Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

S-adenozil-metionin plusz kolin alkoholos májbetegségben szenvedő betegek kezelésében

2019. május 25. frissítette: Nikola Panic, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az S-adenozil-metionin plusz kolin alkoholos májbetegségben szenvedő betegek kezelésében való hatásának felmérésére

A tanulmány értékeli az S-adenozil-metionint és kolint tartalmazó készítménnyel végzett kezelés hatását az alkoholos májbetegségben szenvedő betegekre.

A bevont betegek fele naponta egyszer, 24 héten át, míg a másik fele placebót kap a név szerinti készítményben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kolin és az S-adenozil-metionin olyan tápanyagok, amelyek hepatoprotektív hatást mutatnak.

A kolin segít a májban a glükóz és lipidek metabolizmusában, valamint a sejtmembrán helyreállításában. Az S-adenozil-metionin nélkülözhetetlen a glutation szintéziséhez, amely egy fő sejtes antioxidáns, amely védő hatását mutatja a szabad gyökök ellen, többek között a májszövetben. Ezenkívül az S-adenozil-metionin részt vesz a hepatociták növekedésének, differenciálódásának és halálának szabályozásában. Kis mennyiségű kolin endogén termelését is lehetővé teszi. Bár az emberi szervezet képes kis mennyiségű S-adenozil-metionint termelni, a sérült máj nem vagy nem elegendő mennyiségben képes előállítani.

Ezt szem előtt tartva feltételezhető, hogy a kolin és az S-adenozil-metionin alkalmazása előnyös lehet alkoholos májbetegségben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Toborzás
        • University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • alkoholos májbetegség

Kizárási kritériumok:

  • hepatitisz B
  • hepatitis C
  • autoimmun hepatitis
  • hemochromatosis
  • Wilson-kór
  • Májtumor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: S-adenozil metionin és kolin
A betegek 100 mg S-adenozil-metionint és 82,5 mg kolint tartalmazó készítményt kapnak naponta egyszer 24 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: S-adenozil-metionint és kolint tartalmazó készítmény
A betegek S-adenozil-metionint és kolint tartalmazó készítményt kapnak naponta egyszer, 24 héten keresztül.
Placebo Comparator: Placebo
A betegek 24 héten keresztül naponta egyszer placebót kapnak.
Étrend-kiegészítő: Placebo
Ugyanolyan megjelenésű, színű és ízű placebo,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alanin aminotranszferáz (ALT)
Időkeret: 24 hét
Az alanin-aminotranszferázt a beiratkozáskor és 24 hetes kezelés után mérik.
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aszpartát-aminotranszferáz (AST)
Időkeret: 24 hét
Az aszpartát-aminotranszferázt a beiratkozáskor és 24 hetes kezelés után mérik.
24 hét
Gamma-glutamil-transzferáz (GGT)
Időkeret: 24 hét
A gamma-glutamil-transzferázt a beiratkozáskor és 24 hetes kezelés után mérik.
24 hét
Alkáli foszfatáz (ALP)
Időkeret: 24 hét
Az alkalikus foszfatázt a beiratkozáskor és 24 hetes kezelés után mérik.
24 hét
Szérum bilirubin
Időkeret: 24 hét
A bilirubinszintet a beiratkozáskor és 24 hetes kezelés után mérik.
24 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum fehérjék
Időkeret: 24 hét
A szérumfehérjéket a beiratkozáskor és 24 hetes kezelés után mérik.
24 hét
Szérum albuminok
Időkeret: 24 hét
A szérum albuminszintet a beiratkozáskor és 24 hetes kezelés után mérik.
24 hét
Szérum koleszterin
Időkeret: 24 hét
A szérum koleszterinszintet a beiratkozáskor és 24 hetes kezelés után mérik.
24 hét
Szérum trigliceridek
Időkeret: 24 hét
A szérum triglicerideket a beiratkozáskor és 24 hetes kezelés után mérik.
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCDragisaMisovic

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholos májbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel