알코올성 간 질환 환자 치료에서 S-아데노실메티오닌 플러스 콜린
2019년 5월 25일 업데이트: Nikola Panic, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
알코올성 간질환 환자 치료에서 S-아데노실메티오닌 + 콜린의 효과를 평가하는 무작위 대조 시험
이 연구는 알코올성 간 질환 환자에게 S-아데노실 메티오닌과 콜린을 함유한 제제로 치료하는 효과를 평가할 것입니다.
포함된 환자의 절반은 24주 동안 1일 1회 지정된 제형을 투여받고 나머지 절반은 위약을 투여받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
콜린과 S-아데노실 메티오닌은 모두 간 보호 효과를 나타내는 영양소입니다.
콜린은 간에서 포도당과 지질을 대사하고 세포막을 복구하는 데 도움을 줍니다. S-아데노실 메티오닌은 간 조직에서 자유 라디칼에 대한 보호 효과를 나타내는 주요 세포 항산화제인 글루타티온 합성에 필수적입니다. 또한 S-아데노실 메티오닌은 간세포 성장, 분화 및 사멸의 조절에 관여합니다. 또한 소량의 콜린의 내인성 생산을 가능하게 합니다. 인간의 유기체는 소량의 S-아데노실 메티오닌을 생산할 수 있는 능력이 있지만 손상된 간은 생산할 수 없거나 부족한 양을 생산합니다.
이를 염두에 두고 콜린과 S-아데노실 메티오닌의 투여가 알코올성 간 질환 환자에게 도움이 될 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Belgrade, 세르비아, 11000
- 모병
- University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
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연락하다:
- Nikola Panic, PhD
- 전화번호: +381643509133
- 이메일: nikola.panicmail@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올성 간질환
제외 기준:
- B형 간염
- C 형 간염
- 자가 면역 간염
- 혈색소증
- 윌슨병
- 간세포 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: S-아데노실 메티오닌과 콜린
환자는 S-아데노실 메티오닌 100mg과 콜린 82.5mg의 제형을 24주 동안 하루에 한 번 투여받게 됩니다.
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환자는 S-아데노실 메티오닌과 콜린을 함유한 제형을 24주 동안 매일 1회 투여합니다.
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위약 비교기: 위약
환자는 24주 동안 매일 1회 위약을 투여받게 됩니다.
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동일한 모양, 색상 및 맛의 플라시보,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 24주
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알라닌 아미노전이효소는 등록 시 및 치료 24주 후에 측정됩니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 24주
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아스파르테이트 아미노전이효소는 등록 시 및 치료 24주 후에 측정됩니다.
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24주
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감마-글루타밀 전이효소(GGT)
기간: 24주
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감마-글루타밀 전이효소는 등록 시 및 치료 24주 후에 측정됩니다.
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24주
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알칼리성 포스파타제(ALP)
기간: 24주
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Alkaline phosphatase는 등록 시와 치료 24주 후에 측정됩니다.
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24주
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혈청 빌리루빈
기간: 24주
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빌리루빈 수치는 등록 시점과 치료 24주 후에 측정됩니다.
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24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 단백질
기간: 24주
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혈청 단백질은 등록 시점과 치료 24주 후에 측정됩니다.
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24주
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혈청 알부민
기간: 24주
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혈청 알부민은 등록 시 및 치료 24주 후에 측정됩니다.
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24주
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혈청 콜레스테롤
기간: 24주
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혈청 콜레스테롤은 등록 시 및 치료 24주 후에 측정됩니다.
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24주
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혈청 트리글리세리드
기간: 24주
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혈청 트리글리세리드는 등록 시점과 치료 24주 후에 측정됩니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 9일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCDragisaMisovic
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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알코올성 간 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국