- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03940157
Tro og fællesskab i aktion: Øget bevidsthed og håndtering af depression i afroamerikanske samfund
Specifikke mål/studiemål:
1. Evaluer accept og implementering af "Oh Happy Day: Still I Rise Class", som omfatter en engangs-4-timers klasse, hvor deltagerne vil lære om depression med det mål at øge viden om depression og selvhåndtering af depression med brug af en guidet klasse og selvhjælpsarbejdsbog. Foranstaltninger til accept vil omfatte klassedeltagelse, færdiggørelse af projektmappeaktiviteter og tilfredshed. Foranstaltninger til implementering vil omfatte tilfredshed, klassetilmelding, troskab i leveringen af klasseindhold og omkostningsanalyse.
2) Evaluer deltagernes viden om depression før og umiddelbart efter undervisningen og 3 måneder efter undervisningen. Mål: depression quiz. Efterforskerne antager, at deltagerne vil vise øget viden om depression før og efter klassen.
3) Undersøg effektiviteten af Oh Happy Day Class-Still I Rise (OHDC-SIR) til forebyggelse af depression og 3 måneder efter klassen. Mål, patientsundhedsspørgeskema - ( PHQ-9)
4) Undersøg effektiviteten af OHDC-SIR til at reducere symptomer på depression 3 måneder efter klassen. Mål, PHQ-9. Efterforskerne antager, at OHDC-SIR vil resultere i reduktion af depressive symptomer 3 måneder efter klassen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Major Depressive Disorder (MDD) er et stort folkesundhedsproblem og nærmer sig hurtigt status som en global folkesundhedskrise. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen vil MDD i 2020 være den førende årsag til handicap globalt. I USA rapporterer anslået 9,0 % af voksne symptomer for aktuel MDD (dvs. i løbet af de foregående 2 uger). Det er veldokumenteret, at kvinder (4,0 %) er signifikant mere tilbøjelige til at rapportere og blive diagnosticeret med MDD sammenlignet med mænd (2,7 %) NIMH, 20017. Derudover viser undersøgelser af sundhedsforskelle, der undersøger MDD, at afroamerikanere beviser højere forekomst af depression (4,0 %) sammenlignet med hvide (3,1 %), og afroamerikanere rapporterer mere kronisk MDD og tilhørende handicap end hvide (56,5 % vs. 38,6 %; Williams et al., 2007). På trods af at de er tynget af MDD, viser afroamerikanere, at de ikke søger professionel hjælp. De er dog stærkt afhængige af religiøs mestring. Dette er det vigtigt at arbejde i partnerskab med afroamerikanske præster og afroamerikanere i samfundsbaseret forskning for at skabe programmer, der er mere tilpasset deres kulturelle og religiøse overbevisninger.
Efterforskere foreslår at bruge et en-gruppe (OHDC-SIR) ikke-randomiseret observationsforsøg og en stikprøve på 100 afroamerikanske mænd og kvindelige deltagere (alder 25 og ældre) med målinger ved baseline, umiddelbart i slutningen af klassen, og 3- måneder efter undervisningen. Studiets samlede varighed er 4 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- University Of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afroamerikansk mand eller kvinde
- Alder 25 og ældre
- Bopæl i staten Wisconsin
- Med eller uden depression
Ekskluderingskriterier:
Selvrapportering af en psykotisk lidelse som f.eks
- skizofreni
- maniodepressiv
- Kognitiv lidelse såsom demens
- Oplever i øjeblikket selvmordstanker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oh Happy Day Class - Still I Rise
Oh Happy Day Class-Still I Rise (OHDC-SIR) er en engangs-4-timers klasse med fokus på bevidsthed om depression og sunde selvledelsesstrategier (en projektmappe oprettes med klassens indhold).
Klassen tilbydes i ikke-kliniske omgivelser, men vil blive leveret i et klasseværelse på universitetet.
Klassen vil blive undervist af PI Dr. Ward, som er lektor og autoriseret psykolog, og Dr. Wards forskningsprogramleder, Lucretia Sullivan-Wade.
|
engangsundervisning på 4 timer med fokus på bevidsthed om depression og sunde selvledelsesstrategier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PhQ-9)
Tidsramme: 4 måneder
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9 er et depressionsmål.
PHQ-9 er en selvadministreret (5 minutters afslutningstid) depressionsskala, som giver hvert af de 9 DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual-IV) kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).
En PHQ-9-score ≥10 havde en sensitivitet på 88 % og en specificitet på 88 % for svær depression.
PHQ-9-score er summeret, og score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
Ud over at stille kriteriebaserede diagnoser af depressive lidelser er PHQ-9 også et pålideligt og validt mål for sværhedsgraden af depression.
Disse karakteristika plus dens korthed gør PHQ-9 til et nyttigt klinisk og forskningsværktøj.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-0129
- A545000 (Anden identifikator: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .