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오시머티닙 재발성 MET 증폭 NSCLC에서 테포티닙 + 오시머티닙에 대한 연구(통찰력 2)

2026년 7월 29일 업데이트: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

MET 증폭, 진행성 또는 전이성 NSCLC에서 오시머티닙과 결합된 테포티닙을 조사하기 위한 제2상, 양군 연구 EGFR 돌연변이 활성화 및 이전 오시머티닙 요법에 대한 내성 획득(INSIGHT 2)

이 연구는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 참가자를 대상으로 3세대 EGFR 억제제 오시머티닙과 중간엽-상피 전이 인자(Mesenchymal-epithelial Transition Factor, MET) 억제제 테포티닙의 항종양 활성, 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가할 예정이다. NSCLC).

연구 개요

상태

완전한

정황

비소세포폐암

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- - Amsterdam, 네덜란드
    - The Netherlands Cancer Institute
  - Groningen, 네덜란드
    - Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Internal Medicine
  - Maastricht, 네덜란드
    - Maastricht University Medical Center - Dept of Medical Oncology
대만
- - Kaohsiung City, 대만
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  - Taichung, 대만
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, 대만
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Tainan, 대만
    - Chi Mei Medical Center, Liou Ying
  - Taipei, 대만
    - Tri-Service General Hospital
  - Taipei, 대만
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, 대만
    - Taipei Veterans General Hospital
대한민국
- - Goyang-si, 대한민국
    - National Cancer Center
  - Hwasun-gun, 대한민국
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
  - Seongnam-si, 대한민국
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, 대한민국
    - Asan Medical Center
  - Seoul, 대한민국
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, 대한민국
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, 대한민국
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, 대한민국
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Ulsan, 대한민국
    - Ulsan University Hospital
독일
- - Cologne, 독일
    - Universitaetsklinikum Koeln - Innere Medizin I, Onkologie, Haematologie
  - Dresden, 독일
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
  - Gauting, 독일
    - Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting - Abteilung internistische Onkologie
  - Giessen, 독일
    - Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH Standort Giessen
  - Göttingen, 독일
    - Universitaetsmedizin Goettingen
  - Hamm, 독일
    - Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
  - Hamm, 독일
    - Evangelisches Krankenhaus Hamm GmbH
  - Heidelberg, 독일
    - Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
  - Kiel, 독일
    - Staedtisches Krankenhaus Kiel
  - Leipzig, 독일
    - POIS Leipzig GbR
  - Lübeck, 독일
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
  - Oldenburg, 독일
    - Pius-Hospital Oldenburg - Klinik f. Haematologie und Onkologie
  - Würzburg, 독일
    - Missionsärztliche Klinik
러시아 제국
- - Krasnoyarsk, 러시아 제국
    - SBHI "Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky"
  - Moscow, 러시아 제국
    - "VitaMed" LLC
  - Nizniy Novgorod, 러시아 제국
    - LLC "Tonus"
  - Omsk, 러시아 제국
    - BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
  - Pyatigorsk, 러시아 제국
    - LLC "ClinicaUZI4D"
  - Saint Petersburg, 러시아 제국
    - FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
  - Saint Petersburg, 러시아 제국
    - Pavlov First Saint Petersburg State Medical University - Research Institute of Pulmunology
말레이시아
- - Kuala Lumpur, 말레이시아
    - University Malaya Medical Centre
  - Kuala Lumpur, 말레이시아
    - Pantai Hospital Kuala Lumpur
  - Kuala Selangor, 말레이시아
    - Beacon International Specialist Centre Sdn Bhd
  - Kuantan, 말레이시아
    - Hospital Tengku Ampuan Afzan
  - Kuching, 말레이시아
    - Hospital Umum Sarawak
  - Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아
    - Sunway Medical Centre
  - Pulau Pinang, 말레이시아
    - Hospital Pulau Pinang - Clinic Respiratory
미국
- Arizona
  - Yuma, Arizona, 미국, 85364
    - Yuma Regional Medical Center
- California
  - Fountain Valley, California, 미국, 92708
    - Compassionate Care Research Group Inc - Edinger Medical Group, Inc.
  - Long Beach, California, 미국, 90806
    - Memorial Care
  - Oxnard, California, 미국, 93030
    - Ventura County Hematology Oncology Specialists
  - Whittier, California, 미국, 92801
    - Innovative Clinical Research Institute
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, 미국, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
    - Holy Cross
  - Hollywood, Florida, 미국, 33021
    - Memorial Healthcare System
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32256
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Ocala, Florida, 미국, 34474
    - Ocala Oncology
- Georgia
  - Athens, Georgia, 미국, 30607
    - University Cancer and Blood Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - Hawaii Cancer Care
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - University of Chicago Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
    - Community Health Network
  - South Bend, Indiana, 미국, 46601
    - Beacon Health
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    - Norton Cancer Institute
- Louisiana
  - Hammond, Louisiana, 미국, 70433
    - Pontchartrain
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21237
    - Medstar Franklin Square Clinical Research Center
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20817
    - The Center for Cancer & Blood Disorders - Maryland
  - Frederick, Maryland, 미국, 21702
    - Frederick Health- James M Stockman Cancer Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02118
    - Boston Medical Center - Dept. Hematology/Oncology
  - Fairhaven, Massachusetts, 미국, 02719
    - Southcoast Center for Cancer Care
- Michigan
  - Lansing, Michigan, 미국, 48912
    - Sparrow Hospital Herbert - Herman Cancer Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, 미국, 65613
    - Central Care Cancer Center (CCCC)
  - Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
    - St. Louis Cancer Care, LLP
  - Saint Joseph, Missouri, 미국, 64507
    - Mosaic Life Care
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Jersey
  - Belleville, New Jersey, 미국, 07109
    - New Jersey Cancer Care and Blood Disorders
  - Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
    - Summit Medical Group
- New York
  - New York, New York, 미국, 10016
    - NYU Langone Clinical Cancer Center - NYU Langone Medical Center
  - New York, New York, 미국, 10016
    - NYU Langone Clinical Cancer Center - NYU Langone Medical Cente
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Weill Cornell Medical College - Gastroenterology
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - University Hospitals Seidman
  - Columbus, Ohio, 미국, 43214
    - OhioHealth
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
- Oregon
  - Salem, Oregon, 미국, 97301
    - Oregon Oncology Specialists
- Pennsylvania
  - Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
    - Gettysburg Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
    - Sanford Health
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38120
    - Baptist Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37201
    - Tennessee Oncology
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75230
    - Mary Crowley Cancer Research
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center - Unit 432 Thoracic Head and Neck Medical Oncology
- Utah
  - Ogden, Utah, 미국, 84405
    - Community Cancer Trials of Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
    - Utah Cancer Specialists
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, 미국, 22408
    - Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
- Washington
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - Northwest Medical Specialties
베트남
- - Hanoi, 베트남
    - Bach Mai hospital
  - Hanoi, 베트남
    - K Hospital
  - Hanoi, 베트남
    - National Lungs Hospital
  - Ho Chi Minh City, 베트남
    - Pham Ngoc Thach Hospital
  - Ho Chi Minh City, 베트남
    - Cho Ray Hospital
  - Ho Chi Minh City, 베트남
    - HCMC Oncology Hospital
벨기에
- - Edegem, 벨기에
    - UZ Antwerpen - Department of Oncology
  - Gasthuisberg, 벨기에
    - UZ Leuven
  - Roeselare, 벨기에
    - AZ Delta
스페인
- - Badalona, 스페인
    - ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol - Servicio de Oncologia Medica
  - Barcelona, 스페인
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron - Dept of Oncology
  - Barcelona, 스페인
    - Hospital del Mar - Servicio de Oncologia
  - Barcelona, 스페인
    - Hospital Universitari Dexeus - Servicio de Oncologia Medica
  - Barcelona, 스페인
    - Hospital Universitari Quiron Dexeus - Servicio de Oncologia Medica
  - L'Hospitalet de Llobregat, 스페인
    - ICO l´Hospitalet - Hospital Duran i Reynals - Servicio de Oncologia
  - Las Palmas de Gran Canaria, 스페인
    - Hospital Universitario Materno-Infantil de Canarias - Servicio de Oncologia
  - Madrid, 스페인
    - Hospital Universitario HM Madrid Sanchinarro - Servicio de Oncologia
  - Málaga, 스페인
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
  - Palma, 스페인
    - Hospital Universitari Son Espases - Servicio de Oncologia Medica
  - Pozuelo de Alarcón, 스페인
    - Hospital Universitario Quiron Madrid - Unidad Integral de Oncologia
  - Seville, 스페인
    - Hospital Universitario Virgen Macarena - Servicio de Oncologia
  - Valencia, 스페인
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe - Servicio de Oncologia Medica
싱가포르
- - Connexion, 싱가포르
    - Icon Cancer Centre
  - Singapore, 싱가포르
    - National Cancer Centre - Medical Oncology Pharmacy
  - Singapore, 싱가포르
    - Tan Tock Seng Hospital - CTRU/OCS, Research
이탈리아
- - Lazio, 이탈리아
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Oncologia Medica
  - Milan, 이탈리아
    - IEO Istituto Europeo di Oncologia
  - Monza, 이탈리아
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Monza (Presidio San Gerardo) - U.O Oncologia Medica
  - Naples, 이탈리아
    - Ospedale Monaldi
  - Padova, 이탈리아
    - IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS - Oncologia Medica 2
  - Palermo, 이탈리아
    - AO Ospedali Riuniti Cervello - Presidio Villa Sofia - U.O.S. di Neuroimmunologia
  - Pisa, 이탈리아
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - U.O. Pneumologia II
  - Roma, 이탈리아
    - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS - S.C. Oncologia Medica B
  - Rozzano, 이탈리아
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Varese, 이탈리아
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Sette Laghi (Presidio Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi) - Oncologia Medica
  - Verona, 이탈리아
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (Ospedale Borgo Roma) - U.O.C. Oncologia
일본
- - Hamamatsu, 일본
    - Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital - Dept of Respiratory Medicine
  - Kitaadachi-gun, 일본
    - Saitama Cancer Center
  - Kurume-shi, 일본
    - Kurume University Hospital
  - Nagoya, 일본
    - Nagoya University Hospital - Dept of Respiratory Medicine
  - Niigata, 일본
    - Niigata Cancer Center Hospital - Dept of Internal Medicine
  - Nishinomiya-shi, 일본
    - Hyogo College of Medicine Hospital - Dept of Respiratory Medicine
  - Okayama, 일본
    - Okayama University Hospital - Dept of Respiratory Medicine/Allergy
  - Osaka, 일본
    - Osaka City General Hospital
  - Osakasayama-shi, 일본
    - Kindai University Hospital
  - Ube-shi, 일본
    - NHO Yamaguchi - Ube Medical Center
  - Yokohama, 일본
    - Kanagawa Cancer Center - Dept of Respiratory Medicine
중국
- - Beijing, 중국
    - Beijing Hospital
  - Beijing, 중국
    - Peking Union Medical College Hospital
  - Beijing, 중국
    - Peking University Cancer Hospital
  - Changchun, 중국
    - The First Hospital of Jilin University
  - Changchun, 중국
    - Jilin Cancer Hospital - Oncology
  - Changsha, 중국
    - Hunan Cancer Hospital
  - Chengdu, 중국
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Fuzhou, 중국
    - Fujian Cancer Hospital
  - Guangzhou, 중국
    - Guangdong General Hospital
  - Hangzhou, 중국
    - Zhejiang Cancer Hospital
  - Hangzhou, 중국
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
  - Harbin, 중국
    - Affiliated Tumor Hospital of Harbin Medical University
  - Hefei, 중국
    - Anhui Chest Hospital
  - Linyi, 중국
    - Linyi Tumor Hospital
  - Nanjing, 중국
    - Jiangsu Province Hospital
  - Shanghai, 중국
    - Shanghai Chest Hospital
  - Shanghai, 중국
    - Shanghai Cancer Hospital, Fudan University
  - Shenyang, 중국
    - Liaoning Cancer Hospital & Institute
  - Wuhan, 중국
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
  - Wuhan, 중국
    - Hubei Cancer Hospital
  - Ürümqi, 중국
    - The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university
태국
- - Bangkoknoi, 태국
    - Siriraj Hospital
  - Hat Yai, 태국
    - Songklanagarind Hospital
  - Muang, 태국
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  - Pathumwan, 태국
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
프랑스
- - Caen, 프랑스
    - Centre Francois Baclesse - Service d'Oncologie Medicale
  - Créteil, 프랑스
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil - Service de Pneumologie
  - Limoges, 프랑스
    - CHU Limoges - Hôpital Dupuytren - Unite d'Oncologie Thoracique et Cutanée
  - Lyon, 프랑스
    - Centre Leon Berard
  - Nord, 프랑스
    - Hopital Albert Calmette - CHU Lille - service de pneumologie et immuno allergologie
  - Paris, 프랑스
    - Hopital Tenon - service pneumologie
  - Paris, 프랑스
    - Hospital Cochin Service, Service de Pneumologie et Mucoviscidose
  - Pessac, 프랑스
    - Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque - Maison du Ha
  - Toulouse, 프랑스
    - CHU de Toulouse - Hôpital Larrey - Service de Pneumologie et Oncologie Pneumologique
홍콩
- - Hong Kong, 홍콩
    - The University of Hong Kong
  - Hong Kong, 홍콩
    - Queen Elizabeth Hospital - Department of Medicine
  - Shatin, 홍콩
    - The Chinese University of Hong Kong - Emergency Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

활성화 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이가 기록된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 조직학(조직학 또는 세포학으로 확인)
Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1 및 최소 기대 수명 12주
이전 1차 치료제인 오시머티닙에 대한 내성 획득. 참가자는 다음 두 가지 기준을 모두 충족해야 합니다.
1차 오시머티닙에 대한 질병 진행의 방사선학적 기록
이전 osimertinib 치료 중에 기록된 객관적인 임상적 이점은 부분적 또는 완전한 방사선학적 반응 또는 지속성 안정 질환(SD)으로 정의됩니다(SD는 osimertinib 시작 후 6개월 이상(>) 지속되어야 함)
비근치적 진행성 또는 전이성 NSCLC 설정에서 이전 요법으로 1차 오시머티닙만 받은 경우
종양 조직(TBx) 또는 중앙 혈액 기반 차세대 시퀀싱(LBx)에 대한 FISH 테스트(중앙 또는 국소)에 의해 결정된 MET 증폭. 종양 및 혈액 샘플은 사전 스크리닝에서 이전 1차 오시머티닙 진행 후 수집해야 합니다.
MET 증폭 테스트를 위해 모든 환자에게 1차 오시머티닙 진행 후 얻은 종양 조직 및 혈액 샘플 제출이 필수입니다.
MET 증폭 상태를 확인하기 위해 현지 FISH에서 종양 조직을 검사한 환자의 경우 사전 스크리닝 또는 스크리닝 중 종양 조직 제출이 필수입니다. 연구 치료 시작 전에 중앙 확인이 의무화되지 않음
다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있음

제외 기준:

연구 개입 시작 전 최소 2주 동안 무증상이거나 안정적이거나 스테로이드가 필요하지 않은 척수 압박 또는 뇌 전이
탈모증을 제외하고 이전 항암 요법에서 국립 암 연구소 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(NCI-CTCAE) 버전 5에 따라 해결되지 않은 독성 등급 2 이상
부적절한 혈액학적, 간 및 신장 기능
심장 기능 장애
스테로이드 치료가 필요한 간질성폐질환(ILD) 또는 방사선폐렴을 포함한 간질성폐렴의 병력
표준 요법으로 조절되지 않는 고혈압(< 150/90 수은 밀리미터(mmHg)로 안정화되지 않음)
오시머티닙 투여에 대한 금기
다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 테포티닙과 오시머티닙 참가자들은 질병 진행, 사망, 중단으로 이어지는 이상반응, 연구 철회 또는 동의 철회가 발생할 때까지 테포티닙 500mg(mg)을 단회 경구 투여받은 후 오미세르티닙 80mg을 1일 1회 투여받았습니다.	의약품: 테포티닙 참가자에게는 테포티닙 500mg을 1일 1회 경구 투여했습니다. 의약품: 오시머티닙 참가자들은 오시머티닙 80mg을 1일 1회 경구 투여 받았습니다. 다른 이름들: 타그리소®
실험적: 테포티닙 단독요법 참가자들은 질병 진행, 사망, 중단으로 이어지는 이상반응, 연구 철회 또는 동의 철회가 발생할 때까지 테포티닙 500mg을 단회 경구 투여받았다.	의약품: 테포티닙 참가자에게는 테포티닙 500mg을 1일 1회 경구 투여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
복합 요법(테포티닙+오시머티닙): 미국 국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준 버전(NCI-CTCAE v 5.0)에 따라 용량 제한 독성(DLT)을 경험하는 참가자 수 기간: 주기 1의 최대 21일(각 주기는 21일)	DLT는 다음 독성 중 하나로 정의되며 조사자 및/또는 후원자가 조사 중인 질병 또는 질병 관련 과정에 기인하지 않는 것으로 판단합니다: 7일 이상 지속되는 4등급 호중구 감소증; 등급(>=) 3 열성 호중구감소증 이상; 4등급 혈소판 감소증 또는 비외상성 출혈이 있는 3등급 혈소판 감소증; 적절하고 최적의 치료에도 불구하고 72시간 이내에 호전되지 않는 등급 >= 3 메스꺼움/구토 및/또는 설사; 최적의 치료로 72시간 이내에 개선된 탈모증 또는 3등급 메스꺼움/구토 및/또는 설사를 제외한 모든 기타 등급 >= 3 비혈액학적 AE.	주기 1의 최대 21일(각 주기는 21일)
병용 요법: 형광 현장 혼성화(FISH)에 의해 중앙에서 결정된 MET 증폭을 사용하는 참가자의 독립 검토 위원회에 따른 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 버전 1.1as에 따른 객관적인 반응 기간: 연구 치료제의 첫 투여부터 데이터 마감까지의 시간(대략 최대 42개월 평가)	객관적 반응은 연구 치료제의 첫 번째 투여부터 진행성 질환(PD)의 첫 번째 관찰까지 확인된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 보인 참가자의 비율로 정의되었습니다. CR: 표적 및 비-반응의 모든 증거의 소멸 표적 병변. PR: 모든 병변의 가장 긴 직경(SLD)의 합계가 기준선보다 최소 30%(%) 감소합니다. PD는 기준선에서 기록된 가장 작은 SLD 또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 기준으로 삼아 SLD가 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.	연구 치료제의 첫 투여부터 데이터 마감까지의 시간(대략 최대 42개월 평가)

2차 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

협력자

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

수사관

연구 책임자: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 11일

연구 완료 (실제)

2026년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

MS200095_0031
2019 (미국 NIH 보조금/계약: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
2019-001538-33 (EudraCT 번호)
2024-512005-87-00 (씨티스)
CTR20192589 (기타 식별자: ChinaDrugTrials.org.cn)
jRCT2080224898 (기타 식별자: JRCT (Japan))
JapicCTI-194983 (기타 식별자: JAPIC (Japan))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

회사 정책에 따라 EU와 미국 모두에서 승인된 제품에 대한 신제품 또는 새로운 적응증이 승인된 후 EMD Serono는 연구 프로토콜, 익명화된 환자 수준 및 연구 수준 데이터, 환자의 임상 시험에서 편집된 임상 연구 보고서를 공유합니다. 적법한 연구를 수행하는 데 필요한 경우 요청 시 자격을 갖춘 과학 및 의학 연구원과 공유합니다. 데이터 요청 방법에 대한 자세한 내용은 당사 웹사이트 https://www.emdgroup.com/en/research/our-approach-to-research-and-development/healthcare/clinical-trials/commitment-responsible-data에서 확인할 수 있습니다. -sharing.html

IPD 공유 기간

미국과 유럽 연합에서 승인된 제품에 대한 신제품 또는 새로운 적응증 승인 후 6개월 이내

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 과학 및 의료 연구원이 데이터를 요청할 수 있습니다. 이러한 요청은 회사 포털에 서면으로 제출해야 하며 연구자 자격 기준 및 연구 제안의 적법성에 대해 내부적으로 검토합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
ANALYTIC_CODE
CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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오시머티닙 재발성 MET 증폭 NSCLC에서 테포티닙 + 오시머티닙에 대한 연구(통찰력 2)

MET 증폭, 진행성 또는 전이성 NSCLC에서 오시머티닙과 결합된 테포티닙을 조사하기 위한 제2상, 양군 연구 EGFR 돌연변이 활성화 및 이전 오시머티닙 요법에 대한 내성 획득(INSIGHT 2)

연구 개요

상태

정황

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연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

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설명

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무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

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주요 결과 측정

결과 측정

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기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

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스폰서

협력자

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연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

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