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Terapia della luce a basso livello (LLLT) per la crescita dei capelli

28 maggio 2021 aggiornato da: Awareable Technologies Inc

L'efficacia della luce rossa visibile per promuovere la crescita dei capelli del cuoio capelluto umano sia per gli uomini che per le donne - Uno studio in aperto

Un totale di 62 partecipanti riceveranno luce rossa (660 nm) sul cuoio capelluto attraverso un dispositivo di terapia della luce appositamente progettato integrato in un cappello convenzionale. Ogni trattamento sarà di 30 minuti per sessione applicato a giorni alterni per 14 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Ijamsville, Maryland, Stati Uniti, 21754

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi o femmine di età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • AGA diagnosticata negli ultimi 12 mesi per maschi (Fitzpatrick I-IV, Hamilton-Norwood IIa-V) e femmine (Fitzpatrick I-IV e Ludwig-Savin Baldness Scale I-2, I-3, I-4, II- 1, II-2 modelli di calvizie)

Criteri di esclusione:

  • Fotosensibilità nota
  • Utilizzo di qualsiasi sostanza orale o topica per la crescita dei capelli
  • Avere tatuaggio, trapianto di capelli, riduzione del cuoio capelluto, malignità o trama dei capelli nel cuoio capelluto sono con alopecia
  • Condizioni mediche note che potrebbero influire negativamente sulla crescita dei capelli, come infezioni, malattie del tessuto connettivo
  • Attualmente o prevede di seguire una dieta ipocalorica durante la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento
Saranno iscritti 62 partecipanti
I partecipanti indosseranno dispositivi per la terapia della luce per 14 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità dei capelli
Lasso di tempo: 14 settimane
La densità dei capelli del singolo partecipante verrà misurata alla fine delle 14 settimane e confrontata con la misura della densità di base all'inizio del trattamento.
14 settimane
Densità dei capelli
Lasso di tempo: 14 settimane
La densità media dei capelli per i partecipanti dopo 14 settimane sarà compilata e confrontata con la densità media dei partecipanti all'inizio dello studio per determinare i cambiamenti.
14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del follicolo pilifero
Lasso di tempo: 14 settimane
Sia i follicoli individuali che quelli di tutti i partecipanti devono essere analizzati per determinare la percentuale di variazione del rapporto anagen/telogen del follicolo pilifero
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Will, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COH02.01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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