- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03940157
Foi et communauté en action : accroître la sensibilisation et la gestion de la dépression dans les communautés afro-américaines
Buts spécifiques / Objectifs de l'étude :
1. Évaluer l'acceptabilité et la mise en œuvre de la classe "Oh Happy Day : Still I Rise", qui comprend une classe unique de 4 heures au cours de laquelle les participants apprendront la dépression dans le but d'accroître les connaissances sur la dépression et l'autogestion de la dépression avec l'utilisation d'une classe guidée et d'un cahier d'auto-assistance. Les mesures d'acceptabilité comprendront l'assiduité en classe, l'achèvement des activités du cahier d'exercices et la satisfaction. Les mesures de mise en œuvre comprendront la satisfaction, l'inscription aux cours, la fidélité dans la prestation du contenu des cours et l'analyse des coûts.
2) Évaluer les connaissances des participants sur la dépression avant et immédiatement après le cours, et 3 mois après le cours. Mesure : quiz sur la dépression. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants montreront une connaissance accrue de la dépression avant et après le cours.
3) Examiner l'efficacité de la classe Oh Happy Day - Still I Rise (OHDC-SIR) dans la prévention de la dépression et 3 mois après la classe. Mesure, Questionnaire sur la santé du patient - (PHQ-9)
4) Examiner l'efficacité de l'OHDC-SIR pour réduire les symptômes de la dépression 3 mois après le cours. Mesure, PHQ-9. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'OHDC-SIR entraînera une réduction des symptômes dépressifs 3 mois après le cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble dépressif majeur (TDM) est un problème majeur de santé publique et se rapproche rapidement du statut de crise mondiale de santé publique. Selon l'Organisation mondiale de la santé, d'ici 2020, le TDM sera la principale cause d'invalidité dans le monde. Aux États-Unis, on estime que 9,0 % des adultes signalent des symptômes de TDM actuel (c'est-à-dire au cours des 2 semaines précédentes). Il est bien documenté que les femmes (4,0 %) sont beaucoup plus susceptibles de signaler et d'être diagnostiquées avec un TDM que les hommes (2,7 %) NIMH, 20017). En outre, les recherches sur les disparités en matière de santé examinant le TDM montrent que les Afro-Américains présentent une prévalence plus élevée de dépression (4,0 %) par rapport aux Blancs (3,1 %) et que les Afro-Américains signalent plus de TDM chronique et d'incapacité associée que les Blancs (56,5 % contre 38,6 % ; Williams et al., 2007). Bien qu'ils soient accablés par le TDM, les Afro-Américains font preuve d'une faible recherche d'aide professionnelle. Cependant, ils dépendent fortement de l'adaptation religieuse. Pour cela, il est important de travailler en partenariat avec le clergé afro-américain et les Afro-américains dans la recherche communautaire pour créer des programmes plus alignés sur leurs croyances culturelles et religieuses.
Les enquêteurs proposent d'utiliser un essai observationnel non randomisé à un groupe (OHDC-SIR) et un échantillon de 100 hommes et femmes afro-américains participants (âgés de 25 ans et plus) avec des mesures au départ, immédiatement à la fin de la classe, et 3- mois après le cours. La durée totale de l'étude est de 4 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme afro-américain
- 25 ans et plus
- Résidence dans l'état du Wisconsin
- Avec ou sans dépression
Critère d'exclusion:
Autodéclaration d'un trouble psychotique tel que
- schizophrénie
- trouble bipolaire
- Trouble cognitif tel que la démence
- A actuellement des idées suicidaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oh Happy Day Class - Je me lève toujours
Le Oh Happy Day Class-Still I Rise (OHDC-SIR) est un cours unique de 4 heures axé sur la sensibilisation à la dépression et les stratégies d'autogestion saines (un cahier d'exercices est créé avec le contenu du cours).
Le cours est offert dans un cadre non clinique, mais sera dispensé dans une salle de classe à l'Université.
La classe sera enseignée par le PI Dr Ward, qui est professeur agrégé et psychologue agréé, et la gestionnaire du programme de recherche du Dr Ward, Lucretia Sullivan-Wade.
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cours unique de 4 heures axé sur la sensibilisation à la dépression et les stratégies d'autogestion saines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de santé du patient-9 (PhQ-9)
Délai: 4 mois
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9 est une mesure de la dépression.
PHQ-9 est une échelle de dépression auto-administrée (durée de réalisation de 5 minutes), qui note chacun des 9 critères du DSM-IV (Manuel diagnostique et statistique-IV) de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours).
Un score PHQ-9 ≥10 avait une sensibilité de 88 % et une spécificité de 88 % pour la dépression majeure.
Les scores PHQ-9 sont additionnés et les scores de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
En plus de poser des diagnostics de troubles dépressifs basés sur des critères, le PHQ-9 est également une mesure fiable et valide de la gravité de la dépression.
Ces caractéristiques ainsi que sa brièveté font du PHQ-9 un outil clinique et de recherche utile.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0129
- A545000 (Autre identifiant: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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