Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia światłem o niskim poziomie (LLLT) dla wzrostu włosów

28 maja 2021 zaktualizowane przez: Awareable Technologies Inc

Skuteczność widzialnego światła czerwonego w pobudzaniu wzrostu włosów na skórze głowy u mężczyzn i kobiet — badanie otwarte

W sumie 62 uczestników otrzyma czerwone światło (660 nm) na skórę głowy za pomocą specjalnie zaprojektowanego urządzenia do terapii światłem zintegrowanego z konwencjonalnym kapeluszem. Każdy zabieg będzie trwał 30 minut na sesję, aplikowany co drugi dzień przez 14 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 60 lat
  • Zdiagnozowana AGA w ciągu ostatnich 12 miesięcy dla mężczyzn (Fitzpatrick I-IV, Hamilton-Norwood IIa-V) i kobiet (Fitzpatrick I-IV oraz Ludwig-Savin Skala łysienia I-2, I-3, I-4, II- 1, II-2 wzorce łysienia)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na światło
  • Używanie jakiejkolwiek doustnej lub miejscowej substancji do wzrostu włosów
  • Posiadanie tatuażu, przeszczep włosów, redukcja skóry głowy, nowotwór złośliwy lub splot włosów na skórze głowy są związane z łysieniem
  • Znane schorzenia, które mogą negatywnie wpływać na wzrost włosów, takie jak infekcje, choroby tkanki łącznej
  • Obecnie lub planujesz być na diecie o ograniczonej kaloryczności podczas udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe
Zgłoszonych zostanie 62 uczestników
Urządzenie: laser/terapia światłem niskiego poziomu
Uczestnicy będą nosić urządzenia do terapii światłem przez 14 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość włosów
Ramy czasowe: 14 tygodni
Gęstość włosów poszczególnych uczestników zostanie zmierzona pod koniec 14 tygodni i porównana z pomiarem gęstości wyjściowej na początku leczenia.
14 tygodni
Gęstość włosów
Ramy czasowe: 14 tygodni
Średnia gęstość włosów uczestników po 14 tygodniach zostanie skompilowana i porównana ze średnią gęstością włosów uczestników na początku badania w celu określenia zmian.
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mieszków włosowych
Ramy czasowe: 14 tygodni
Należy przeanalizować zarówno pojedyncze, jak i wszystkie mieszki włosowe uczestników, aby określić procentową zmianę stosunku anagen/telogen mieszków włosowych
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Awareable Technologies Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Will, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COH02.01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj