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Low Level Light Therapy (LLLT) für das Haarwachstum

28. Mai 2021 aktualisiert von: Awareable Technologies Inc

Die Wirksamkeit von sichtbarem Rotlicht zur Förderung des Wachstums menschlicher Kopfhaare bei Männern und Frauen – eine Open-Label-Studie

Insgesamt 62 Teilnehmer erhalten über ein speziell entwickeltes Lichttherapiegerät, das in einen herkömmlichen Hut integriert ist, rotes Licht (660 nm) auf die Kopfhaut. Jede Behandlung dauert 30 Minuten pro Sitzung und wird 14 Wochen lang jeden zweiten Tag angewendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • AGA-Diagnose in den letzten 12 Monaten bei Männern (Fitzpatrick I-IV, Hamilton-Norwood IIa-V) und Frauen (Fitzpatrick I-IV und Ludwig-Savin-Kahlheitsskala I-2, I-3, I-4, II- 1, II-2 Kahlheitsmuster)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Lichtempfindlichkeit
  • Verwenden Sie eine orale oder topische Substanz für das Haarwachstum
  • Tätowierungen, Haartransplantationen, Kopfhautverkleinerungen, Malignome oder Haarwebereien in der Kopfhaut sind mit Alopezie verbunden
  • Bekannte Erkrankungen, die das Haarwachstum negativ beeinflussen könnten, wie Infektionen, Bindegewebserkrankungen
  • Derzeit oder planen, während der Studienteilnahme eine kalorienreduzierte Diät einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsarm
Es werden 62 Teilnehmer eingeschrieben
Gerät: Low-Level-Laser-/Lichttherapie
Die Teilnehmer tragen 14 Wochen lang Lichttherapiegeräte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haardichte
Zeitfenster: 14 Wochen
Die Haardichte der einzelnen Teilnehmer wird am Ende der 14 Wochen gemessen und mit der Ausgangsdichtemessung zu Beginn der Behandlung verglichen.
14 Wochen
Haardichte
Zeitfenster: 14 Wochen
Die durchschnittliche Haardichte der Teilnehmer nach 14 Wochen wird zusammengestellt und mit der durchschnittlichen Dichte der Teilnehmer zu Beginn der Studie verglichen, um Veränderungen festzustellen.
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Haarfollikel
Zeitfenster: 14 Wochen
Sowohl einzelne als auch alle Follikel der Teilnehmer werden analysiert, um die prozentuale Veränderung des Anagen/Telogen-Verhältnisses der Haarfollikel zu bestimmen
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Awareable Technologies Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Will, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COH02.01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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