Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Low Level Light Therapy (LLLT) for hårvekst

28. mai 2021 oppdatert av: Awareable Technologies Inc

Effekten av synlig rødt lys for å fremme veksten av menneskelig hodehår for både menn og kvinner - en åpen studie

Totalt 62 deltakere vil motta rødt lys (660 nm) til hodebunnen gjennom et spesialdesignet lysterapiapparat integrert i en konvensjonell lue. Hver behandling vil vare 30 minutter per økt påført annenhver dag i 14 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 60 år
  • Diagnostisert AGA i løpet av de siste 12 månedene for menn (Fitzpatrick I-IV, Hamilton-Norwood IIa-V ) og kvinner (Fitzpatrick I-IV, og Ludwig-Savin Baldness Scale I-2, I-3, I-4, II- 1, II-2 skallethetsmønstre)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent lysfølsomhet
  • Bruk av oral eller aktuell substans for hårvekst
  • Å ha tatovering, hårtransplantasjon, hodebunnsreduksjon, malignitet eller hårvev i hodebunnen er med alopecia
  • Kjente medisinske tilstander som kan påvirke hårveksten negativt, som infeksjoner, bindevevssykdommer
  • For øyeblikket eller planlegger å være på en kaloribegrenset diett under studiedeltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsarm
62 deltakere skal være påmeldt
Enhet: lavnivå laser/lysterapi
Deltakerne vil bruke lysterapiapparater i 14 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hårtetthet
Tidsramme: 14 uker
Den enkelte deltakers hårtetthet vil bli målt ved slutten av 14 uker og sammenlignet med baseline tetthetsmålet ved starten av behandlingen.
14 uker
Hårtetthet
Tidsramme: 14 uker
Gjennomsnittlig hårtetthet for deltakerne etter 14 uker vil bli kompilert og sammenlignet med gjennomsnittlig tetthet for deltakerne ved starten av studien for å bestemme endringer.
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hårsekkenendring
Tidsramme: 14 uker
Både individuelle og alle deltakeres follikler skal analyseres for å bestemme prosentandelen av endring i hårsekk anagen/telogen-forhold
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Awareable Technologies Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Will, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COH02.01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mannlig skallethet

Kliniske studier på lavnivå laser/lysterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere