- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03938948
Terapia della luce a basso livello (LLLT) per la crescita dei capelli
28 maggio 2021 aggiornato da: Awareable Technologies Inc
L'efficacia della luce rossa visibile per promuovere la crescita dei capelli del cuoio capelluto umano sia per gli uomini che per le donne - Uno studio in aperto
Un totale di 62 partecipanti riceveranno luce rossa (660 nm) sul cuoio capelluto attraverso un dispositivo di terapia della luce appositamente progettato integrato in un cappello convenzionale.
Ogni trattamento sarà di 30 minuti per sessione applicato a giorni alterni per 14 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elinor Chang
- Numero di telefono: 7134876230
- Email: admin@awareable.ai
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Ijamsville, Maryland, Stati Uniti, 21754
- Reclutamento
- Will Surgical Arts
-
Contatto:
- Erin Ferreira
- Numero di telefono: 301-874-1707
- Email: erin@willsurgicalarts.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi o femmine di età compresa tra i 18 e i 60 anni
- AGA diagnosticata negli ultimi 12 mesi per maschi (Fitzpatrick I-IV, Hamilton-Norwood IIa-V) e femmine (Fitzpatrick I-IV e Ludwig-Savin Baldness Scale I-2, I-3, I-4, II- 1, II-2 modelli di calvizie)
Criteri di esclusione:
- Fotosensibilità nota
- Utilizzo di qualsiasi sostanza orale o topica per la crescita dei capelli
- Avere tatuaggio, trapianto di capelli, riduzione del cuoio capelluto, malignità o trama dei capelli nel cuoio capelluto sono con alopecia
- Condizioni mediche note che potrebbero influire negativamente sulla crescita dei capelli, come infezioni, malattie del tessuto connettivo
- Attualmente o prevede di seguire una dieta ipocalorica durante la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio di trattamento
Saranno iscritti 62 partecipanti
|
I partecipanti indosseranno dispositivi per la terapia della luce per 14 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Densità dei capelli
Lasso di tempo: 14 settimane
|
La densità dei capelli del singolo partecipante verrà misurata alla fine delle 14 settimane e confrontata con la misura della densità di base all'inizio del trattamento.
|
14 settimane
|
Densità dei capelli
Lasso di tempo: 14 settimane
|
La densità media dei capelli per i partecipanti dopo 14 settimane sarà compilata e confrontata con la densità media dei partecipanti all'inizio dello studio per determinare i cambiamenti.
|
14 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento del follicolo pilifero
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Sia i follicoli individuali che quelli di tutti i partecipanti devono essere analizzati per determinare la percentuale di variazione del rapporto anagen/telogen del follicolo pilifero
|
14 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Will, MD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COH02.01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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