- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03940157
행동하는 신앙과 공동체: 아프리카계 미국인 공동체의 우울증에 대한 인식 제고 및 관리
특정 목표/연구 목표:
1. 우울증에 대한 지식증진과 우울증 자기관리를 목표로 우울증에 대해 학습하는 1회 4시간 수업으로 구성된 '오 해피데이: 그래도 나는 뜬다 클래스'의 수용성 평가 및 실시 안내 수업과 자조 워크북을 사용합니다. 수용 가능성의 척도에는 수업 출석, 워크북 활동 완료 및 만족도가 포함됩니다. 구현 측정에는 만족도, 수업 등록, 수업 내용 전달의 충실도 및 비용 분석이 포함됩니다.
2) 수업 전과 수업 직후, 수업 후 3개월 동안 참가자의 우울증에 대한 지식을 평가합니다. 측정: 우울증 퀴즈. 연구자들은 참가자들이 수업 전후에 우울증에 대한 지식이 증가할 것이라고 가정합니다.
3) 오해피데이 클래스-Still I Rise(OHDC-SIR)의 우울증 예방 및 수업 후 3개월의 효과를 조사한다. 측정, 환자 건강 설문지 - ( PHQ-9)
4) 수업 후 3개월 후 우울증 증상 감소에 대한 OHDC-SIR의 효과를 조사합니다. 측정, PHQ-9. 연구자들은 OHDC-SIR이 수업 후 3개월 동안 우울 증상을 감소시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD)는 주요 공중 보건 문제이며 전 세계적인 공중 보건 위기 상태에 빠르게 접근하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2020년까지 MDD는 전 세계적으로 장애의 주요 원인이 될 것입니다. 미국에서는 성인의 약 9.0%가 현재 MDD(즉, 이전 2주 동안)에 대한 증상을 보고합니다. 여성(4.0%)이 남성(2.7%)에 비해 MDD를 보고하고 진단받을 가능성이 훨씬 높다는 것은 잘 문서화되어 있습니다(NIMH, 20017). 또한 MDD를 조사한 건강 격차 연구에서는 아프리카계 미국인이 백인(3.1%)에 비해 우울증 유병률(4.0%)이 더 높다는 증거가 있으며 아프리카계 미국인은 백인보다 만성 MDD 및 관련 장애가 더 많다고 보고합니다(56.5% 대 38.6%; 윌리엄스 등, 2007). MDD의 부담을 안고 있음에도 불구하고 아프리카계 미국인은 전문적인 도움을 덜 찾는 것으로 나타났습니다. 그러나 그들은 종교적 대처에 크게 의존합니다. 따라서 지역사회 기반 연구에서 아프리카계 미국인 성직자 및 아프리카계 미국인과 협력하여 그들의 문화적, 종교적 신념에 더 부합하는 프로그램을 만드는 것이 중요합니다.
조사관은 1그룹(OHDC-SIR) 비무작위 관찰 시험과 100명의 아프리카계 미국인 남성 및 여성 참가자(25세 이상) 샘플을 기준선, 수업 종료 직후 및 3- 수업 후 몇 달. 총 연구 기간은 4개월입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 남성 또는 여성
- 25세 이상
- 위스콘신 주 거주
- 우울증 유무
제외 기준:
다음과 같은 정신병적 장애에 대한 자가 보고
- 정신 분열증
- 양극성 장애
- 치매 등 인지장애
- 현재 자살 충동을 경험하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오 해피데이 클래스 - 그래도 나는 라이즈
Oh Happy Day Class-Still I Rise(OHDC-SIR)는 우울증에 대한 인식과 건강한 자기 관리 전략에 초점을 맞춘 일회성 4시간 수업입니다(수업 내용으로 워크북이 생성됨).
이 수업은 비임상 환경에서 제공되지만 대학의 강의실 환경에서 제공됩니다.
이 수업은 부교수이자 공인 심리학자인 PI Dr. Ward와 Dr. Ward의 연구 프로그램 관리자인 Lucretia Sullivan-Wade가 진행합니다.
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우울증 인식 및 건강한 자기 관리 전략에 중점을 둔 1회 4시간 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PhQ-9)
기간: 4개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9는 우울증 척도입니다.
PHQ-9는 자가 관리(완료 시간 5분) 우울증 척도이며, 9 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual-IV) 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일).
PHQ-9 점수가 10 이상인 경우 주요 우울증에 대한 민감도는 88%, 특이도는 88%였습니다.
PHQ-9 점수를 합산하여 5, 10, 15 및 20의 점수는 각각 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증을 나타냅니다.
우울 장애의 기준 기반 진단을 내리는 것 외에도 PHQ-9는 우울증 중증도의 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다.
이러한 특징과 간결함은 PHQ-9를 유용한 임상 및 연구 도구로 만듭니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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