此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

头发生长的低水平光疗法 (LLLT)

2021年5月28日 更新者:Awareable Technologies Inc

可见红光促进男性和女性头皮毛发生长的功效 - 一项开放标签研究

共有 62 名参与者将通过集成到传统帽子中的专门设计的光疗设备接收到头皮的红光 (660 nm)。 每次治疗将在 14 周内每隔一天应用一次 30 分钟。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Maryland
      • Ijamsville、Maryland、美国、21754

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 60 岁之间的男性或女性受试者
  • 在过去 12 个月内诊断出男性(Fitzpatrick I-IV、Hamilton-Norwood IIa-V)和女性(Fitzpatrick I-IV 和 Ludwig-Savin 秃头量表 I-2、I-3、I-4、II-)的 AGA 1、II-2秃头型)

排除标准:

  • 已知光敏性
  • 使用任何口服或外用物质促进头发生长
  • 有文身、植发、头皮缩小、恶性肿瘤或头皮内有毛发编织者均属脱发
  • 可能对头发生长产生负面影响的已知医疗状况,例如感染、结缔组织病
  • 目前或计划在参与研究期间进行卡路里限制饮食

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗臂
应注册62名参与者
参与者将佩戴光疗设备 14 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头发密度
大体时间:14周
个体参与者的头发密度将在 14 周结束时测量,并与治疗开始时的基线密度测量值进行比较。
14周
头发密度
大体时间:14周
将编译 14 周后参与者的平均头发密度,并将其与研究开始时参与者的平均头发密度进行比较,以确定变化。
14周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
毛囊变化
大体时间:14周
应对个人和所有参与者的毛囊进行分析,以确定毛囊生长期/休止期比率的变化百分比
14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Will, MD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月11日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月3日

首次发布 (实际的)

2019年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月28日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • COH02.01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

男性型秃发的临床试验

低强度激光/光疗的临床试验

3
订阅