Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víra a komunita v akci: Zvyšování povědomí a zvládání deprese v afroamerických komunitách

30. listopadu 2022 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Konkrétní cíle/cíle studie:

1. Vyhodnoťte přijatelnost a implementaci „Oh Happy Day: Still I Rise Class“, která zahrnuje jednorázovou 4hodinovou lekci, ve které se účastníci dozvědí o depresi s cílem zvýšit znalosti o depresi a sebezvládání deprese. s využitím řízené třídy a svépomocného sešitu. Mezi měřítka přijatelnosti bude patřit docházka do třídy, absolvování činností sešitů a spokojenost. Implementační opatření budou zahrnovat spokojenost, zápis do třídy, věrnost poskytování obsahu třídy a analýzu nákladů.

2) Vyhodnoťte znalosti účastníků o depresi před a bezprostředně po vyučování a 3 měsíce po vyučování. Opatření: kvíz deprese. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci budou vykazovat zvýšené znalosti o depresi před a po vyučování.

3) Prověřte účinnost Oh Happy Day Class-Still I Rise (OHDC-SIR) v prevenci deprese a 3 měsíce po vyučování. Míra, dotazník o zdraví pacienta – ( PHQ-9)

4) Zkoumat účinnost OHDC-SIR při snižování symptomů deprese 3 měsíce po vyučování. Změřte, PHQ-9. Vyšetřovatelé předpokládají, že OHDC-SIR povede ke snížení symptomů deprese 3 měsíce po lekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Velká depresivní porucha (MDD) je hlavním problémem veřejného zdraví a rychle se blíží stavu globální krize veřejného zdraví. Podle Světové zdravotnické organizace bude do roku 2020 MDD celosvětově hlavní příčinou invalidity. V USA odhadem 9,0 % dospělých hlásí příznaky současné MDD (tj. během předchozích 2 týdnů). Je dobře zdokumentováno, že ženy (4,0 %) významně častěji hlásí a budou diagnostikovány MDD ve srovnání s muži (2,7 %) NIMH, 20017. Kromě toho výzkum zdravotních rozdílů zkoumající MDD ukazuje, že Afroameričané prokazují vyšší prevalenci deprese (4,0 %) ve srovnání s bělochy (3,1 %) a Afroameričané hlásí více chronické MDD a související postižení než běloši (56,5 % vs. 38,6 %; Williams a kol., 2007). Přestože jsou Afroameričané zatíženi MDD, vykazují nízké vyhledávání odborné pomoci. Velmi se však spoléhají na náboženské zvládání. Proto je důležité spolupracovat s afroamerickými duchovními a Afroameričany v komunitním výzkumu s cílem vytvořit programy, které jsou více v souladu s jejich kulturním a náboženským přesvědčením.

Vyšetřovatelé navrhují použít jednoskupinovou (OHDC-SIR) nerandomizovanou observační studii a vzorek 100 účastníků afroamerických mužů a žen (ve věku 25 let a starších) s měřeními na začátku, bezprostředně na konci třídy a 3- měsíce po vyučování. Celková délka studia jsou 4 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • University Of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričan muž nebo žena
  • Věk 25 a více
  • Bydliště ve státě Wisconsin
  • S depresí nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Vlastní hlášení psychotické poruchy, jako je např

    • schizofrenie
    • bipolární porucha
  • Kognitivní poruchy, jako je demence
  • V současné době prožívá sebevražedné myšlenky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oh Happy Day Class - Still I Rise
Oh Happy Day Class-Still I Rise (OHDC-SIR) je jednorázová, 4hodinová lekce zaměřená na povědomí o depresi a strategiích zdravého sebeovládání (s obsahem třídy je vytvořen pracovní sešit). Třída je nabízena v neklinickém prostředí, ale bude probíhat v prostředí učebny na univerzitě. Kurz bude vyučovat PI Dr. Ward, který je docentem a licencovaným psychologem, a vedoucí výzkumného programu Dr. Warda, Lucretia Sullivan-Wade.
jednorázová čtyřhodinová lekce zaměřená na povědomí o depresi a zdravé strategie sebeřízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PhQ-9)
Časové okno: 4 měsíce
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9 je míra deprese. PHQ-9 je samostatně spravovaná stupnice deprese (čas dokončení 5 minut), která hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál-IV) jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). Skóre PHQ-9 ≥10 mělo senzitivitu 88 % a specificitu 88 % pro velkou depresi. Skóre PHQ-9 se sečtou a skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi. Kromě stanovení diagnózy depresivních poruch na základě kritérií je PHQ-9 také spolehlivým a platným měřítkem závažnosti deprese. Tyto vlastnosti a jeho stručnost dělají z PHQ-9 užitečný klinický a výzkumný nástroj.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0129
  • A545000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit