Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Low Level Light Therapy (LLLT) voor haargroei

28 mei 2021 bijgewerkt door: Awareable Technologies Inc

De werkzaamheid van zichtbaar rood licht voor het bevorderen van de groei van menselijk hoofdhaar voor zowel mannen als vrouwen - een open-label onderzoek

In totaal krijgen 62 deelnemers rood licht (660 nm) op de hoofdhuid via een speciaal ontworpen lichttherapie-apparaat dat is geïntegreerd in een conventionele hoed. Elke behandeling duurt 30 minuten per sessie en wordt gedurende 14 weken om de andere dag toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 tot 60 jaar
  • AGA gediagnosticeerd in de afgelopen 12 maanden voor mannelijke (Fitzpatrick I-IV, Hamilton-Norwood IIa-V) en vrouwelijke (Fitzpatrick I-IV en Ludwig-Savin Kaalheidsschaal I-2, I-3, I-4, II- 1, II-2 kaalheidspatronen)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende lichtgevoeligheid
  • Het gebruik van een oraal of plaatselijk middel voor haargroei
  • Het hebben van een tatoeage, haartransplantatie, hoofdhuidverkleining, maligniteit of haarweefsel in de hoofdhuid zijn met alopecia
  • Bekende medische aandoeningen die de haargroei negatief kunnen beïnvloeden, zoals infecties, bindweefselaandoeningen
  • Momenteel of van plan om tijdens deelname aan het onderzoek een caloriebeperkt dieet te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsarm
Er zullen 62 deelnemers worden ingeschreven
Apparaat: low-level laser/lichttherapie
De deelnemers zullen gedurende 14 weken apparaten voor lichttherapie dragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haardichtheid
Tijdsspanne: 14 weken
De haardichtheid van de individuele deelnemer wordt aan het einde van 14 weken gemeten en vergeleken met de basisdichtheidsmeting aan het begin van de behandeling.
14 weken
Haardichtheid
Tijdsspanne: 14 weken
De gemiddelde haardichtheid van de deelnemers na 14 weken zal worden samengesteld en vergeleken met de gemiddelde haardichtheid van de deelnemers aan het begin van het onderzoek om veranderingen te bepalen.
14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van haarzakjes
Tijdsspanne: 14 weken
Zowel individuele follikels als alle follikels van alle deelnemers worden geanalyseerd om het veranderingspercentage in de anagene/telogene ratio van de haarfollikel te bepalen
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Awareable Technologies Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Will, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COH02.01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mannelijke kaalheid

Klinische onderzoeken op low-level laser/lichttherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren