Terapia de luz de baixo nível (LLLT) para o crescimento do cabelo
28 de maio de 2021 atualizado por: Awareable Technologies Inc
A eficácia da luz vermelha visível para promover o crescimento do cabelo do couro cabeludo humano para homens e mulheres - um estudo aberto
Um total de 62 participantes receberá luz vermelha (660 nm) no couro cabeludo por meio de um dispositivo de terapia de luz especialmente projetado integrado a um chapéu convencional.
Cada tratamento será de 30 minutos por sessão, aplicado em dias alternados durante 14 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elinor Chang
- Número de telefone: 7134876230
- E-mail: admin@awareable.ai
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Ijamsville, Maryland, Estados Unidos, 21754
- Recrutamento
- Will Surgical Arts
-
Contato:
- Erin Ferreira
- Número de telefone: 301-874-1707
- E-mail: erin@willsurgicalarts.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino entre 18 e 60 anos
- AAG diagnosticado nos últimos 12 meses para homens (Fitzpatrick I-IV, Hamilton-Norwood IIa-V ) e mulheres (Fitzpatrick I-IV e Ludwig-Savin Baldness Scale I-2, I-3, I-4, II- 1, II-2 padrões de calvície)
Critério de exclusão:
- Fotossensibilidade conhecida
- Usando qualquer substância oral ou tópica para o crescimento do cabelo
- Ter tatuagem, transplante de cabelo, redução do couro cabeludo, malignidade ou trama de cabelo no couro cabeludo está com alopecia
- Condições médicas conhecidas que podem afetar negativamente o crescimento do cabelo, como infecções, doenças do tecido conjuntivo
- Atualmente ou planeja estar em uma dieta com restrição calórica durante a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de tratamento
62 participantes devem ser inscritos
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Os participantes usarão dispositivos de terapia de luz por 14 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade do cabelo
Prazo: 14 semanas
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A densidade do cabelo do participante individual será medida no final de 14 semanas e comparada com a medida de densidade inicial no início do tratamento.
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14 semanas
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Densidade do cabelo
Prazo: 14 semanas
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A densidade média do cabelo dos participantes após 14 semanas será compilada e comparada com a densidade média dos participantes no início do estudo para determinar as mudanças.
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14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Folículo Capilar
Prazo: 14 semanas
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Os folículos individuais e de todos os participantes devem ser analisados para determinar a porcentagem de alteração na proporção de folículo piloso anágeno/telógeno
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Will, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COH02.01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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