- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03940157
Hit és közösség cselekvőben: A depresszió tudatosságának növelése és kezelése az afroamerikai közösségekben
Konkrét célok/tanulmányi célkitűzések:
1. Értékelje az "Oh Happy Day: Still I Rise Class" elfogadhatóságát és megvalósítását, amely egy egyszeri 4 órás tanfolyamból áll, amelyben a résztvevők a depresszióról tanulnak, azzal a céllal, hogy bővítsék a depresszióval kapcsolatos ismereteket és a depresszió önkezelését vezetett óra és önsegítő munkafüzet használatával. Az elfogadhatóság mércéi közé tartozik az óralátogatás, a munkafüzetben végzett tevékenységek elvégzése és az elégedettség. A megvalósítási intézkedések magukban foglalják az elégedettséget, az osztályba való beiratkozást, az osztálytartalom hűségét és a költségelemzést.
2) Értékelje a résztvevők depresszióval kapcsolatos tudását az óra előtt és közvetlenül az óra után, valamint az óra után 3 hónappal. Mérték: depresszió kvíz. A kutatók azt feltételezik, hogy a résztvevők az óra előtt és után is jobban ismerik a depressziót.
3) Vizsgálja meg az Oh Happy Day Class- Still I Rise (OHDC-SIR) hatékonyságát a depresszió megelőzésében és 3 hónappal az óra után. Mérés, betegegészségügyi kérdőív – (PHQ-9)
4) Vizsgálja meg az OHDC-SIR hatékonyságát a depresszió tüneteinek csökkentésében 3 hónappal az óra után. Mérés, PHQ-9. A kutatók azt feltételezik, hogy az OHDC-SIR a depressziós tünetek csökkenését fogja eredményezni 3 hónappal az óra után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Major Depressive Disorder (MDD) komoly közegészségügyi probléma, és hamarosan a globális közegészségügyi válság státuszához közeledik. Az Egészségügyi Világszervezet szerint 2020-ra az MDD lesz a fogyatékosság vezető oka világszerte. Az Egyesült Államokban a felnőttek 9,0%-a számol be a jelenlegi MDD tüneteiről (azaz az előző 2 hét során). Jól dokumentált, hogy a nők (4,0%) szignifikánsan nagyobb valószínűséggel jelentenek MDD-t és diagnosztizálják őket, mint a férfiak (2,7%), NIMH, 20017. Ezen túlmenően, az MDD-t vizsgáló egészségügyi különbségekre vonatkozó kutatások azt mutatják, hogy az afroamerikaiaknál magasabb a depresszió előfordulása (4,0%), mint a fehéreknél (3,1%), az afroamerikaiak pedig több krónikus MDD-ről és kapcsolódó rokkantságról számolnak be, mint a fehérek (56,5% vs. 38,6%); Williams et al., 2007). Annak ellenére, hogy az MDD terheli őket, az afroamerikaiak alacsony szintű szakmai segítséget kérnek. Azonban nagymértékben támaszkodnak a vallási megküzdésre. Ezért fontos, hogy az afroamerikai papokkal és afroamerikaiakkal együttműködve a közösségi alapú kutatásban olyan programokat hozzanak létre, amelyek jobban igazodnak kulturális és vallási meggyőződésükhöz.
A kutatók egycsoportos (OHDC-SIR) nem randomizált megfigyelési vizsgálatot és 100 afro-amerikai férfiból és nőből álló mintát (25 éves és idősebb) javasolnak, méréseket végezve az alapvonalon, közvetlenül az óra végén, és 3- hónapokkal az óra után. A tanulmány teljes időtartama 4 hónap.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- afroamerikai férfi vagy nő
- 25 éves és idősebb
- Lakhely Wisconsin államban
- Depresszióval vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
Önbevallás pszichotikus rendellenességről, mint pl
- skizofrénia
- bipoláris zavar
- Kognitív zavar, például demencia
- Jelenleg öngyilkossági gondolatai vannak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Oh Happy Day Class – Still I Rise
Az Oh Happy Day Class-Still I Rise (OHDC-SIR) egy egyszeri, 4 órás óra, amely a depresszióra és az egészséges önkezelési stratégiákra összpontosít (munkafüzet készül az óra tartalmával).
Az osztályt nem klinikai környezetben tartják, de az egyetem tantermi környezetben tartják.
Az osztályt a PI Dr. Ward, aki docens és okleveles pszichológus, valamint Dr. Ward kutatási program menedzsere, Lucretia Sullivan-Wade tartja.
|
egyszeri, 4 órás óra a depresszió tudatosítására és az egészséges önkezelési stratégiákra összpontosít
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Patient Health Questionnaire-9 (PhQ-9)
Időkeret: 4 hónap
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9 a depresszió mértéke.
A PHQ-9 egy önállóan beadható (5 perc befejezési idő) depressziós skála, amely a 9 DSM-IV (Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv-IV) kritérium mindegyikét "0"-tól "3"-ig (közelítőleg) pontozza. minden nap).
A PHQ-9 pontszám ≥10 88%-os szenzitivitást és 88%-os specificitást mutatott a major depresszióra.
A PHQ-9 pontszámokat összegzik, és az 5, 10, 15 és 20 pontszámok enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziót jelentenek.
A PHQ-9 a depressziós rendellenességek kritériumalapú diagnózisának felállítása mellett a depresszió súlyosságának megbízható és érvényes mérőeszköze is.
Ezek a jellemzők és rövidsége a PHQ-9-et hasznos klinikai és kutatási eszközzé teszik.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-0129
- A545000 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oh Happy Day Class – Still I Rise
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Befejezve