Geloof en gemeenschap in actie: bewustzijn vergroten en omgaan met depressie in Afro-Amerikaanse gemeenschappen
Specifieke doelen / studiedoelen:
1. Evalueer de aanvaardbaarheid en implementatie van de "Oh Happy Day: Still I Rise Class", die bestaat uit een eenmalige les van 4 uur waarin deelnemers leren over depressie met als doel de kennis over depressie en zelfmanagement van depressie te vergroten met gebruik van een begeleide les en een zelfhulpwerkboek. Maatregelen van aanvaardbaarheid zijn onder meer aanwezigheid in de klas, voltooiing van werkboekactiviteiten en tevredenheid. Maatregelen voor implementatie omvatten tevredenheid, klasinschrijving, trouw in de levering van lesinhoud en kostenanalyse.
2) Evalueer de kennis van de deelnemers over depressie voor en direct na de les, en 3 maanden na de les. Maatregel: depressiequiz. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers voor en na de les meer kennis van depressie zullen laten zien.
3) Onderzoek de effectiviteit van de Oh Happy Day Class- Still I Rise (OHDC-SIR) bij het voorkomen van depressie en 3 maanden na de les. Meten, Patiëntgezondheidsvragenlijst - ( PHQ-9)
4) Onderzoek de effectiviteit van OHDC-SIR bij het verminderen van symptomen van depressie 3 maanden na de les. Maatregel, PHQ-9. De onderzoekers veronderstellen dat de OHDC-SIR zal resulteren in vermindering van depressieve symptomen 3 maanden na de les.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressieve stoornis (MDD) is een groot probleem voor de volksgezondheid en nadert snel de status van een wereldwijde volksgezondheidscrisis. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie zal MDD in 2020 wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit zijn. In de VS meldt naar schatting 9,0% van de volwassenen symptomen van huidige MDD (d.w.z. gedurende de voorgaande 2 weken). Het is goed gedocumenteerd dat vrouwen (4,0%) significant meer kans hebben om MDD te melden en gediagnosticeerd te worden in vergelijking met mannen (2,7%) (NIMH, 20017). Bovendien blijkt uit onderzoek naar gezondheidsverschillen dat MDD wordt onderzocht, dat Afro-Amerikanen een hogere prevalentie van depressie aantonen (4,0%) in vergelijking met blanken (3,1%) en dat Afro-Amerikanen meer chronische MDD en bijbehorende handicaps melden dan blanken (56,5% vs. 38,6%; William et al., 2007). Ondanks dat ze last hebben van MDD, zoeken Afro-Amerikanen weinig naar professionele hulp. Ze zijn echter sterk afhankelijk van religieuze coping. Daarom is het belangrijk om samen te werken met Afro-Amerikaanse geestelijken en Afro-Amerikanen in gemeenschapsonderzoek om programma's te creëren die beter aansluiten bij hun culturele en religieuze overtuigingen.
Onderzoekers stellen voor om een niet-gerandomiseerde observationele studie met één groep (OHDC-SIR) en een steekproef van 100 Afro-Amerikaanse mannelijke en vrouwelijke deelnemers (leeftijd 25 en ouder) te gebruiken met metingen bij baseline, onmiddellijk aan het einde van de les, en 3- maanden na de les. De totale duur van het onderzoek is 4 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaanse man of vrouw
- Leeftijd 25 en ouder
- Woonplaats in de staat Wisconsin
- Met of zonder depressie
Uitsluitingscriteria:
Zelfrapportage van een psychotische stoornis zoals
- schizofrenie
- bipolaire stoornis
- Cognitieve stoornis zoals dementie
- Heb momenteel suïcidale gedachten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oh Happy Day Class - Still I Rise
De Oh Happy Day Class-Still I Rise (OHDC-SIR) is een eenmalige les van 4 uur gericht op bewustzijn van depressie en gezonde zelfmanagementstrategieën (er wordt een werkboek gemaakt met de lesinhoud).
De les wordt aangeboden in een niet-klinische setting, maar wordt gegeven in een klassikale setting op de universiteit.
De klas zal worden gegeven door de PI Dr. Ward, een universitair hoofddocent en gediplomeerd psycholoog, en de onderzoeksprogrammamanager van Dr. Ward, Lucretia Sullivan-Wade.
|
eenmalige les van 4 uur gericht op bewustwording van depressie en gezonde zelfmanagementstrategieën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PhQ-9)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9 is een depressiemaatstaf.
PHQ-9 is een zelf in te vullen (5 minuten invultijd) depressieschaal, die elk van de 9 DSM-IV-criteria (Diagnostic and Statistical Manual-IV) scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
Een PHQ-9-score ≥10 had een sensitiviteit van 88% en een specificiteit van 88% voor ernstige depressie.
PHQ-9-scores worden opgeteld en scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
Naast het stellen van op criteria gebaseerde diagnoses van depressieve stoornissen, is de PHQ-9 ook een betrouwbare en valide maatstaf voor de ernst van depressie.
Deze kenmerken plus zijn beknoptheid maken de PHQ-9 tot een nuttig klinisch en onderzoeksinstrument.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0129
- A545000 (Andere identificatie: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .