- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03940157
Víra a komunita v akci: Zvyšování povědomí a zvládání deprese v afroamerických komunitách
Konkrétní cíle/cíle studie:
1. Vyhodnoťte přijatelnost a implementaci „Oh Happy Day: Still I Rise Class“, která zahrnuje jednorázovou 4hodinovou lekci, ve které se účastníci dozvědí o depresi s cílem zvýšit znalosti o depresi a sebezvládání deprese. s využitím řízené třídy a svépomocného sešitu. Mezi měřítka přijatelnosti bude patřit docházka do třídy, absolvování činností sešitů a spokojenost. Implementační opatření budou zahrnovat spokojenost, zápis do třídy, věrnost poskytování obsahu třídy a analýzu nákladů.
2) Vyhodnoťte znalosti účastníků o depresi před a bezprostředně po vyučování a 3 měsíce po vyučování. Opatření: kvíz deprese. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci budou vykazovat zvýšené znalosti o depresi před a po vyučování.
3) Prověřte účinnost Oh Happy Day Class-Still I Rise (OHDC-SIR) v prevenci deprese a 3 měsíce po vyučování. Míra, dotazník o zdraví pacienta – ( PHQ-9)
4) Zkoumat účinnost OHDC-SIR při snižování symptomů deprese 3 měsíce po vyučování. Změřte, PHQ-9. Vyšetřovatelé předpokládají, že OHDC-SIR povede ke snížení symptomů deprese 3 měsíce po lekci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velká depresivní porucha (MDD) je hlavním problémem veřejného zdraví a rychle se blíží stavu globální krize veřejného zdraví. Podle Světové zdravotnické organizace bude do roku 2020 MDD celosvětově hlavní příčinou invalidity. V USA odhadem 9,0 % dospělých hlásí příznaky současné MDD (tj. během předchozích 2 týdnů). Je dobře zdokumentováno, že ženy (4,0 %) významně častěji hlásí a budou diagnostikovány MDD ve srovnání s muži (2,7 %) NIMH, 20017. Kromě toho výzkum zdravotních rozdílů zkoumající MDD ukazuje, že Afroameričané prokazují vyšší prevalenci deprese (4,0 %) ve srovnání s bělochy (3,1 %) a Afroameričané hlásí více chronické MDD a související postižení než běloši (56,5 % vs. 38,6 %; Williams a kol., 2007). Přestože jsou Afroameričané zatíženi MDD, vykazují nízké vyhledávání odborné pomoci. Velmi se však spoléhají na náboženské zvládání. Proto je důležité spolupracovat s afroamerickými duchovními a Afroameričany v komunitním výzkumu s cílem vytvořit programy, které jsou více v souladu s jejich kulturním a náboženským přesvědčením.
Vyšetřovatelé navrhují použít jednoskupinovou (OHDC-SIR) nerandomizovanou observační studii a vzorek 100 účastníků afroamerických mužů a žen (ve věku 25 let a starších) s měřeními na začátku, bezprostředně na konci třídy a 3- měsíce po vyučování. Celková délka studia jsou 4 měsíce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- University Of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroameričan muž nebo žena
- Věk 25 a více
- Bydliště ve státě Wisconsin
- S depresí nebo bez ní
Kritéria vyloučení:
Vlastní hlášení psychotické poruchy, jako je např
- schizofrenie
- bipolární porucha
- Kognitivní poruchy, jako je demence
- V současné době prožívá sebevražedné myšlenky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oh Happy Day Class - Still I Rise
Oh Happy Day Class-Still I Rise (OHDC-SIR) je jednorázová, 4hodinová lekce zaměřená na povědomí o depresi a strategiích zdravého sebeovládání (s obsahem třídy je vytvořen pracovní sešit).
Třída je nabízena v neklinickém prostředí, ale bude probíhat v prostředí učebny na univerzitě.
Kurz bude vyučovat PI Dr. Ward, který je docentem a licencovaným psychologem, a vedoucí výzkumného programu Dr. Warda, Lucretia Sullivan-Wade.
|
jednorázová čtyřhodinová lekce zaměřená na povědomí o depresi a zdravé strategie sebeřízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PhQ-9)
Časové okno: 4 měsíce
|
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9 je míra deprese.
PHQ-9 je samostatně spravovaná stupnice deprese (čas dokončení 5 minut), která hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál-IV) jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den).
Skóre PHQ-9 ≥10 mělo senzitivitu 88 % a specificitu 88 % pro velkou depresi.
Skóre PHQ-9 se sečtou a skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
Kromě stanovení diagnózy depresivních poruch na základě kritérií je PHQ-9 také spolehlivým a platným měřítkem závažnosti deprese.
Tyto vlastnosti a jeho stručnost dělají z PHQ-9 užitečný klinický a výzkumný nástroj.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-0129
- A545000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .