- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03940157
Wiara i społeczność w działaniu: zwiększanie świadomości i zarządzanie depresją w społecznościach afroamerykańskich
Cele szczegółowe / cele studiów:
1. Ocena akceptowalności i realizacji zajęć „Oh Happy Day: Still I Rise Class”, które obejmują jednorazowe 4-godzinne zajęcia, podczas których uczestnicy dowiedzą się o depresji w celu zwiększenia wiedzy na temat depresji i samodzielnego radzenia sobie z depresją z wykorzystaniem przewodnika i zeszytu ćwiczeń samopomocy. Miary akceptowalności będą obejmować obecność na zajęciach, ukończenie zadań z zeszytu ćwiczeń i satysfakcję. Środki wdrażania będą obejmować satysfakcję, zapisy na zajęcia, wierność w dostarczaniu treści zajęć i analizę kosztów.
2) Oceń wiedzę uczestników na temat depresji przed i bezpośrednio po zajęciach oraz 3 miesiące po zajęciach. Środek: quiz o depresji. Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy wykażą zwiększoną wiedzę na temat depresji przed i po zajęciach.
3) Zbadanie skuteczności Oh Happy Day Class- Still I Rise (OHDC-SIR) w profilaktyce depresji i 3 miesiące po zajęciach. Pomiar, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - ( PHQ-9)
4) Zbadanie skuteczności OHDC-SIR w zmniejszaniu objawów depresji 3 miesiące po zajęciach. Środek, PHQ-9. Badacze stawiają hipotezę, że OHDC-SIR spowoduje zmniejszenie objawów depresyjnych 3 miesiące po zajęciach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest poważnym problemem zdrowia publicznego i szybko zbliża się do statusu globalnego kryzysu zdrowia publicznego. Według Światowej Organizacji Zdrowia do 2020 roku MDD będzie główną przyczyną niepełnosprawności na świecie. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych około 9,0% dorosłych zgłasza objawy obecnej MDD (tj. w ciągu ostatnich 2 tygodni). Dobrze udokumentowano, że kobiety (4,0%) znacznie częściej zgłaszają i diagnozują MDD w porównaniu z mężczyznami (2,7%) NIMH, 20017). Ponadto badania różnic zdrowotnych dotyczące MDD pokazują, że Afroamerykanie wykazują wyższą częstość występowania depresji (4,0%) w porównaniu z białymi (3,1%), a Afroamerykanie zgłaszają więcej przewlekłych MDD i związanej z nimi niepełnosprawności niż biali (56,5% w porównaniu z 38,6%; Williams i in., 2007). Pomimo obciążenia MDD, Afroamerykanie wykazują niski poziom poszukiwania profesjonalnej pomocy. Jednak w dużym stopniu polegają na religijnym radzeniu sobie. Dlatego ważne jest, aby współpracować z duchowieństwem afroamerykańskim i Afroamerykanami w badaniach społecznościowych w celu stworzenia programów, które są bardziej zgodne z ich przekonaniami kulturowymi i religijnymi.
Badacze proponują wykorzystanie nierandomizowanej próby obserwacyjnej w jednej grupie (OHDC-SIR) na próbie 100 Afroamerykanów i kobiet (w wieku 25 lat i starszych) z pomiarami na początku zajęć, bezpośrednio po zakończeniu zajęć i 3- miesiące po zajęciach. Całkowity czas trwania badania wynosi 4 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin lub kobieta
- Wiek 25 lat i więcej
- Rezydencja w stanie Wisconsin
- Z depresją lub bez
Kryteria wyłączenia:
Samoopis zaburzenia psychotycznego, takiego jak
- schizofrenia
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zaburzenia poznawcze, takie jak demencja
- Obecnie doświadcza myśli samobójczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oh Happy Day Class - Still I Rise
Oh Happy Day Class-Still I Rise (OHDC-SIR) to jednorazowe, 4-godzinne zajęcia skupione na świadomości depresji i zdrowych strategiach samokontroli (tworzony jest zeszyt ćwiczeń z treścią zajęć).
Zajęcia są oferowane w warunkach nieklinicznych, ale będą prowadzone w warunkach klasowych na Uniwersytecie.
Zajęcia będą prowadzone przez PI dr Warda, który jest profesorem nadzwyczajnym i licencjonowanym psychologiem oraz kierownikiem programu badawczego dr Warda, Lucretią Sullivan-Wade.
|
jednorazowe, 4-godzinne zajęcia poświęcone świadomości depresji i zdrowym strategiom samokontroli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PhQ-9)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9 jest miarą depresji.
PHQ-9 to samodzielna (5-minutowa) skala depresji, w której każde z 9 kryteriów DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual-IV) ocenia się od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
Wynik PHQ-9 ≥10 miał czułość 88% i swoistość 88% dla dużej depresji.
Wyniki PHQ-9 są sumowane, a wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują odpowiednio łagodną, umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję.
Oprócz dokonywania opartych na kryteriach diagnoz zaburzeń depresyjnych, PHQ-9 jest również wiarygodną i miarodajną miarą nasilenia depresji.
Te cechy oraz jego zwięzłość sprawiają, że PHQ-9 jest użytecznym narzędziem klinicznym i badawczym.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0129
- A545000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .