- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03940157
Usko ja yhteisö toiminnassa: tietoisuuden lisääminen ja masennuksen hallinta afrikkalaisamerikkalaisissa yhteisöissä
Erityistavoitteet/Opiskelutavoitteet:
1. Arvioi "Oh Happy Day: Still I Rise Class" hyväksyttävyyttä ja toteutusta. Tämä luokka koostuu kertaluonteisesta 4 tunnin kurssista, jossa osallistujat oppivat masennuksesta tavoitteenaan lisätä masennuksen tuntemusta ja masennuksen itsehallintaa ohjatun luokan ja oma-aputyökirjan avulla. Hyväksymisen toimenpiteitä ovat luokkaan osallistuminen, työkirjatoimintojen suorittaminen ja tyytyväisyys. Toteutustoimenpiteitä ovat tyytyväisyys, luokkaan ilmoittautuminen, luokan sisällön toimitusvarmuus ja kustannusanalyysi.
2) Arvioi osallistujien tietämys masennuksesta ennen oppituntia ja välittömästi sen jälkeen sekä 3 kuukautta tunnin kuluttua. Toimenpide: masennustietovisa. Tutkijat olettavat, että osallistujat osoittavat enemmän tietoa masennuksesta ennen ja jälkeen luokkaa.
3) Tutki Oh Happy Day -luokan Still I Rise (OHDC-SIR) tehokkuutta masennuksen ehkäisyssä ja 3 kuukauden kuluttua kurssin jälkeen. Measure, Patient Health Questionnaire - (PHQ-9)
4) Tutki OHDC-SIR:n tehokkuutta masennuksen oireiden vähentämisessä 3 kuukautta tunnin kuluttua. Mittaa, PHQ-9. Tutkijat olettavat, että OHDC-SIR johtaa masennusoireiden vähenemiseen 3 kuukauden kuluttua oppitunnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennushäiriö (MDD) on suuri kansanterveysongelma ja lähestyy nopeasti maailmanlaajuisen kansanterveyskriisin tilaa. Maailman terveysjärjestön mukaan MDD on vuoteen 2020 mennessä johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Yhdysvalloissa arviolta 9,0 % aikuisista ilmoittaa oireistaan nykyisen MDD:n vuoksi (eli kahden edellisen viikon aikana). On hyvin dokumentoitu, että naiset (4,0 %) ilmoittavat todennäköisemmin MDD:stä ja heillä diagnosoidaan miehiä (2,7 %) NIMH, 20017. Lisäksi MDD:tä tutkivat terveyserot osoittavat, että afroamerikkalaiset osoittavat korkeamman masennuksen esiintyvyyden (4,0 %) verrattuna valkoisiin (3,1 %), ja afroamerikkalaiset raportoivat useammin kroonisesta MDD:stä ja siihen liittyvästä vammasta kuin valkoiset (56,5 % vs. 38,6 %); Williams et ai., 2007). Huolimatta siitä, että afrikkalaiset amerikkalaiset ovat MDD:n rasittamia, he etsivät vähän ammattiapua. He kuitenkin luottavat suuresti uskonnolliseen selviytymiseen. Tämän vuoksi on tärkeää työskennellä yhteistyössä afroamerikkalaisten papiston ja afroamerikkalaisten kanssa yhteisöpohjaisessa tutkimuksessa, jotta voidaan luoda ohjelmia, jotka vastaavat paremmin heidän kulttuurisia ja uskonnollisia uskomuksiaan.
Tutkijat ehdottavat yhden ryhmän (OHDC-SIR) ei-satunnaistettua havaintotutkimusta ja 100 afrikkalaisamerikkalaisen miehen ja naisen (25-vuotiaat ja vanhemmat) otosta, joiden mitat olivat lähtötilanteessa, välittömästi luokan lopussa ja 3- kuukauden luokan jälkeen. Tutkimuksen kokonaiskesto on 4 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen mies tai nainen
- Ikä 25 ja vanhempi
- Asuinpaikka Wisconsinin osavaltiossa
- Masennuksen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
Oma ilmoitus psykoottisesta häiriöstä, kuten
- skitsofrenia
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Kognitiivinen häiriö, kuten dementia
- Tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voi Happy Day Class - Still I Rise
Oh Happy Day Class-Still I Rise (OHDC-SIR) on kertaluonteinen, 4 tunnin luokka, joka keskittyy tietoisuuteen masennuksesta ja terveellisistä itsehallintastrategioista (tunnin sisällöstä luodaan työkirja).
Tunti tarjotaan ei-kliinisissä olosuhteissa, mutta se toimitetaan yliopiston luokkahuoneessa.
Luokan opettaa PI Dr. Ward, joka on apulaisprofessori ja laillistettu psykologi, ja Dr. Wardin tutkimusohjelman johtaja Lucretia Sullivan-Wade.
|
kertaluonteinen 4 tunnin kurssi, joka keskittyy tietoisuuteen masennuksesta ja terveistä itsehallintastrategioista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PhQ-9)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9 on masennuksen mitta.
PHQ-9 on itsesäädeltävä (5 minuuttia valmistumisaika) masennusasteikko, joka pisteyttää jokaisen 9 DSM-IV:n (Diagnostic and Statistical Manual-IV) kriteeristä "0" (ei ollenkaan) - "3" (lähes joka päivä).
PHQ-9-pisteillä ≥10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle.
PHQ-9-pisteet lasketaan yhteen, ja pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat vastaavasti lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
Sen lisäksi, että PHQ-9 tekee masennuksen kriteereihin perustuvia diagnooseja, se on myös luotettava ja validi masennuksen vakavuuden mitta.
Nämä ominaisuudet ja sen lyhyys tekevät PHQ-9:stä hyödyllisen kliinisen ja tutkimustyökalun.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0129
- A545000 (Muu tunniste: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .