- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03940157
Tro og fellesskap i handling: Økende bevissthet og håndtering av depresjon i afroamerikanske samfunn
Spesifikke mål/studiemål:
1. Evaluer aksept og implementering av "Oh Happy Day: Still I Rise Class", som består av en engangstime på 4 timer der deltakerne skal lære om depresjon med mål om å øke kunnskapen om depresjon og selvmestring av depresjon med bruk av veiledet klasse og selvhjelpsarbeidsbok. Akseptansemål vil inkludere klassedeltakelse, fullføring av arbeidsbokaktiviteter og tilfredshet. Tiltak for implementering vil inkludere tilfredshet, klasseinnmelding, troskap i levering av klasseinnhold og kostnadsanalyse.
2) Evaluer deltakernes kunnskap om depresjon før og umiddelbart etter timen, og 3 måneder etter timen. Mål: depresjonsquiz. Etterforskerne antar at deltakerne vil vise økt kunnskap om depresjon før og etter klassen.
3) Undersøk effektiviteten til Oh Happy Day Class- Still I Rise (OHDC-SIR) i forebygging av depresjon og 3 måneder etter klassen. Mål, pasienthelsespørreskjema - ( PHQ-9)
4) Undersøk effektiviteten til OHDC-SIR for å redusere symptomer på depresjon 3 måneder etter klassen. Mål, PHQ-9. Etterforskerne antar at OHDC-SIR vil resultere i reduksjon i depressive symptomer 3 måneder etter klassen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Major Depressive Disorder (MDD) er et stort folkehelseproblem og nærmer seg raskt statusen til en global folkehelsekrise. I følge Verdens helseorganisasjon vil MDD innen 2020 være den ledende årsaken til funksjonshemming globalt. I USA rapporterer anslagsvis 9,0 % av voksne symptomer for nåværende MDD (dvs. i løpet av de foregående 2 ukene). Det er godt dokumentert at kvinner (4,0 %) har betydelig større sannsynlighet for å rapportere og bli diagnostisert med MDD sammenlignet med menn (2,7 %) NIMH, 20017. I tillegg viser forskning på helseforskjeller som undersøker MDD at afroamerikanere viser høyere forekomst av depresjon (4,0 %) sammenlignet med hvite (3,1 %) og afroamerikanere rapporterer mer kronisk MDD og tilhørende funksjonshemming enn hvite (56,5 % vs. 38,6 %; Williams et al., 2007). Til tross for at de er tynget av MDD, viser afroamerikanere at de ikke søker profesjonell hjelp. Imidlertid er de svært avhengige av religiøs mestring. Dette er det viktig å samarbeide med afroamerikanske presteskap og afroamerikanere i samfunnsbasert forskning for å lage programmer som er mer på linje med deres kulturelle og religiøse tro.
Etterforskere foreslår å bruke en en-gruppe (OHDC-SIR) ikke-randomisert observasjonsstudie og et utvalg av 100 afroamerikanske menn og kvinner deltakere (alder 25 og eldre) med mål ved baseline, umiddelbart på slutten av klassen, og 3- måneder etter klassen. Total varighet av studiet er 4 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikansk mann eller kvinne
- Alder 25 og eldre
- Bosted i delstaten Wisconsin
- Med eller uten depresjon
Ekskluderingskriterier:
Egenmelding om en psykotisk lidelse som f.eks
- schizofreni
- bipolar lidelse
- Kognitiv lidelse som demens
- Opplever for tiden selvmordstanker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oh Happy Day Class - Still I Rise
Oh Happy Day Class-Still I Rise (OHDC-SIR) er en engangs, 4-timers klasse med fokus på bevissthet om depresjon og sunne selvledelsesstrategier (en arbeidsbok lages med klassens innhold).
Klassen tilbys i ikke-kliniske omgivelser, men vil bli levert i klasserom ved universitetet.
Klassen vil bli undervist av PI Dr. Ward, som er førsteamanuensis og autorisert psykolog, og Dr. Wards forskningsprogramleder, Lucretia Sullivan-Wade.
|
engangskurs på 4 timer med fokus på bevissthet om depresjon og sunne selvledelsesstrategier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PhQ-9)
Tidsramme: 4 måneder
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9 er et depresjonstiltak.
PHQ-9 er en selvadministrert (5 minutter fullføringstid) depresjonsskala, som gir hvert av de 9 DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual-IV) kriteriene "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag).
En PHQ-9-score ≥10 hadde en sensitivitet på 88 % og en spesifisitet på 88 % for alvorlig depresjon.
PHQ-9-skårer summeres, og skårer på 5, 10, 15 og 20 representerer henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
I tillegg til å stille kriteriebaserte diagnoser av depressive lidelser, er PHQ-9 også et pålitelig og gyldig mål på alvorlighetsgraden av depresjonen.
Disse egenskapene pluss dens korthet gjør PHQ-9 til et nyttig klinisk og forskningsverktøy.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-0129
- A545000 (Annen identifikator: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .