Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkoúrovňová světelná terapie (LLLT) pro růst vlasů

28. května 2021 aktualizováno: Awareable Technologies Inc

Účinnost viditelného červeného světla pro podporu růstu vlasů na lidské pokožce hlavy u mužů i u žen – otevřená studie

Celkem 62 účastníků dostane červené světlo (660 nm) do pokožky hlavy prostřednictvím speciálně navrženého zařízení pro světelnou terapii integrovaného do běžného klobouku. Každé ošetření bude trvat 30 minut na sezení aplikované každý druhý den po dobu 14 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku od 18 do 60 let
  • Diagnostikovaná AGA v posledních 12 měsících u mužů (Fitzpatrick I-IV, Hamilton-Norwood IIa-V) a žen (Fitzpatrick I-IV a Ludwig-Savinova stupnice plešatosti I-2, I-3, I-4, II- 1, II-2 vzory plešatosti)

Kritéria vyloučení:

  • Známá fotosenzitivita
  • Použití jakékoli perorální nebo lokální látky pro růst vlasů
  • Tetování, transplantace vlasů, redukce pokožky hlavy, zhoubné bujení nebo pletení vlasů ve vlasové pokožce jsou s alopecií
  • Známé zdravotní stavy, které by mohly negativně ovlivnit růst vlasů, jako jsou infekce, onemocnění pojivové tkáně
  • V současné době nebo plánujete během účasti ve studii držet dietu s omezeným příjmem kalorií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba Arm
Bude přihlášeno 62 účastníků
Přístroj: nízkoúrovňová laserová/světelná terapie
Účastníci budou nosit přístroje světelné terapie po dobu 14 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota vlasů
Časové okno: 14 týdnů
Hustota vlasů jednotlivého účastníka bude změřena na konci 14 týdnů a porovnána se základní hodnotou hustoty na začátku léčby.
14 týdnů
Hustota vlasů
Časové okno: 14 týdnů
Průměrná hustota vlasů účastníků po 14 týdnech bude sestavena a porovnána s průměrnou hustotou vlasů účastníků na začátku studie, aby se určily změny.
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vlasového folikulu
Časové okno: 14 týdnů
Musí se analyzovat jak jednotlivé folikuly, tak folikuly všech účastníků, aby se určilo procento změny poměru anagen/telogen vlasového folikulu.
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Awareable Technologies Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Will, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COH02.01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit