Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fede e comunità in azione: aumentare la consapevolezza e la gestione della depressione nelle comunità afroamericane

30 novembre 2022 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Scopi specifici/obiettivi di studio:

1. Valutare l'accettabilità e l'implementazione del "Oh Happy Day: Still I Rise Class", che comprende un corso unico di 4 ore in cui i partecipanti impareranno a conoscere la depressione con l'obiettivo di aumentare la conoscenza della depressione e l'autogestione della depressione con l'uso di una lezione guidata e di una cartella di lavoro di auto-aiuto. Le misure di accettabilità includeranno la frequenza alle lezioni, il completamento delle attività del libro di esercizi e la soddisfazione. Le misure di attuazione includeranno la soddisfazione, l'iscrizione alla classe, la fedeltà nella consegna dei contenuti della classe e l'analisi dei costi.

2) Valutare la conoscenza dei partecipanti sulla depressione prima e immediatamente dopo la lezione e 3 mesi dopo la lezione. Misura: quiz sulla depressione. Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti mostreranno una maggiore conoscenza della depressione prima e dopo la lezione.

3) Esaminare l'efficacia della classe Oh Happy Day - Still I Rise (OHDC-SIR) nella prevenzione della depressione e 3 mesi dopo la lezione. Misura, questionario sulla salute del paziente - (PHQ-9)

4) Esaminare l'efficacia dell'OHDC-SIR nel ridurre i sintomi della depressione 3 mesi dopo la lezione. Misura, PHQ-9. I ricercatori ipotizzano che l'OHDC-SIR si tradurrà in una riduzione dei sintomi depressivi 3 mesi dopo la lezione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica e si sta rapidamente avvicinando allo stato di una crisi globale della salute pubblica. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, entro il 2020 la MDD sarà la principale causa di disabilità a livello globale. Negli Stati Uniti si stima che il 9,0% degli adulti riferisca sintomi per MDD in corso (ovvero, durante le 2 settimane precedenti). È ben documentato che le donne (4,0%) hanno una probabilità significativamente maggiore di segnalare e ricevere diagnosi di MDD rispetto agli uomini (2,7%) NIMH, 20017). Inoltre, la ricerca sulle disparità di salute che esamina la MDD mostra che gli afroamericani evidenziano una maggiore prevalenza di depressione (4,0%) rispetto ai bianchi (3,1%) e gli afroamericani riportano più MDD cronico e disabilità associata rispetto ai bianchi (56,5% contro 38,6%; Williams et al., 2007). Nonostante siano gravati da MDD, gli afroamericani evidenziano una scarsa ricerca di aiuto professionale. Tuttavia, fanno molto affidamento sul coping religioso. Per questo, è importante lavorare in collaborazione con il clero afroamericano e gli afroamericani nella ricerca basata sulla comunità per creare programmi più in linea con le loro credenze culturali e religiose.

I ricercatori propongono di utilizzare uno studio osservazionale non randomizzato a un gruppo (OHDC-SIR) e un campione di 100 partecipanti di uomini e donne afroamericani (dai 25 anni in su) con misurazioni al basale, immediatamente alla fine della lezione e 3- mesi dopo la lezione. La durata totale dello studio è di 4 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina afroamericano
  • Età 25 e oltre
  • Residenza nello stato del Wisconsin
  • Con o senza depressione

Criteri di esclusione:

  • Autovalutazione di un disturbo psicotico come

    • schizofrenia
    • disturbo bipolare
  • Disturbi cognitivi come la demenza
  • Attualmente sperimentando idee suicide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Oh Happy Day Classe - Ancora mi alzo
La classe Oh Happy Day-Still I Rise (OHDC-SIR) è una lezione una tantum di 4 ore incentrata sulla consapevolezza della depressione e su sane strategie di autogestione (viene creata una cartella di lavoro con il contenuto della classe). Il corso è offerto in un contesto non clinico, ma sarà tenuto in un ambiente di classe presso l'Università. La lezione sarà tenuta dal PI Dr. Ward, che è professore associato e psicologo autorizzato, e dalla direttrice del programma di ricerca del Dr. Ward, Lucretia Sullivan-Wade.
lezione una tantum di 4 ore incentrata sulla consapevolezza della depressione e su sane strategie di autogestione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9 (PhQ-9)
Lasso di tempo: 4 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9 è una misura della depressione. PHQ-9 è una scala di depressione autosomministrata (tempo di completamento 5 minuti), che valuta ciascuno dei 9 criteri DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual-IV) da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno). Un punteggio PHQ-9 ≥10 aveva una sensibilità dell'88% e una specificità dell'88% per la depressione maggiore. I punteggi PHQ-9 vengono sommati e i punteggi di 5, 10, 15 e 20 rappresentano rispettivamente depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave. Oltre a fare diagnosi basate su criteri di disturbi depressivi, il PHQ-9 è anche una misura affidabile e valida della gravità della depressione. Queste caratteristiche e la sua brevità rendono il PHQ-9 un utile strumento clinico e di ricerca.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0129
  • A545000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi