- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03940157
Fe y comunidad en acción: aumentar la conciencia y el manejo de la depresión en las comunidades afroamericanas
Metas Específicas/Objetivos del Estudio:
1. Evaluar la aceptabilidad y la implementación de "Oh Happy Day: Still I Rise Class", que comprende una clase única de 4 horas en la que los participantes aprenderán sobre la depresión con el objetivo de aumentar el conocimiento de la depresión y el autocontrol de la depresión. con el uso de una clase guiada y un libro de trabajo de autoayuda. Las medidas de aceptabilidad incluirán la asistencia a clase, la finalización de las actividades del libro de trabajo y la satisfacción. Las medidas de implementación incluirán satisfacción, inscripción en clase, fidelidad en la entrega del contenido de la clase y análisis de costos.
2) Evaluar el conocimiento de los participantes sobre la depresión antes e inmediatamente después de la clase y 3 meses después de la clase. Medida: prueba de depresión. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes mostrarán un mayor conocimiento de la depresión antes y después de la clase.
3) Examinar la eficacia de la clase Oh Happy Day- Still I Rise (OHDC-SIR) en la prevención de la depresión y 3 meses después de la clase. Medida, Cuestionario de Salud del Paciente - (PHQ-9)
4) Examinar la efectividad de OHDC-SIR para reducir los síntomas de depresión 3 meses después de la clase. Medida, PHQ-9. Los investigadores plantean la hipótesis de que el OHDC-SIR dará como resultado una reducción de los síntomas depresivos 3 meses después de la clase.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno depresivo mayor (TDM) es un importante problema de salud pública y se está acercando rápidamente al estado de una crisis mundial de salud pública. Según la Organización Mundial de la Salud, para el año 2020 MDD será la principal causa de discapacidad a nivel mundial. En los EE. UU., se estima que el 9,0 % de los adultos reportan síntomas de MDD actual (es decir, durante las 2 semanas anteriores). Está bien documentado que las mujeres (4,0 %) tienen muchas más probabilidades de informar y ser diagnosticadas con MDD en comparación con los hombres (2,7 %) NIMH, 20017). Además, la investigación sobre disparidades en la salud que examina el MDD muestra que los afroamericanos evidencian una mayor prevalencia de depresión (4,0 %) en comparación con los blancos (3,1 %) y los afroamericanos informan más MDD crónico y discapacidad asociada que los blancos (56,5 % frente a 38,6 %; Williams et al., 2007). A pesar de estar agobiados por MDD, los afroamericanos evidencian una baja búsqueda de ayuda profesional. Sin embargo, confían en gran medida en el afrontamiento religioso. Por eso, es importante trabajar en colaboración con el clero afroamericano y los afroamericanos en la investigación basada en la comunidad para crear programas que estén más alineados con sus creencias culturales y religiosas.
Los investigadores proponen usar un ensayo observacional no aleatorizado de un grupo (OHDC-SIR) y una muestra de 100 hombres y mujeres afroamericanos (de 25 años o más) con medidas al inicio, inmediatamente al final de la clase y 3- meses después de la clase. La duración total del estudio es de 4 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer afroamericano
- 25 años o más
- Residencia en el estado de Wisconsin
- Con o sin depresión
Criterio de exclusión:
Autoinforme de un trastorno psicótico como
- esquizofrenia
- trastorno bipolar
- Trastorno cognitivo como la demencia.
- Experimentando actualmente ideas suicidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oh Happy Day Class - Todavía me levanto
Oh Happy Day Class-Still I Rise (OHDC-SIR) es una clase única de 4 horas enfocada en la conciencia de la depresión y estrategias saludables de autocontrol (se crea un libro de trabajo con el contenido de la clase).
La clase se ofrece en un entorno no clínico, pero se impartirá en un salón de clases en la Universidad.
La clase será impartida por la PI Dra. Ward, quien es profesora asociada y psicóloga licenciada, y la gerente del programa de investigación de la Dra. Ward, Lucretia Sullivan-Wade.
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clase única de 4 horas enfocada en la conciencia de la depresión y estrategias saludables de autocontrol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PhQ-9)
Periodo de tiempo: 4 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9 es una medida de depresión.
PHQ-9 es una escala de depresión autoadministrada (tiempo de finalización de 5 minutos), que califica cada uno de los 9 criterios del DSM-IV (Manual de diagnóstico y estadística-IV) como "0" (nada) a "3" (casi cada día).
Una puntuación de PHQ-9 ≥10 tuvo una sensibilidad del 88 % y una especificidad del 88 % para la depresión mayor.
Las puntuaciones de PHQ-9 se suman y las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
Además de hacer diagnósticos de trastornos depresivos basados en criterios, el PHQ-9 también es una medida fiable y válida de la gravedad de la depresión.
Estas características más su brevedad hacen del PHQ-9 una herramienta clínica y de investigación útil.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0129
- A545000 (Otro identificador: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Oh Happy Day Class - Todavía me levanto
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