- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03940157
Fé e Comunidade em Ação: Aumentando a Conscientização e Controle da Depressão em Comunidades Afro-Americanas
Objetivos Específicos/Objetivos do Estudo:
1. Avalie a aceitabilidade e a implementação do "Oh Happy Day: Still I Rise Class", que compreende uma aula única de 4 horas na qual os participantes aprenderão sobre depressão com o objetivo de aumentar o conhecimento sobre a depressão e o autogerenciamento da depressão com o uso de uma classe guiada e pasta de trabalho de auto-ajuda. As medidas de aceitabilidade incluirão frequência às aulas, conclusão das atividades do livro de exercícios e satisfação. As medidas de implementação incluirão satisfação, matrícula nas aulas, fidelidade na entrega do conteúdo das aulas e análise de custos.
2) Avalie o conhecimento dos participantes sobre depressão antes e imediatamente após a aula e 3 meses após a aula. Medida: teste de depressão. Os investigadores supõem que os participantes mostrarão maior conhecimento sobre depressão antes e depois da aula.
3) Examine a eficácia da classe Oh Happy Day- Still I Rise (OHDC-SIR) na prevenção da depressão e 3 meses após a aula. Medida, Questionário de Saúde do Paciente - (PHQ-9)
4) Examinar a eficácia do OHDC-SIR na redução dos sintomas de depressão 3 meses após a aula. Medida, PHQ-9. Os investigadores supõem que o OHDC-SIR resultará na redução dos sintomas depressivos 3 meses após a aula.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é um grande problema de saúde pública e está se aproximando rapidamente do status de uma crise global de saúde pública. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, até 2020 o MDD será a principal causa de incapacidade globalmente. Nos EUA, estima-se que 9,0% dos adultos relatam sintomas de MDD atual (ou seja, durante as 2 semanas anteriores). Está bem documentado que as mulheres (4,0%) são significativamente mais propensas a relatar e serem diagnosticadas com TDM em comparação com os homens (2,7%) NIMH, 20017). Além disso, a pesquisa sobre disparidades de saúde examinando o MDD mostra que os afro-americanos evidenciam maior prevalência de depressão (4,0%) em comparação com os brancos (3,1%) e os afro-americanos relatam mais MDD crônico e incapacidade associada do que os brancos (56,5% vs. 38,6%; Williams e outros, 2007). Apesar de serem sobrecarregados pelo TDM, os afro-americanos evidenciam baixa procura de ajuda profissional. No entanto, eles confiam muito no coping religioso. Por isso, é importante trabalhar em parceria com o clero afro-americano e afro-americanos em pesquisas comunitárias para criar programas mais alinhados com suas crenças culturais e religiosas.
Os investigadores propõem o uso de um ensaio observacional não randomizado de um grupo (OHDC-SIR) e uma amostra de 100 homens e mulheres afro-americanos participantes (25 anos ou mais) com medidas na linha de base, imediatamente no final da aula e 3- meses pós-aula. A duração total do estudo é de 4 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano masculino ou feminino
- 25 anos ou mais
- Residência no estado de Wisconsin
- Com ou sem depressão
Critério de exclusão:
Autorrelato de um transtorno psicótico, como
- esquizofrenia
- transtorno bipolar
- Distúrbio cognitivo, como demência
- Atualmente experimentando ideações suicidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Oh Happy Day Class - Still I Rise
A classe Oh Happy Day-Still I Rise (OHDC-SIR) é uma aula única de 4 horas focada na conscientização da depressão e em estratégias saudáveis de autogerenciamento (uma apostila é criada com o conteúdo da aula).
A aula é oferecida em ambiente não clínico, mas será ministrada em sala de aula na Universidade.
A aula será ministrada pelo PI Dr. Ward, que é professor associado e psicólogo licenciado, e pela gerente do programa de pesquisa do Dr. Ward, Lucretia Sullivan-Wade.
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Aula única de 4 horas com foco na consciência da depressão e estratégias saudáveis de autogerenciamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de saúde do paciente-9 (PhQ-9)
Prazo: 4 meses
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Questionário de saúde do paciente (PHQ-9 é uma medida de depressão.
PHQ-9 é uma escala de depressão auto-aplicável (tempo de conclusão de 5 minutos), que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV (Manual de Diagnóstico e Estatística-IV) de "0" (nada) a "3" (quase diariamente).
Uma pontuação PHQ-9 ≥10 teve uma sensibilidade de 88% e uma especificidade de 88% para depressão maior.
As pontuações do PHQ-9 são somadas e as pontuações de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
Além de fazer diagnósticos baseados em critérios de transtornos depressivos, o PHQ-9 também é uma medida confiável e válida da gravidade da depressão.
Essas características, aliadas à sua brevidade, tornam o PHQ-9 uma ferramenta clínica e de pesquisa útil.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0129
- A545000 (Outro identificador: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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