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Fé e Comunidade em Ação: Aumentando a Conscientização e Controle da Depressão em Comunidades Afro-Americanas

30 de novembro de 2022 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Objetivos Específicos/Objetivos do Estudo:

1. Avalie a aceitabilidade e a implementação do "Oh Happy Day: Still I Rise Class", que compreende uma aula única de 4 horas na qual os participantes aprenderão sobre depressão com o objetivo de aumentar o conhecimento sobre a depressão e o autogerenciamento da depressão com o uso de uma classe guiada e pasta de trabalho de auto-ajuda. As medidas de aceitabilidade incluirão frequência às aulas, conclusão das atividades do livro de exercícios e satisfação. As medidas de implementação incluirão satisfação, matrícula nas aulas, fidelidade na entrega do conteúdo das aulas e análise de custos.

2) Avalie o conhecimento dos participantes sobre depressão antes e imediatamente após a aula e 3 meses após a aula. Medida: teste de depressão. Os investigadores supõem que os participantes mostrarão maior conhecimento sobre depressão antes e depois da aula.

3) Examine a eficácia da classe Oh Happy Day- Still I Rise (OHDC-SIR) na prevenção da depressão e 3 meses após a aula. Medida, Questionário de Saúde do Paciente - (PHQ-9)

4) Examinar a eficácia do OHDC-SIR na redução dos sintomas de depressão 3 meses após a aula. Medida, PHQ-9. Os investigadores supõem que o OHDC-SIR resultará na redução dos sintomas depressivos 3 meses após a aula.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é um grande problema de saúde pública e está se aproximando rapidamente do status de uma crise global de saúde pública. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, até 2020 o MDD será a principal causa de incapacidade globalmente. Nos EUA, estima-se que 9,0% dos adultos relatam sintomas de MDD atual (ou seja, durante as 2 semanas anteriores). Está bem documentado que as mulheres (4,0%) são significativamente mais propensas a relatar e serem diagnosticadas com TDM em comparação com os homens (2,7%) NIMH, 20017). Além disso, a pesquisa sobre disparidades de saúde examinando o MDD mostra que os afro-americanos evidenciam maior prevalência de depressão (4,0%) em comparação com os brancos (3,1%) e os afro-americanos relatam mais MDD crônico e incapacidade associada do que os brancos (56,5% vs. 38,6%; Williams e outros, 2007). Apesar de serem sobrecarregados pelo TDM, os afro-americanos evidenciam baixa procura de ajuda profissional. No entanto, eles confiam muito no coping religioso. Por isso, é importante trabalhar em parceria com o clero afro-americano e afro-americanos em pesquisas comunitárias para criar programas mais alinhados com suas crenças culturais e religiosas.

Os investigadores propõem o uso de um ensaio observacional não randomizado de um grupo (OHDC-SIR) e uma amostra de 100 homens e mulheres afro-americanos participantes (25 anos ou mais) com medidas na linha de base, imediatamente no final da aula e 3- meses pós-aula. A duração total do estudo é de 4 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Afro-americano masculino ou feminino
  • 25 anos ou mais
  • Residência no estado de Wisconsin
  • Com ou sem depressão

Critério de exclusão:

  • Autorrelato de um transtorno psicótico, como

    • esquizofrenia
    • transtorno bipolar
  • Distúrbio cognitivo, como demência
  • Atualmente experimentando ideações suicidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Oh Happy Day Class - Still I Rise
A classe Oh Happy Day-Still I Rise (OHDC-SIR) é uma aula única de 4 horas focada na conscientização da depressão e em estratégias saudáveis ​​de autogerenciamento (uma apostila é criada com o conteúdo da aula). A aula é oferecida em ambiente não clínico, mas será ministrada em sala de aula na Universidade. A aula será ministrada pelo PI Dr. Ward, que é professor associado e psicólogo licenciado, e pela gerente do programa de pesquisa do Dr. Ward, Lucretia Sullivan-Wade.
Aula única de 4 horas com foco na consciência da depressão e estratégias saudáveis ​​de autogerenciamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente-9 (PhQ-9)
Prazo: 4 meses
Questionário de saúde do paciente (PHQ-9 é uma medida de depressão. PHQ-9 é uma escala de depressão auto-aplicável (tempo de conclusão de 5 minutos), que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV (Manual de Diagnóstico e Estatística-IV) de "0" (nada) a "3" (quase diariamente). Uma pontuação PHQ-9 ≥10 teve uma sensibilidade de 88% e uma especificidade de 88% para depressão maior. As pontuações do PHQ-9 são somadas e as pontuações de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente. Além de fazer diagnósticos baseados em critérios de transtornos depressivos, o PHQ-9 também é uma medida confiável e válida da gravidade da depressão. Essas características, aliadas à sua brevidade, tornam o PHQ-9 uma ferramenta clínica e de pesquisa útil.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-0129
  • A545000 (Outro identificador: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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