GSM 치료에서의 CO2 레이저 - (폐경 비뇨생식기 증후군) 폐경 비뇨생식기 증후군
2020년 9월 6일 업데이트: Maria Claudia Almeida Issa, Universidade Federal Fluminense
폐경의 비뇨생식기 증후군 치료에서 분수 박리 CO2 레이저
폐경은 배란 실패 후 1년 동안 여성의 호르몬 상태이며 순환하는 에스트로겐 수치의 감소로 인해 질 건조증, 성교통, 배뇨 장애, 재발성 출혈이 있는 상피 취약성 등 폐경 비뇨생식기 증후군(GSM)이라는 증상이 나타납니다. , 생식기 탄력 상실 및 pH 변화로 인해 재발성 감염이 발생합니다.
CO2 레이저는 피부 내에서 콜라겐 생성을 유도하고, 위축을 역전시키고, 혈액 공급을 증가시키고, 처리된 상피의 구조적 구조를 재구성할 수 있는 부분 절제 광원입니다.
레이저 분야의 최근 연구는 여성의 성기능 장애에서 만족스러운 결과와 함께 SGM의 큰 개선을 보여줍니다.
그럼에도 불구하고 세포학, 조직학 및 면역조직화학과 같은 환자의 주관적 보고와 객관적 측정의 개선을 동시에 보여주는 연구는 여전히 부족합니다.
이 연구는 레이저 치료 전후의 질 생검에서 콜라겐 I 및 III에 대한 세포학, 조직학 및 면역조직화학 결과와 설문지에서 발견된 개선을 비교하여 GMS 치료에서 CO2 레이저의 이점을 철저히 분석하는 것을 목표로 합니다.
따라서 GSM 증상을 호소하는 폐경 후 14명의 여성이 Antônio Pedro 대학 병원의 보행실에서 선발되었습니다.
환자들은 30일 간격으로 3개의 CO2 질내 레이저(Femilift®)를 받게 됩니다.
질벽 생검은 레이저 세션 시작 1개월 전과 레이저 세션 종료 1개월 후에 이루어지며 조직학, 세포학 및 면역조직화학 분석에 자료를 보냅니다.
획득한 결과는 치료로 인한 주관적 및 객관적인 개선을 평가하기 위해 환자의 보고서와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio De Janeiro
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Niteroi, Rio De Janeiro, 브라질, 24033-900
- Hospital Universitario Antonio Pedro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
40세에서 70세 사이의 건강하고 정기적인 산부인과 의사가 있는 자원 봉사 여성, GSM을 치료하기 위해 호르몬을 복용할 의향이 없거나 받을 자격이 없는 여성, 질 위축 및 요실금으로 인한 성생활 및 일상 생활의 어려움을 실험합니다.
설명
포함 기준:
- 40세에서 70세 사이의 여성;
- 폐경 후(생리 중단 후 최소 1년)
- 폐경기 비뇨생식기 증후군(GSM)과 관련된 증상 실험: 질 건조증, 성교통, 요실금, 배뇨곤란, 재발성 요로 감염;
- 산부인과 의사의 정기적인 추적 관찰, 최근의 정상적인 세포진 검사.
제외 기준:
- 지원자는 이 증후군에 대한 치료를 받고 있지 않아야 합니다.
- 자원봉사자는 호르몬이나 질 치료를 사용할 수 없습니다.
- 자원봉사자는 질암/자궁암의 이전 병력이 없어야 합니다.
- 자원봉사자는 이전에 요실금 수술을 받을 수 없습니다.
- 자궁 탈출;
- 최근 변경된 세포진 검사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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질 레이저 개입
환자는 3개의 레이저 섹션 전후에 질 생검을 받게 되며, 따라서 레이저 효과와 관련된 개선을 확인하기 위해 자체 비교 그룹이 됩니다.
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질내 분수 절제 CO2 레이저 세션 3회(한 달 간격).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 위축의 회복
기간: 마지막(3차) 레이저 절편 후 1개월
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레이저 자극에 의한 질 위축의 회복, 상피 세포의 층 증가, 콜라겐 침착 증가 및 혈관 형성 개선.
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마지막(3차) 레이저 절편 후 1개월
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요실금 개선
기간: 세 번째이자 마지막 레이저 절편 후 1개월
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복압성 요실금이라 불리는 불수의적 요실금 개선
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세 번째이자 마지막 레이저 절편 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zerbinati N, Serati M, Origoni M, Candiani M, Iannitti T, Salvatore S, Marotta F, Calligaro A. Microscopic and ultrastructural modifications of postmenopausal atrophic vaginal mucosa after fractional carbon dioxide laser treatment. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):429-36. doi: 10.1007/s10103-014-1677-2. Epub 2014 Nov 20.
- Hutchinson-Colas J, Segal S. Genitourinary syndrome of menopause and the use of laser therapy. Maturitas. 2015 Dec;82(4):342-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.08.001. Epub 2015 Aug 12.
- Perino A, Calligaro A, Forlani F, Tiberio C, Cucinella G, Svelato A, Saitta S, Calagna G. Vulvo-vaginal atrophy: a new treatment modality using thermo-ablative fractional CO2 laser. Maturitas. 2015 Mar;80(3):296-301. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.12.006. Epub 2014 Dec 25.
- DiBonaventura M, Luo X, Moffatt M, Bushmakin AG, Kumar M, Bobula J. The Association Between Vulvovaginal Atrophy Symptoms and Quality of Life Among Postmenopausal Women in the United States and Western Europe. J Womens Health (Larchmt). 2015 Sep;24(9):713-22. doi: 10.1089/jwh.2014.5177. Epub 2015 Jul 22.
- Keil K. Urogenital atrophy: diagnosis, sequelae, and management. Curr Womens Health Rep. 2002 Aug;2(4):305-11.
- Palacios S, Castelo-Branco C, Currie H, Mijatovic V, Nappi RE, Simon J, Rees M. Update on management of genitourinary syndrome of menopause: A practical guide. Maturitas. 2015 Nov;82(3):308-13. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.07.020. Epub 2015 Jul 26.
- Lindahl SH. Reviewing the options for local estrogen treatment of vaginal atrophy. Int J Womens Health. 2014 Mar 13;6:307-12. doi: 10.2147/IJWH.S52555. eCollection 2014.
- Bretas TLB, Issa MCA, Fialho SCAV, Villar EAG, Velarde LGC, Perez-Lopez FR. Vaginal collagen I and III changes after carbon dioxide laser application in postmenopausal women with the genitourinary syndrome: a pilot study. Climacteric. 2022 Apr;25(2):186-194. doi: 10.1080/13697137.2021.1941850. Epub 2021 Jul 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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