okno: Základní linie
pacient musí provést několik statických a dynamických testů rovnováhy. Čtyřbodová ordinální stupnice v rozsahu 0-3. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "3" nejvyšší úroveň funkce. Celkové skóre = 24
Základní linie
DGI (dynamický index chůze)
Časové okno: týden 10
pacient musí provést několik statických a dynamických testů rovnováhy. Čtyřbodová ordinální stupnice v rozsahu 0-3. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "3" nejvyšší úroveň funkce. Celkové skóre = 24
týden 10
DGI (dynamický index chůze)
Časové okno: týden 20
pacient musí provést několik statických a dynamických testů rovnováhy. Čtyřbodová ordinální stupnice v rozsahu 0-3. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "3" nejvyšší úroveň funkce. Celkové skóre = 24
týden 20
EmNSA
Časové okno: Základní linie
Dynamický index chůze: pacient musí provést několik statických a dynamických testů rovnováhy. Pořadová stupnice v rozsahu od 0 do 2. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "2" nejvyšší úroveň funkce. Celkové skóre = 48
Základní linie
EmNSA
Časové okno: týden 10
Dynamický index chůze: pacient musí provést několik statických a dynamických testů rovnováhy. Pořadová stupnice v rozsahu od 0 do 2. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "2" nejvyšší úroveň funkce. Celkové skóre = 48
týden 10
EmNSA
Časové okno: týden 20
Dynamický index chůze: pacient musí provést několik statických a dynamických testů rovnováhy. Pořadová stupnice v rozsahu od 0 do 2. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "2" nejvyšší úroveň funkce. Celkové skóre = 48
týden 20
CMI (kognitivní rušení motoru)
Časové okno: Základní linie

Dvouúlohové testování během 1 min úkolů a 6 minut úkolu pro měření bdělosti ovládání pohybu.

Dvouúlohové testování během 1 min úkolů a 6 minut úkolu pro měření bdělosti ovládání pohybu.
Základní linie
CMI (kognitivní rušení motoru)
Časové okno: týden 10

Dvouúlohové testování během 1 min úkolů a 6 minut úkolu pro měření bdělosti ovládání pohybu.

Dvouúlohové testování během 1 min úkolů a 6 minut úkolu pro měření bdělosti ovládání pohybu.
týden 10
CMI (kognitivní rušení motoru)
Časové okno: týden 20

Dvouúlohové testování během 1 min úkolů a 6 minut úkolu pro měření bdělosti ovládání pohybu.

Dvouúlohové testování během 1 min úkolů a 6 minut úkolu pro měření bdělosti ovládání pohybu.
týden 20

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B9115201836892

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MS-Dance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit