- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03940157
Fede e comunità in azione: aumentare la consapevolezza e la gestione della depressione nelle comunità afroamericane
Scopi specifici/obiettivi di studio:
1. Valutare l'accettabilità e l'implementazione del "Oh Happy Day: Still I Rise Class", che comprende un corso unico di 4 ore in cui i partecipanti impareranno a conoscere la depressione con l'obiettivo di aumentare la conoscenza della depressione e l'autogestione della depressione con l'uso di una lezione guidata e di una cartella di lavoro di auto-aiuto. Le misure di accettabilità includeranno la frequenza alle lezioni, il completamento delle attività del libro di esercizi e la soddisfazione. Le misure di attuazione includeranno la soddisfazione, l'iscrizione alla classe, la fedeltà nella consegna dei contenuti della classe e l'analisi dei costi.
2) Valutare la conoscenza dei partecipanti sulla depressione prima e immediatamente dopo la lezione e 3 mesi dopo la lezione. Misura: quiz sulla depressione. Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti mostreranno una maggiore conoscenza della depressione prima e dopo la lezione.
3) Esaminare l'efficacia della classe Oh Happy Day - Still I Rise (OHDC-SIR) nella prevenzione della depressione e 3 mesi dopo la lezione. Misura, questionario sulla salute del paziente - (PHQ-9)
4) Esaminare l'efficacia dell'OHDC-SIR nel ridurre i sintomi della depressione 3 mesi dopo la lezione. Misura, PHQ-9. I ricercatori ipotizzano che l'OHDC-SIR si tradurrà in una riduzione dei sintomi depressivi 3 mesi dopo la lezione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica e si sta rapidamente avvicinando allo stato di una crisi globale della salute pubblica. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, entro il 2020 la MDD sarà la principale causa di disabilità a livello globale. Negli Stati Uniti si stima che il 9,0% degli adulti riferisca sintomi per MDD in corso (ovvero, durante le 2 settimane precedenti). È ben documentato che le donne (4,0%) hanno una probabilità significativamente maggiore di segnalare e ricevere diagnosi di MDD rispetto agli uomini (2,7%) NIMH, 20017). Inoltre, la ricerca sulle disparità di salute che esamina la MDD mostra che gli afroamericani evidenziano una maggiore prevalenza di depressione (4,0%) rispetto ai bianchi (3,1%) e gli afroamericani riportano più MDD cronico e disabilità associata rispetto ai bianchi (56,5% contro 38,6%; Williams et al., 2007). Nonostante siano gravati da MDD, gli afroamericani evidenziano una scarsa ricerca di aiuto professionale. Tuttavia, fanno molto affidamento sul coping religioso. Per questo, è importante lavorare in collaborazione con il clero afroamericano e gli afroamericani nella ricerca basata sulla comunità per creare programmi più in linea con le loro credenze culturali e religiose.
I ricercatori propongono di utilizzare uno studio osservazionale non randomizzato a un gruppo (OHDC-SIR) e un campione di 100 partecipanti di uomini e donne afroamericani (dai 25 anni in su) con misurazioni al basale, immediatamente alla fine della lezione e 3- mesi dopo la lezione. La durata totale dello studio è di 4 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
- University of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina afroamericano
- Età 25 e oltre
- Residenza nello stato del Wisconsin
- Con o senza depressione
Criteri di esclusione:
Autovalutazione di un disturbo psicotico come
- schizofrenia
- disturbo bipolare
- Disturbi cognitivi come la demenza
- Attualmente sperimentando idee suicide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Oh Happy Day Classe - Ancora mi alzo
La classe Oh Happy Day-Still I Rise (OHDC-SIR) è una lezione una tantum di 4 ore incentrata sulla consapevolezza della depressione e su sane strategie di autogestione (viene creata una cartella di lavoro con il contenuto della classe).
Il corso è offerto in un contesto non clinico, ma sarà tenuto in un ambiente di classe presso l'Università.
La lezione sarà tenuta dal PI Dr. Ward, che è professore associato e psicologo autorizzato, e dalla direttrice del programma di ricerca del Dr. Ward, Lucretia Sullivan-Wade.
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lezione una tantum di 4 ore incentrata sulla consapevolezza della depressione e su sane strategie di autogestione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PhQ-9)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9 è una misura della depressione.
PHQ-9 è una scala di depressione autosomministrata (tempo di completamento 5 minuti), che valuta ciascuno dei 9 criteri DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual-IV) da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).
Un punteggio PHQ-9 ≥10 aveva una sensibilità dell'88% e una specificità dell'88% per la depressione maggiore.
I punteggi PHQ-9 vengono sommati e i punteggi di 5, 10, 15 e 20 rappresentano rispettivamente depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
Oltre a fare diagnosi basate su criteri di disturbi depressivi, il PHQ-9 è anche una misura affidabile e valida della gravità della depressione.
Queste caratteristiche e la sua brevità rendono il PHQ-9 un utile strumento clinico e di ricerca.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-0129
- A545000 (Altro identificatore: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Altro identificatore: UW Madison)
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