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発毛のための低レベル光線療法 (LLLT)

2021年5月28日 更新者:Awareable Technologies Inc

男性と女性の両方の人間の頭皮の毛の成長を促進するための可視赤色光の有効性 - 非盲検研究

合計 62 名の参加者が、従来の帽子に組み込まれた特別に設計された光線治療装置を介して頭皮に赤色光 (660 nm) を受け取ります。 各治療は、1 セッションあたり 30 分で、1 日おきに 14 週間適用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Maryland
      • Ijamsville、Maryland、アメリカ、21754
        • 募集
        • Will Surgical Arts
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -18歳から60歳までの男性または女性の被験者
  • 男性(フィッツパトリック I-IV、ハミルトン-ノーウッド IIa-V)および女性(フィッツパトリック I-IV、およびルートヴィヒ-サヴィン禿頭症尺度 I-2、I-3、I-4、II-)について、過去 12 か月間に AGA と診断された1、II-2 脱毛パターン)

除外基準:

  • 既知の光過敏症
  • 育毛のための経口または局所物質の使用
  • タトゥー、植毛、頭皮の縮小、悪性腫瘍または頭皮の髪の織り込みは脱毛症と一緒です
  • 感染症、結合組織病など、発毛に悪影響を与える可能性のある既知の病状
  • 現在、または研究参加中にカロリー制限食を計画している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療アーム
62人の参加者が登録されます
参加者は、14 週間、光線療法装置を装着します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
髪の密度
時間枠:14週間
個々の参加者の毛髪密度は、14 週間の終わりに測定され、治療開始時のベースライン密度測定値と比較されます。
14週間
髪の密度
時間枠:14週間
14週間後の参加者の平均毛髪密度をまとめ、研究開始時の参加者の平均密度と比較して変化を判断します。
14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛包の変化
時間枠:14週間
個人およびすべての参加者の毛包を分析して、毛包の成長期/休止期の比率の変化率を決定します。
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Will, MD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月11日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月3日

最初の投稿 (実際)

2019年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月28日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COH02.01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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