- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03940157
Glaube und Gemeinschaft in Aktion: Sensibilisierung und Umgang mit Depressionen in afroamerikanischen Gemeinschaften
Spezifische Ziele/Studienziele:
1. Bewerten Sie die Akzeptanz und Umsetzung des „Oh Happy Day: Still I Rise Class“, der einen einmaligen 4-stündigen Kurs umfasst, in dem die Teilnehmer etwas über Depressionen lernen, mit dem Ziel, das Wissen über Depressionen und den Selbstmanagement von Depressionen zu erweitern unter Verwendung eines geführten Unterrichts- und Selbsthilfe-Arbeitsbuchs. Zu den Maßstäben für die Akzeptanz gehören die Teilnahme am Unterricht, der Abschluss von Arbeitsbuchaktivitäten und die Zufriedenheit. Zu den Maßnahmen zur Umsetzung gehören Zufriedenheit, Einschreibung in die Klasse, Treue bei der Bereitstellung der Unterrichtsinhalte und Kostenanalyse.
2) Bewerten Sie das Wissen der Teilnehmer über Depressionen vor und unmittelbar nach dem Unterricht sowie drei Monate nach dem Unterricht. Maßnahme: Depressionsquiz. Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer vor und nach dem Unterricht ein erhöhtes Wissen über Depressionen zeigen werden.
3) Untersuchen Sie die Wirksamkeit des Oh Happy Day-Kurses – Still I Rise (OHDC-SIR) bei der Prävention von Depressionen und drei Monate nach dem Kurs. Maßnahme, Fragebogen zur Patientengesundheit – (PHQ-9)
4) Untersuchen Sie die Wirksamkeit von OHDC-SIR bei der Reduzierung von Depressionssymptomen 3 Monate nach dem Unterricht. Maßnahme, PHQ-9. Die Forscher gehen davon aus, dass das OHDC-SIR 3 Monate nach dem Unterricht zu einer Verringerung der depressiven Symptome führen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die schwere depressive Störung (MDD) ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit und nähert sich schnell dem Status einer globalen Gesundheitskrise. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation wird MDD bis 2020 weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen sein. In den USA berichten schätzungsweise 9,0 % der Erwachsenen über Symptome einer aktuellen MDD (d. h. während der letzten 2 Wochen). Es ist gut dokumentiert, dass Frauen (4,0 %) im Vergleich zu Männern (2,7 %) deutlich häufiger MDD melden und diagnostiziert werden (NIMH, 20017). Darüber hinaus zeigen Untersuchungen zu gesundheitlichen Ungleichheiten, die MDD untersuchen, dass Afroamerikaner eine höhere Prävalenz von Depressionen (4,0 %) im Vergleich zu Weißen (3,1 %) aufweisen und Afroamerikaner häufiger über chronische MDD und damit verbundene Behinderungen berichten als Weiße (56,5 % gegenüber 38,6 %; Williams et al., 2007). Trotz der Belastung durch MDD zeigen Afroamerikaner eine geringe Nachfrage nach professioneller Hilfe. Sie verlassen sich jedoch stark auf religiöse Bewältigungsstrategien. Daher ist es wichtig, in der gemeinschaftsbasierten Forschung mit afroamerikanischen Geistlichen und Afroamerikanern zusammenzuarbeiten, um Programme zu entwickeln, die besser auf ihre kulturellen und religiösen Überzeugungen abgestimmt sind.
Die Forscher schlagen die Verwendung einer nicht randomisierten Beobachtungsstudie mit einer Gruppe (OHDC-SIR) und einer Stichprobe von 100 afroamerikanischen männlichen und weiblichen Teilnehmern (im Alter von 25 Jahren und älter) mit Messungen zu Studienbeginn, unmittelbar am Ende des Kurses und 3-30 vor. Monate nach dem Unterricht. Die Gesamtdauer der Studie beträgt 4 Monate.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
- University of Wisconsin
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikanischer Mann oder Frau
- Alter 25 und älter
- Wohnsitz im Bundesstaat Wisconsin
- Mit oder ohne Depression
Ausschlusskriterien:
Selbstbericht über eine psychotische Störung wie z
- Schizophrenie
- bipolare Störung
- Kognitive Störung wie Demenz
- Habe derzeit Selbstmordgedanken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Oh Happy Day Class – Still I Rise
Der Oh Happy Day Class-Still I Rise (OHDC-SIR) ist ein einmaliger, 4-stündiger Kurs, der sich auf das Bewusstsein für Depressionen und gesunde Selbstmanagementstrategien konzentriert (mit den Kursinhalten wird ein Arbeitsbuch erstellt).
Der Kurs wird in einem nicht-klinischen Rahmen angeboten, wird aber in einem Klassenzimmer an der Universität abgehalten.
Der Kurs wird von PI Dr. Ward, einem außerordentlichen Professor und lizenzierten Psychologen, und Dr. Wards Forschungsprogrammmanagerin Lucretia Sullivan-Wade geleitet.
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einmaliger, 4-stündiger Kurs, der sich auf das Bewusstsein für Depressionen und gesunde Selbstmanagementstrategien konzentriert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PhQ-9)
Zeitfenster: 4 Monate
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9 ist ein Depressionsmaß).
PHQ-9 ist eine selbstverwaltete Depressionsskala (5 Minuten Bearbeitungszeit), die jedes der 9 DSM-IV-Kriterien (Diagnostic and Statistical Manual IV) mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast) bewertet täglich).
Ein PHQ-9-Score ≥10 hatte eine Sensitivität von 88 % und eine Spezifität von 88 % für schwere Depressionen.
Die PHQ-9-Werte werden summiert und die Werte 5, 10, 15 und 20 repräsentieren eine leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression.
Neben der kriterienbasierten Diagnose depressiver Störungen ist der PHQ-9 auch ein zuverlässiges und valides Maß für den Schweregrad einer Depression.
Diese Eigenschaften und seine Kürze machen das PHQ-9 zu einem nützlichen Werkzeug für Klinik und Forschung.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-0129
- A545000 (Andere Kennung: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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