- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03938948
Low Level Light Therapy (LLLT) hiusten kasvuun
perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: Awareable Technologies Inc
Näkyvän punaisen valon tehokkuus ihmisen päänahan hiusten kasvun edistämisessä sekä miehillä että naisilla - Avoin tutkimus
Yhteensä 62 osallistujaa saa punaista valoa (660 nm) päänahkaan erityisesti suunnitellun valohoitolaitteen kautta, joka on integroitu perinteiseen hattuun.
Jokainen hoitokerta on 30 minuuttia per istunto joka toinen päivä 14 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elinor Chang
- Puhelinnumero: 7134876230
- Sähköposti: admin@awareable.ai
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Ijamsville, Maryland, Yhdysvallat, 21754
- Rekrytointi
- Will Surgical Arts
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Ferreira
- Puhelinnumero: 301-874-1707
- Sähköposti: erin@willsurgicalarts.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt
- Diagnosoitu AGA viimeisen 12 kuukauden aikana miehillä (Fitzpatrick I-IV, Hamilton-Norwood IIa-V ) ja naisella (Fitzpatrick I-IV ja Ludwig-Savin kaljuuntuminen asteikko I-2, I-3, I-4, II- 1, II-2 kaljuuntumismallia)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu valoherkkyys
- Minkä tahansa suun tai paikallisen aineen käyttö hiusten kasvuun
- Tatuointi, hiustensiirto, päänahan vähentäminen, pahanlaatuisuus tai hiusten kudonta päänahassa ovat hiustenlähtöä
- Tunnetut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti hiusten kasvuun, kuten infektiot, sidekudossairaus
- Tällä hetkellä tai aiot noudattaa vähäkalorista ruokavaliota tutkimukseen osallistumisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Mukaan otetaan 62 osallistujaa
|
Osallistujat käyttävät valohoitolaitteita 14 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten tiheys
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Yksittäisen osallistujan hiusten tiheys mitataan 14 viikon lopussa ja sitä verrataan perustiheyden mittaan hoidon alussa.
|
14 viikkoa
|
|
Hiusten tiheys
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Osallistujien keskimääräinen hiusten tiheys 14 viikon jälkeen kootaan ja verrataan osallistujien keskimääräiseen hiusten tiheyteen tutkimuksen alussa muutosten määrittämiseksi.
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karvatupen muutos
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Sekä yksittäiset että kaikkien osallistujien follikkelit on analysoitava karvatupen anageeni/telogeeni-suhteen muutosprosentin määrittämiseksi
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Will, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COH02.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .