Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony szintű fényterápia (LLLT) a hajnövekedésért

2021. május 28. frissítette: Awareable Technologies Inc

A látható vörös fény hatékonysága az emberi fejbőr hajnövekedésének elősegítésében férfiak és nők esetében egyaránt – Nyílt vizsgálat

Összesen 62 résztvevő kap vörös fényt (660 nm) a fejbőrre egy speciálisan kialakított, hagyományos kalapba integrált fényterápiás készüléken keresztül. Minden kezelés 30 perces munkamenetenként, minden második napon 14 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti férfi vagy női alanyok
  • Az elmúlt 12 hónapban AGA-t diagnosztizáltak férfiaknál (Fitzpatrick I-IV, Hamilton-Norwood IIa-V) és nőstényeknél (Fitzpatrick I-IV és Ludwig-Savin kopaszsági skála I-2, I-3, I-4, II- 1, II-2 kopaszsági minta)

Kizárási kritériumok:

  • Ismert fényérzékenység
  • Bármilyen szájon át vagy helyileg alkalmazható anyag használata a haj növekedéséhez
  • Tetoválás, hajátültetés, fejbőr csökkentése, rosszindulatú daganat vagy hajszövés a fejbőrben alopeciával jár
  • Ismert egészségügyi állapotok, amelyek negatívan befolyásolhatják a haj növekedését, például fertőzések, kötőszöveti betegségek
  • Jelenleg vagy tervezi, hogy kalóriaszegény diétát fog tartani a vizsgálatban való részvétel alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelő kar
62 résztvevőt kell benevezni
Eszköz: alacsony szintű lézer/fényterápia
A résztvevők 14 hétig viselnek fényterápiás eszközöket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hajsűrűség
Időkeret: 14 hét
Az egyes résztvevők hajsűrűségét a 14 hét végén megmérik, és összehasonlítják a kezelés kezdetén mért sűrűséggel.
14 hét
Hajsűrűség
Időkeret: 14 hét
A résztvevők átlagos hajsűrűségét 14 hét után összeállítják, és összehasonlítják a résztvevők átlagos hajsűrűségével a vizsgálat elején, hogy meghatározzák a változásokat.
14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hajtüsző változás
Időkeret: 14 hét
Mind az egyéni, mind az összes résztvevő tüszőjét elemezni kell a szőrtüsző anagén/telogén arány változásának százalékos meghatározásához
14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Awareable Technologies Inc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Will, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COH02.01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Férfi mintás kopaszság

Klinikai vizsgálatok a alacsony szintű lézer/fényterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel