Terapia de luz de bajo nivel (LLLT) para el crecimiento del cabello
28 de mayo de 2021 actualizado por: Awareable Technologies Inc
La eficacia de la luz roja visible para promover el crecimiento del cabello del cuero cabelludo humano tanto para hombres como para mujeres: un estudio abierto
Un total de 62 participantes recibirán luz roja (660 nm) en el cuero cabelludo a través de un dispositivo de terapia de luz especialmente diseñado e integrado en un sombrero convencional.
Cada tratamiento será de 30 min por sesión aplicado en días alternos durante 14 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elinor Chang
- Número de teléfono: 7134876230
- Correo electrónico: admin@awareable.ai
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Ijamsville, Maryland, Estados Unidos, 21754
- Reclutamiento
- Will Surgical Arts
-
Contacto:
- Erin Ferreira
- Número de teléfono: 301-874-1707
- Correo electrónico: erin@willsurgicalarts.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos o femeninos entre las edades de 18 y 60 años.
- AGA diagnosticada en los últimos 12 meses para hombres (Fitzpatrick I-IV, Hamilton-Norwood IIa-V) y mujeres (Fitzpatrick I-IV y escala de calvicie de Ludwig-Savin I-2, I-3, I-4, II- 1, patrones de calvicie II-2)
Criterio de exclusión:
- Fotosensibilidad conocida
- Usar cualquier sustancia oral o tópica para el crecimiento del cabello.
- Tener un tatuaje, un trasplante de cabello, una reducción del cuero cabelludo, una neoplasia maligna o un tejido capilar en el cuero cabelludo tienen alopecia.
- Condiciones médicas conocidas que podrían afectar negativamente el crecimiento del cabello, como infecciones, enfermedades del tejido conectivo
- Actualmente o planea estar en una dieta restringida en calorías durante la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de tratamiento
Se inscribirán 62 participantes.
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Los participantes usarán dispositivos de terapia de luz durante 14 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad del cabello
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La densidad del cabello de cada participante se medirá al final de las 14 semanas y se comparará con la medida de la densidad inicial al comienzo del tratamiento.
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14 semanas
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Densidad del cabello
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Se recopilará la densidad media del cabello de los participantes después de 14 semanas y se comparará con la densidad media de los participantes al comienzo del estudio para determinar los cambios.
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14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de folículo piloso
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Se analizarán tanto los folículos individuales como los de todos los participantes para determinar el porcentaje de cambio en la relación anágeno/telógeno del folículo piloso.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Will, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COH02.01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .