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모발 성장을 위한 저수준 광선 요법(LLLT)

2021년 5월 28일 업데이트: Awareable Technologies Inc

남성과 여성 모두의 두피 모발 성장 촉진을 위한 가시적 적색광의 효능 - 공개 라벨 연구

총 62명의 참가자는 기존 모자에 통합된 특수 설계된 광선 치료 장치를 통해 두피에 적색광(660nm)을 받게 됩니다. 각 치료는 14주 동안 격일로 적용되는 세션당 30분입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Maryland
      • Ijamsville, Maryland, 미국, 21754

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 60세 이하의 남녀 피험자
  • 지난 12개월 동안 남성(Fitzpatrick I-IV, Hamilton-Norwood IIa-V ) 및 여성(Fitzpatrick I-IV 및 Ludwig-Savin Baldness Scale I-2, I-3, I-4, II- 1, II-2 탈모 패턴)

제외 기준:

  • 알려진 감광성
  • 모발 성장을 위해 경구 또는 국소 물질 사용
  • 문신, 모발이식, 두피축소, 악성종양 또는 두피에 모발이 엮인 경우 탈모증
  • 감염, 결합 조직 질환과 같이 모발 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 알려진 의학적 상태
  • 현재 또는 연구 참여 기간 동안 칼로리 제한 다이어트를 할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 팔
62명의 참가자가 등록됩니다.
참가자는 14주 동안 광선 치료 장치를 착용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모발 밀도
기간: 14주
개별 참가자의 모발 밀도는 14주 말에 측정되고 치료 시작 시 기준 밀도 측정과 비교됩니다.
14주
모발 밀도
기간: 14주
14주 후 참가자의 평균 모발 밀도를 수집하고 연구 시작 시 참가자의 평균 밀도와 비교하여 변화를 결정합니다.
14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모낭 변화
기간: 14주
개인 및 모든 참가자의 모낭을 분석하여 모낭 성장기/휴지기 비율의 변화율을 결정해야 합니다.
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Will, MD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 11일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COH02.01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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