- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03940157
Вера и сообщество в действии: повышение осведомленности и управление депрессией в афроамериканских сообществах
Конкретные цели/задачи исследования:
1. Оцените приемлемость и реализацию курса «О, счастливый день: все еще поднимаюсь», который включает в себя разовое 4-часовое занятие, на котором участники узнают о депрессии с целью расширения знаний о депрессии и самоконтроля депрессии. с использованием управляемого класса и рабочей тетради для самопомощи. Меры приемлемости будут включать посещение занятий, выполнение заданий в рабочей тетради и удовлетворенность. Меры реализации будут включать удовлетворенность, зачисление в класс, точность доставки контента класса и анализ затрат.
2) Оценить знания участников о депрессии до и сразу после занятий, а также через 3 месяца после занятий. Мера: тест на депрессию. Исследователи предполагают, что участники продемонстрируют большее знание депрессии до и после занятий.
3) Изучить эффективность занятий Oh Happy Day Class-Still I Rise (OHDC-SIR) в профилактике депрессии и через 3 месяца после занятий. Измерение, Анкета здоровья пациента - (PHQ-9)
4) Изучить эффективность OHDC-SIR в снижении симптомов депрессии через 3 месяца после занятий. Мера, PHQ-9. Исследователи предполагают, что OHDC-SIR приведет к уменьшению депрессивных симптомов через 3 месяца после занятий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большое депрессивное расстройство (БДР) является серьезной проблемой общественного здравоохранения и быстро приближается к статусу глобального кризиса общественного здравоохранения. По данным Всемирной организации здравоохранения, к 2020 году БДР станет ведущей причиной инвалидности во всем мире. По оценкам, в США 9,0% взрослых сообщают о симптомах текущего БДР (т. е. в течение предшествующих 2 недель). Хорошо задокументировано, что женщины (4,0%) значительно чаще сообщают и получают диагноз БДР по сравнению с мужчинами (2,7%) NIMH, 20017). Кроме того, исследования различий в состоянии здоровья, изучающие БДР, показывают, что афроамериканцы демонстрируют более высокую распространенность депрессии (4,0%) по сравнению с белыми (3,1%), а афроамериканцы чаще сообщают о хроническом БДР и связанной с ним инвалидности, чем белые (56,5% против 38,6%); Уильямс и др., 2007). Несмотря на отягощенность БДР, афроамериканцы мало обращаются за профессиональной помощью. Тем не менее, они очень полагаются на религиозное преодоление. Поэтому важно работать в партнерстве с афроамериканским духовенством и афроамериканцами в исследованиях на уровне общин, чтобы создавать программы, которые в большей степени соответствуют их культурным и религиозным убеждениям.
Исследователи предлагают использовать нерандомизированное обсервационное исследование с одной группой (OHDC-SIR) и выборку из 100 афроамериканских мужчин и женщин-участников (в возрасте 25 лет и старше) с измерениями на исходном уровне, сразу в конце занятия и 3- месяцев после занятий. Общая продолжительность обучения составляет 4 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Афроамериканец мужчина или женщина
- Возраст 25 лет и старше
- Резиденция в штате Висконсин
- С депрессией или без
Критерий исключения:
Самоотчет о психотическом расстройстве, таком как
- шизофрения
- биполярное расстройство
- Когнитивное расстройство, такое как деменция
- В настоящее время испытывает суицидальные мысли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Oh Happy Day Class - Тем не менее я встаю
Занятие «Oh Happy Day Class-Still I Rise» (OHDC-SIR) — это разовое 4-часовое занятие, посвященное осведомленности о депрессии и стратегиям здорового самоконтроля (рабочая тетрадь создается вместе с содержанием занятия).
Класс предлагается в неклинической обстановке, но будет проводиться в классе в университете.
Занятия будут вести частное лицо доктор Уорд, доцент и лицензированный психолог, и руководитель исследовательской программы доктора Уорда Лукреция Салливан-Уэйд.
|
разовое 4-часовое занятие, посвященное осведомленности о депрессии и стратегиям здорового самоконтроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PhQ-9)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9 — показатель депрессии.
PHQ-9 представляет собой шкалу депрессии для самостоятельного применения (время заполнения 5 минут), которая оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV (Руководство по диагностике и статистике-IV) от «0» (совсем нет) до «3» (почти каждый день).
Оценка PHQ-9 ≥10 имела чувствительность 88% и специфичность 88% для большой депрессии.
Баллы PHQ-9 суммируются, и баллы 5, 10, 15 и 20 представляют собой легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию соответственно.
Помимо постановки диагноза депрессивных расстройств на основе критериев, PHQ-9 также является надежным и достоверным показателем тяжести депрессии.
Эти характеристики плюс краткость делают PHQ-9 полезным клиническим и исследовательским инструментом.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0129
- A545000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .