Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågnivåljusterapi (LLLT) för hårväxt

28 maj 2021 uppdaterad av: Awareable Technologies Inc

Effekten av synligt rött ljus för att främja tillväxten av mänskligt hårbottenhår för både män och kvinnor - en öppen studie

Totalt 62 deltagare kommer att få rött ljus (660 nm) till hårbotten genom en specialdesignad ljusterapiapparat integrerad i en konventionell hatt. Varje behandling kommer att vara 30 minuter per session som appliceras varannan dag i 14 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 60 år
  • Diagnostiserat AGA under de senaste 12 månaderna för män (Fitzpatrick I-IV, Hamilton-Norwood IIa-V ) och kvinnor (Fitzpatrick I-IV och Ludwig-Savin Baldness Scale I-2, I-3, I-4, II- 1, II-2 skallighetsmönster)

Exklusions kriterier:

  • Känd ljuskänslighet
  • Använd någon oral eller aktuell substans för hårväxt
  • Att ha tatuering, hårtransplantation, minskning av hårbotten, malignitet eller hårvävning i hårbotten är med alopeci
  • Kända medicinska tillstånd som kan påverka hårväxten negativt, såsom infektioner, bindvävssjukdomar
  • För närvarande eller planerar att vara på en kaloribegränsad diet under studiedeltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsarm
62 deltagare ska anmälas
Enhet: lågnivå laser/ljusterapi
Deltagarna kommer att bära ljusterapiapparater i 14 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hårdensitet
Tidsram: 14 veckor
Enskilda deltagares hårtäthet kommer att mätas i slutet av 14 veckor och jämföras med baslinjedensitetsmåttet i början av behandlingen.
14 veckor
Hårdensitet
Tidsram: 14 veckor
Medelhårdensiteten för deltagarna efter 14 veckor kommer att sammanställas och jämföras med medeldensiteten för deltagarna i början av studien för att fastställa förändringar.
14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av hårsäcken
Tidsram: 14 veckor
Både individuella och alla deltagares folliklar ska analyseras för att bestämma procentandelen förändring i hårsäcksanagen/telogen-förhållandet
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Awareable Technologies Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Will, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Första postat (Faktisk)

6 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COH02.01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manligt mönster skallighet

Kliniska prövningar på lågnivå laser/ljusterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera