Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tro og fellesskap i handling: Økende bevissthet og håndtering av depresjon i afroamerikanske samfunn

30. november 2022 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Spesifikke mål/studiemål:

1. Evaluer aksept og implementering av "Oh Happy Day: Still I Rise Class", som består av en engangstime på 4 timer der deltakerne skal lære om depresjon med mål om å øke kunnskapen om depresjon og selvmestring av depresjon med bruk av veiledet klasse og selvhjelpsarbeidsbok. Akseptansemål vil inkludere klassedeltakelse, fullføring av arbeidsbokaktiviteter og tilfredshet. Tiltak for implementering vil inkludere tilfredshet, klasseinnmelding, troskap i levering av klasseinnhold og kostnadsanalyse.

2) Evaluer deltakernes kunnskap om depresjon før og umiddelbart etter timen, og 3 måneder etter timen. Mål: depresjonsquiz. Etterforskerne antar at deltakerne vil vise økt kunnskap om depresjon før og etter klassen.

3) Undersøk effektiviteten til Oh Happy Day Class- Still I Rise (OHDC-SIR) i forebygging av depresjon og 3 måneder etter klassen. Mål, pasienthelsespørreskjema - ( PHQ-9)

4) Undersøk effektiviteten til OHDC-SIR for å redusere symptomer på depresjon 3 måneder etter klassen. Mål, PHQ-9. Etterforskerne antar at OHDC-SIR vil resultere i reduksjon i depressive symptomer 3 måneder etter klassen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Major Depressive Disorder (MDD) er et stort folkehelseproblem og nærmer seg raskt statusen til en global folkehelsekrise. I følge Verdens helseorganisasjon vil MDD innen 2020 være den ledende årsaken til funksjonshemming globalt. I USA rapporterer anslagsvis 9,0 % av voksne symptomer for nåværende MDD (dvs. i løpet av de foregående 2 ukene). Det er godt dokumentert at kvinner (4,0 %) har betydelig større sannsynlighet for å rapportere og bli diagnostisert med MDD sammenlignet med menn (2,7 %) NIMH, 20017. I tillegg viser forskning på helseforskjeller som undersøker MDD at afroamerikanere viser høyere forekomst av depresjon (4,0 %) sammenlignet med hvite (3,1 %) og afroamerikanere rapporterer mer kronisk MDD og tilhørende funksjonshemming enn hvite (56,5 % vs. 38,6 %; Williams et al., 2007). Til tross for at de er tynget av MDD, viser afroamerikanere at de ikke søker profesjonell hjelp. Imidlertid er de svært avhengige av religiøs mestring. Dette er det viktig å samarbeide med afroamerikanske presteskap og afroamerikanere i samfunnsbasert forskning for å lage programmer som er mer på linje med deres kulturelle og religiøse tro.

Etterforskere foreslår å bruke en en-gruppe (OHDC-SIR) ikke-randomisert observasjonsstudie og et utvalg av 100 afroamerikanske menn og kvinner deltakere (alder 25 og eldre) med mål ved baseline, umiddelbart på slutten av klassen, og 3- måneder etter klassen. Total varighet av studiet er 4 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikansk mann eller kvinne
  • Alder 25 og eldre
  • Bosted i delstaten Wisconsin
  • Med eller uten depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Egenmelding om en psykotisk lidelse som f.eks

    • schizofreni
    • bipolar lidelse
  • Kognitiv lidelse som demens
  • Opplever for tiden selvmordstanker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oh Happy Day Class - Still I Rise
Oh Happy Day Class-Still I Rise (OHDC-SIR) er en engangs, 4-timers klasse med fokus på bevissthet om depresjon og sunne selvledelsesstrategier (en arbeidsbok lages med klassens innhold). Klassen tilbys i ikke-kliniske omgivelser, men vil bli levert i klasserom ved universitetet. Klassen vil bli undervist av PI Dr. Ward, som er førsteamanuensis og autorisert psykolog, og Dr. Wards forskningsprogramleder, Lucretia Sullivan-Wade.
engangskurs på 4 timer med fokus på bevissthet om depresjon og sunne selvledelsesstrategier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9 (PhQ-9)
Tidsramme: 4 måneder
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9 er et depresjonstiltak. PHQ-9 er en selvadministrert (5 minutter fullføringstid) depresjonsskala, som gir hvert av de 9 DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual-IV) kriteriene "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). En PHQ-9-score ≥10 hadde en sensitivitet på 88 % og en spesifisitet på 88 % for alvorlig depresjon. PHQ-9-skårer summeres, og skårer på 5, 10, 15 og 20 representerer henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon. I tillegg til å stille kriteriebaserte diagnoser av depressive lidelser, er PHQ-9 også et pålitelig og gyldig mål på alvorlighetsgraden av depresjonen. Disse egenskapene pluss dens korthet gjør PHQ-9 til et nyttig klinisk og forskningsverktøy.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0129
  • A545000 (Annen identifikator: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere