Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Tepotinib Plus Osimertinib i Osimertinib Relapsed MET Amplified NSCLC (INSIGHT 2)

26. februar 2026 opdateret af: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Et fase II, to-arm studie til undersøgelse af Tepotinib kombineret med Osimertinib i MET amplificeret, avanceret eller metastatisk NSCLC, der rummer aktiverende EGFR-mutationer og har erhvervet resistens over for tidligere Osimertinib-terapi (INSIGHT 2)

Denne undersøgelse vil vurdere antitumoraktivitet, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik (PK) af Mesenchymal-epithelial Transition Factor (MET)-hæmmeren tepotinib kombineret med 3. generations EGFR-hæmmeren osimertinib hos deltagere med fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft ( NSCLC).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Edegem, Belgien
        • UZ Antwerpen - Department of Oncology
      • Gasthuisberg, Belgien
        • UZ Leuven
      • Roeselare, Belgien
        • AZ Delta
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Forenede Stater, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Compassionate Care Research Group Inc - Edinger Medical Group, Inc.
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Memorial Care
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • Ventura County Hematology Oncology Specialists
      • Whittier, California, Forenede Stater, 92801
        • Innovative Clinical Research Institute
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Holy Cross
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Ocala Oncology
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
        • University Cancer and Blood Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Community Health Network
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Beacon Health
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Pontchartrain
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Medstar Franklin Square Clinical Research Center
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • The Center for Cancer & Blood Disorders - Maryland
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
        • Frederick Health- James M Stockman Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center - Dept. Hematology/Oncology
      • Fairhaven, Massachusetts, Forenede Stater, 02719
        • Southcoast Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Sparrow Hospital Herbert - Herman Cancer Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • Central Care Cancer Center (CCCC)
      • Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
        • St. Louis Cancer Care, LLP
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64507
        • Mosaic Life Care
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Forenede Stater, 07109
        • New Jersey Cancer Care and Blood Disorders
      • Florham Park, New Jersey, Forenede Stater, 07932
        • Summit Medical Group
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Clinical Cancer Center - NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Clinical Cancer Center - NYU Langone Medical Cente
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College - Gastroenterology
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Seidman
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • OhioHealth
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Forenede Stater, 97301
        • Oregon Oncology Specialists
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Sanford Health
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37201
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center - Unit 432 Thoracic Head and Neck Medical Oncology
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • Community Cancer Trials of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Centre Francois Baclesse - Service d'Oncologie Medicale
      • Créteil, Frankrig
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil - Service de Pneumologie
      • Limoges, Frankrig
        • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren - Unite d'Oncologie Thoracique et Cutanée
      • Lyon, Frankrig
        • Centre Leon Berard
      • Nord, Frankrig
        • Hopital Albert Calmette - CHU Lille - service de pneumologie et immuno allergologie
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Tenon - service pneumologie
      • Paris, Frankrig
        • Hospital Cochin Service, Service de Pneumologie et Mucoviscidose
      • Pessac, Frankrig
        • Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque - Maison du Ha
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey - Service de Pneumologie et Oncologie Pneumologique
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • The Netherlands Cancer Institute
      • Groningen, Holland
        • Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Internal Medicine
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Center - Dept of Medical Oncology
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital - Department of Medicine
      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong - Emergency Medicine
  • Italien
      • Lazio, Italien
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Oncologia Medica
      • Milan, Italien
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
      • Monza, Italien
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Monza (Presidio San Gerardo) - U.O Oncologia Medica
      • Napoli, Italien
        • Ospedale Monaldi
      • Padua, Italien
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS - Oncologia Medica 2
      • Palermo, Italien
        • AO Ospedali Riuniti Cervello - Presidio Villa Sofia - U.O.S. di Neuroimmunologia
      • Pisa, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - U.O. Pneumologia II
      • Roma, Italien
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS - S.C. Oncologia Medica B
      • Rozzano, Italien
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Varese, Italien
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Sette Laghi (Presidio Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi) - Oncologia Medica
      • Verona, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (Ospedale Borgo Roma) - U.O.C. Oncologia
  • Japan
      • Hamamatsu, Japan
        • Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital - Dept of Respiratory Medicine
      • Kitaadachi-gun, Japan
        • Saitama Cancer Center
      • Kurume-shi, Japan
        • Kurume University Hospital
      • Nagoya, Japan
        • Nagoya University Hospital - Dept of Respiratory Medicine
      • Niigata, Japan
        • Niigata Cancer Center Hospital - Dept of Internal Medicine
      • Nishinomiya-shi, Japan
        • Hyogo College of Medicine Hospital - Dept of Respiratory Medicine
      • Okayama, Japan
        • Okayama University Hospital - Dept of Respiratory Medicine/Allergy
      • Osaka, Japan
        • Osaka City General Hospital
      • Osakasayama-shi, Japan
        • Kindai University Hospital
      • Ube-shi, Japan
        • NHO Yamaguchi - Ube Medical Center
      • Yokohama, Japan
        • Kanagawa Cancer Center - Dept of Respiratory Medicine
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Kina
        • Peking University Cancer Hospital
      • Changchun, Kina
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Kina
        • Jilin Cancer Hospital - Oncology
      • Changsha, Kina
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu, Kina
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Fuzhou, Kina
        • Fujian Cancer Hospital
      • Guangzhou, Kina
        • Guangdong General Hospital
      • Hangzhou, Kina
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Kina
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Harbin, Kina
        • Affiliated Tumor Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, Kina
        • Anhui Chest Hospital
      • Linyi, Kina
        • Linyi Tumor Hospital
      • Nanjing, Kina
        • Jiangsu Province Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Cancer Hospital, Fudan University
      • Shenyang, Kina
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
      • Wuhan, Kina
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Kina
        • Hubei Cancer Hospital
      • Ürümqi, Kina
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Selangor, Malaysia
        • Beacon International Specialist Centre Sdn Bhd
      • Kuantan, Malaysia
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuching, Malaysia
        • Hospital Umum Sarawak
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
        • Sunway Medical Centre
      • Pulau Pinang, Malaysia
        • Hospital Pulau Pinang - Clinic Respiratory
  • Rusland
      • Krasnoyarsk, Rusland
        • SBHI "Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky"
      • Moscow, Rusland
        • "VitaMed" LLC
      • Nizniy Novgorod, Rusland
        • LLC "Tonus"
      • Omsk, Rusland
        • BHI of Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary"
      • Pyatigorsk, Rusland
        • LLC "ClinicaUZI4D"
      • Saint Petersburg, Rusland
        • FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
      • Saint Petersburg, Rusland
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University - Research Institute of Pulmunology
  • Singapore
      • Connexion, Singapore
        • Icon Cancer Centre
      • Singapore, Singapore
        • National Cancer Centre - Medical Oncology Pharmacy
      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital - CTRU/OCS, Research
  • Spanien
      • Badalona, Spanien
        • ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol - Servicio de Oncologia Medica
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - Dept of Oncology
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital del Mar - Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Dexeus - Servicio de Oncologia Medica
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Quiron Dexeus - Servicio de Oncologia Medica
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien
        • ICO l´Hospitalet - Hospital Duran i Reynals - Servicio de Oncologia
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • Hospital Universitario Materno-Infantil de Canarias - Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario HM Madrid Sanchinarro - Servicio de Oncologia
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Palma, Spanien
        • Hospital Universitari Son Espases - Servicio de Oncologia Medica
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien
        • Hospital Universitario Quiron Madrid - Unidad Integral de Oncologia
      • Seville, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen Macarena - Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe - Servicio de Oncologia Medica
  • Sydkorea
      • Goyang-si, Sydkorea
        • National Cancer Center
      • Hwasun-gun, Sydkorea
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam-si, Sydkorea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's Hospital
      • Ulsan, Sydkorea
        • Ulsan University Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • Chi Mei Medical Center, Liou Ying
      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Thailand
      • Bangkoknoi, Thailand
        • Siriraj Hospital
      • Hat Yai, Thailand
        • Songklanagarind hospital
      • Muang, Thailand
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Pathumwan, Thailand
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Koeln - Innere Medizin I, Onkologie, Haematologie
      • Dresden, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Gauting, Tyskland
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting - Abteilung internistische Onkologie
      • Giessen, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Giessen Und Marburg Gmbh Standort Giessen
      • Göttingen, Tyskland
        • Universitaetsmedizin Goettingen
      • Hamm, Tyskland
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
      • Hamm, Tyskland
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm GmbH
      • Heidelberg, Tyskland
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
      • Kiel, Tyskland
        • Staedtisches Krankenhaus Kiel
      • Leipzig, Tyskland
        • POIS Leipzig GbR
      • Lübeck, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
      • Oldenburg, Tyskland
        • Pius-Hospital Oldenburg - Klinik f. Haematologie und Onkologie
      • Würzburg, Tyskland
        • Missionsärztliche Klinik
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Bach Mai hospital
      • Hanoi, Vietnam
        • K hospital
      • Hanoi, Vietnam
        • National Lungs Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Pham Ngoc Thach Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Cho Ray Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Hcmc Oncology Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) histologi (bekræftet af enten histologi eller cytologi) med dokumenteret aktiverende epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) mutation
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 og en forventet levetid på mindst 12 uger
  • Erhvervet resistens på tidligere førstelinjes osmertinib. Deltagerne skal opfylde begge følgende 2 kriterier:
  • Radiologisk dokumentation af sygdomsprogression på første-line osmertinib
  • Objektiv klinisk fordel dokumenteret under tidligere osimertinib-behandling, defineret ved enten delvis eller fuldstændig radiologisk respons eller varig stabil sygdom (SD) (SD bør vare mere end (>) 6 måneder efter påbegyndelse af osimertinib
  • Kun har modtaget førstelinjes osimertinib som en tidligere behandlingslinje i den ikke-kurative fremskredne eller metastatiske NSCLC-indstilling
  • MET-amplifikation som bestemt ved enten FISH-testning (central eller lokal) på tumorvæv (TBx) eller central blodbaseret næste generations sekventering (LBx). Tumor- og blodprøver skal udtages efter progression på tidligere førstelinjes osimertinib ved præscreening
  • Indsendelse af tumorvæv og blodprøve opnået efter progression på første-linje osimertinib er obligatorisk for alle patienter til MET-amplifikationstest
  • Indsendelse af tumorvæv under præscreening eller screening er obligatorisk for patienter med tumorvæv testet af lokal FISH for at bekræfte MET-amplifikationsstatus. Central bekræftelse er ikke påkrævet før start af studiebehandling
  • Andre protokoldefinerede inklusionskriterier kan være gældende

Ekskluderingskriterier:

  • Rygmarvskompression eller hjernemetastase, medmindre asymptomatisk, stabil eller ikke kræver steroider i mindst 2 uger før start af undersøgelsesintervention
  • Enhver uafklaret toksicitet Grad 2 eller mere i henhold til National Cancer Institutes almindelige terminologikriterier for bivirkninger (NCI-CTCAE) version 5, fra tidligere anticancerterapi med undtagelse af alopeci
  • Utilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion
  • Nedsat hjertefunktion
  • Anamnese med interstitiel lungesygdom (ILD) eller interstitiel pneumonitis, herunder strålingspneumonitis, der krævede steroidbehandling
  • Hypertension ukontrolleret af standardterapier (ikke stabiliseret til < 150/90 millimeter kviksølv (mmHg)
  • Kontraindikation til administration af osmertinib
  • Andre protokoldefinerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tepotinib og Osimertinib
Deltagerne fik en enkelt oral dosis Tepotinib 500 mg (mg) efterfulgt af Omisertinib 80 mg én gang dagligt indtil sygdomsprogression, død, uønsket hændelse, der førte til seponering, tilbagetrækning af undersøgelsen eller tilbagetrækning af samtykke.
Medicin: Tepotinib
Deltagerne fik Tepotinib oralt én gang dagligt i en dosis på 500 mg.
Medicin: Osimertinib
Deltagerne fik Osimertinib i en dosis på 80 mg oralt én gang dagligt.
Andre navne:
  • Tagrisso®
Eksperimentel: Tepotinib monoterapi
Deltagerne fik en enkelt oral dosis af Tepotinib 500 mg indtil sygdomsprogression, død, uønsket hændelse, der førte til seponering, tilbagetrækning af undersøgelsen eller tilbagetrækning af samtykke.
Medicin: Tepotinib
Deltagerne fik Tepotinib oralt én gang dagligt i en dosis på 500 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombineret terapi (Tepotinib+Osimertinib): Antal deltagere, der oplever dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version (NCI-CTCAE v 5.0)
Tidsramme: Op til dag 21 i cyklus 1 (hver cyklus er på 21 dage)
DLT'er defineres som en hvilken som helst af følgende toksiciteter og vurderes af investigator og/eller sponsor ikke at kunne tilskrives sygdommen eller sygdomsrelaterede processer under undersøgelse: Grad 4 neutropeni i mere end 7 dage; Grad større end eller lig med (>=) 3 febril neutropeni; Grad 4 trombocytopeni eller grad 3 trombocytopeni med ikke-traumatisk blødning; Grad >= 3 kvalme/opkastning og/eller diarré, der ikke er blevet bedre inden for 72 timer på trods af tilstrækkelig og optimal behandling; Enhver anden grad >= 3 ikke-hæmatologisk AE, undtagen alopeci eller grad 3 kvalme/opkastning og/eller diarré, der er blevet bedre inden for 72 timer med optimal behandling.
Op til dag 21 i cyklus 1 (hver cyklus er på 21 dage)
Kombineret terapi: Objektiv respons i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) Version 1.1 som pr. uafhængig undersøgelseskomité i deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt ved fluorescens in situ hybridisering (FISH)
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Objektiv respons blev defineret som procentdel af deltagere med enten en bekræftet fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) fra første administration af undersøgelsesbehandling til første observation af progressiv sygdom (PD). CR: Forsvinden af ​​alle beviser for mål og ikke- mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. PD blev defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD, idet man tog som reference den mindste SLD registreret fra baseline eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombineret terapi: Objektiv respons i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer(RECIST)version 1.1i henhold til uafhængig undersøgelseskomité i deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt ved blodbaseret næste generations sekvensering
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Objektiv respons blev defineret som procentdel af deltagere med enten en bekræftet fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) fra første administration af undersøgelsesbehandling til første observation af progressiv sygdom (PD). CR: Forsvinden af ​​alle beviser for mål og ikke- mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. PD blev defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD, idet man tog som reference den mindste SLD registreret fra baseline eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Monoterapi (Tepotinib): Objektiv respons i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer(RECIST)version 1.1 pr. uafhængig bedømmelseskomité i deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Objektiv respons blev defineret som procentdel af deltagere med enten en bekræftet fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) fra første administration af undersøgelsesbehandling til første observation af progressiv sygdom (PD). CR: Forsvinden af ​​alle beviser for mål og ikke- mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. PD blev defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD, idet man tog som reference den mindste SLD registreret fra baseline eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Antal deltagere med akutte behandlingshændelser (TEAE'er) og behandlingsrelaterede TEAE'er
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
En uønsket hændelse (AE) defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager eller en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. En alvorlig AE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald: død; livstruende; vedvarende/betydeligt handicap/inhabilitet; indledende eller længerevarende indlæggelse; medfødt anomali/fødselsdefekt eller på anden måde blev anset for medicinsk vigtig. TEAE'er blev defineret som hændelser med startdato eller forværring i løbet af behandlingen. TEAE'er omfattede både alvorlige og ikke-alvorlige TEAE'er. Behandlingsrelaterede TEAE'er defineres som rimeligt relateret til undersøgelsesinterventionen.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Antal deltagere med klinisk signifikante abnormiteter i laboratorieværdier rapporteret som behandlingsrelaterede TEAE'er
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Laboratoriemålingerne omfattede hæmatologi, biokemi, koagulation og urinanalyse. Antallet af deltagere med klinisk signifikante abnormiteter i laboratorieværdier rapporteret som behandlingsrelaterede TEAE'er blev rapporteret. Klinisk betydning blev besluttet af investigator.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Antal deltagere med markant unormale vitale tegnmålinger
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Vitale tegn omfattede systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP), pulsfrekvens (PR), respirationsfrekvens (RR), kropsvægt (BW) og kropstemperatur (BT). Kriterier for markant unormal værdi (MAV) for vitale tegn: SBP og DBP: maksimal ved behandling (TR) stigning eller fald større end (>) 40 millimeter kviksølv (mmHg); PR: maksimal ved TR stigning eller fald >40 slag pr. minut (bpm); RR: maksimalt ved TR stigning eller fald >10 vejrtrækninger pr. minut (vejrtrækninger/minut), BW: maksimum ved TR stigning eller fald >=10 % og BT: maksimal ved TR stigning større end eller lig med (>=)2 grader Celsius . Antallet af deltagere, der opfyldte MAV-kriterierne for vitale tegn mindst én gang efter dosis, blev rapporteret.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Antal deltagere med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstation: Baseline Score Versus (Vs) Værste Post-baseline Score
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
ECOG præstationsstatus målt for at vurdere deltagerens præstationsstatus på en skala fra 0 til 5, hvor 0 = Fuldt aktiv, i stand til at udføre alle aktiviteter før sygdom uden begrænsninger; 1 = Begrænset i fysisk anstrengende aktivitet, ambulant og i stand til at udføre let eller stillesiddende arbejde; 2 = Ambulant og i stand til al egenomsorg, men ude af stand til at udføre nogen arbejdsaktiviteter; 3 = Kun i stand til begrænset egenomsorg, bundet til seng/stol i mere end 50 procent af de vågne timer; 4 = Fuldstændig handicappet, kan ikke udøve nogen egenomsorg, fuldstændigt begrænset til seng/stol; 5 = død. ECOG-præstationsstatus blev rapporteret i form af antal deltagere med skift i score fra baselineværdi versus værste post-baselineværdi (det er [dvs.] højeste score).
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Antal deltagere med klinisk signifikante abnormiteter i elektrokardiogram (EKG) fund
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Elektrokardiogrammer (EKG) blev opnået efter at deltageren har været i halvliggende stilling i mindst 5 min. EKG-parametre inkluderede hjertefrekvens, PQ/PR-varighed, QRS- og QT-varighed, QT-interval. Klinisk signifikans blev bestemt af investigator. Antallet af deltagere med klinisk signifikante abnormiteter i 12-aflednings-EKG blev rapporteret.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Kombineret terapi: Objektiv respons i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer(RECIST) Version 1.1 Vurderet af investigator hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Objektiv respons blev defineret som procentdel af deltagere med enten et bekræftet komplet respons (CR) eller partielt respons (PR) fra første administration af undersøgelsesbehandling til første observation af progressiv sygdom (PD). CR: Forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. PD blev defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD, idet man tog som reference den mindste SLD registreret fra baseline eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Antal deltagere med bekræftet fuldstændigt svar (CR) vurderet af uafhængig undersøgelseskomité i deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Bekræftet CR blev defineret som forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Antal deltagere med bekræftet komplet respons (CR) vurderet af investigator hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Bekræftet CR blev defineret som forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Varighed af respons vurderet af uafhængig undersøgelseskomité hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Fra første dokumenterede objektive respons på PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet ca. op til 42 måneder
DOR blev defineret for deltagere med objektiv respons, som tiden fra første dokumentation af objektiv respons (Complete Response [CR] eller Partial Response [PR]) til datoen for første dokumentation for progressionssygdom (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der skete først. CR: Forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. PD blev defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD, idet man tog som reference den mindste SLD registreret fra baseline eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Fra første dokumenterede objektive respons på PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet ca. op til 42 måneder
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Varighed af respons vurderet af investigator hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Fra første dokumenterede objektive respons på PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet ca. op til 42 måneder
DOR blev defineret for deltagere med objektiv respons, som tiden fra første dokumentation af objektiv respons (Complete Response [CR] eller Partial Response [PR]) til datoen for første dokumentation for progressionssygdom (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der skete først. CR: Forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. PD blev defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD, idet man tog som reference den mindste SLD registreret fra baseline eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Fra første dokumenterede objektive respons på PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet ca. op til 42 måneder
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Hyppighed for sygdomskontrol vurderet af uafhængig undersøgelseskomité hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Sygdomskontrolrate er defineret som procentdelen af ​​deltagere med objektiv respons (komplet respons [CR] eller delvis respons [PR] eller stabil sygdom [SD]). CR: Forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. SD: hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager den mindste SLD som reference under undersøgelsen. PD er defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD for mållæsion, idet der tages udgangspunkt i den mindste SLD, der er registreret fra baseline, eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Hyppighed for sygdomskontrol vurderet af efterforsker hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Sygdomskontrolrate er defineret som procentdelen af ​​deltagere med objektiv respons (komplet respons [CR] eller delvis respons [PR] eller stabil sygdom [SD]). CR: Forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. SD: hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager den mindste SLD som reference under undersøgelsen. PD er defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD for mållæsion, idet der tages udgangspunkt i den mindste SLD, der er registreret fra baseline, eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Progressionsfri overlevelse (PFS) i henhold til RECIST Version 1.1 som vurderet af den uafhængige undersøgelseskomité i deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet til ca. op til 42 måneder
PFS blev defineret som tiden er defineret som tiden fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag inden for 126 dage efter den sidste tumorvurdering, alt efter hvad der indtræffer først. PD er defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD for mållæsion, idet der tages udgangspunkt i den mindste SLD, der er registreret fra baseline, eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet til ca. op til 42 måneder
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Progressionsfri overlevelse (PFS) i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer(RECIST)version 1.1som vurderet af investigator hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet til ca. op til 42 måneder
PFS blev defineret som tiden er defineret som tiden fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag inden for 126 dage efter den sidste tumorvurdering, alt efter hvad der indtræffer først. PD er defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD for mållæsion, idet der tages udgangspunkt i den mindste SLD, der er registreret fra baseline, eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet til ca. op til 42 måneder
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Samlet overlevelse hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Tid fra første indgivelse af undersøgelsesbehandling til dødsdatoen, vurderet til ca. op til 42 måneder
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra første indgivelse af undersøgelsesbehandling til dødsdatoen.
Tid fra første indgivelse af undersøgelsesbehandling til dødsdatoen, vurderet til ca. op til 42 måneder
Kombineret terapi: Objektiv respons i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer(RECIST)version 1.1som vurderet af investigator hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt ved blodbaseret næste generations sekvensering
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Objektiv respons blev defineret som procentdel af deltagere med enten et bekræftet komplet respons (CR) eller partielt respons (PR) fra første administration af undersøgelsesbehandling til første observation af progressiv sygdom (PD). CR: Forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. PD blev defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD, idet man tog som reference den mindste SLD registreret fra baseline eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Antal deltagere med bekræftet fuldstændigt svar (CR) vurderet af uafhængig undersøgelseskomité i deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt ved blodbaseret næste generations sekvensering
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Bekræftet CR blev defineret som forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Antal deltagere med bekræftet komplet respons (CR) vurderet af investigator hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt ved blodbaseret næste generations sekvensering
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Bekræftet CR blev defineret som forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Varighed af respons vurderet af uafhængig undersøgelseskomité hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt ved blodbaseret næste generations sekvensering
Tidsramme: Fra første dokumenterede objektive respons på PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet ca. op til 42 måneder
DOR blev defineret for deltagere med objektiv respons, som tiden fra første dokumentation af objektiv respons (Complete Response [CR] eller Partial Response [PR]) til datoen for første dokumentation for progressionssygdom (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der skete først. CR: Forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. PD blev defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD, idet man tog som reference den mindste SLD registreret fra baseline eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Fra første dokumenterede objektive respons på PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet ca. op til 42 måneder
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Varighed af respons vurderet af investigator hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt ved blod-baseret næste generations sekvensering
Tidsramme: Fra første dokumenterede objektive respons på PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet ca. op til 42 måneder
DOR blev defineret for deltagere med objektiv respons, som tiden fra første dokumentation af objektiv respons (Complete Response [CR] eller Partial Response [PR]) til datoen for første dokumentation for progressionssygdom (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der skete først. CR: Forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. PD blev defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD, idet man tog som reference den mindste SLD registreret fra baseline eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Fra første dokumenterede objektive respons på PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet ca. op til 42 måneder
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Hyppighed for sygdomskontrol vurderet af uafhængig undersøgelseskomité hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt ved blodbaseret næste generations sekvensering
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Sygdomskontrolrate er defineret som procentdelen af ​​deltagere med objektiv respons (komplet respons [CR] eller delvis respons [PR] eller stabil sygdom [SD]). CR: Forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. SD: hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager den mindste SLD som reference under undersøgelsen. PD er defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD for mållæsion, idet der tages udgangspunkt i den mindste SLD, der er registreret fra baseline, eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Hyppighed for sygdomskontrol vurderet af efterforsker hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt ved blodbaseret næste generations sekvensering
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Sygdomskontrolrate er defineret som procentdelen af ​​deltagere med objektiv respons (komplet respons [CR] eller delvis respons [PR] eller stabil sygdom [SD]). CR: Forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. SD: hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager den mindste SLD som reference under undersøgelsen. PD er defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD for mållæsion, idet der tages udgangspunkt i den mindste SLD, der er registreret fra baseline, eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Progressionsfri overlevelse (PFS) i henhold til RECIST Version 1.1 pr. uafhængig undersøgelseskomité i deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt ved blodbaseret næste generations sekvensering
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet til ca. op til 42 måneder
PFS blev defineret som tiden er defineret som tiden fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag inden for 126 dage efter den sidste tumorvurdering, alt efter hvad der indtræffer først. PD er defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD for mållæsion, idet der tages udgangspunkt i den mindste SLD, der er registreret fra baseline, eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet til ca. op til 42 måneder
Kombineret terapi ((Tepotinib + Osimertinib): Progressionsfri overlevelse (PFS) i henhold til RECIST Version 1.1 som vurderet af investigator hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt ved blod-baseret næste generations sekvensering
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet til ca. op til 42 måneder
PFS blev defineret som tiden er defineret som tiden fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag inden for 126 dage efter den sidste tumorvurdering, alt efter hvad der indtræffer først. PD er defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD for mållæsion, idet der tages udgangspunkt i den mindste SLD, der er registreret fra baseline, eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet til ca. op til 42 måneder
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Samlet overlevelse hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt ved blodbaseret næste generations sekvensering
Tidsramme: Tid fra første indgivelse af undersøgelsesbehandling til dødsdatoen, vurderet til ca. op til 42 måneder
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra første indgivelse af undersøgelsesbehandling til dødsdatoen.
Tid fra første indgivelse af undersøgelsesbehandling til dødsdatoen, vurderet til ca. op til 42 måneder
Monoterapi (Tepotinib): Objektiv respons i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) Version 1.1 som pr. undersøger hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt ved fluorescens in situ-hybridisering (FISH)
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Objektiv respons blev defineret som procentdel af deltagere med enten en bekræftet fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) fra første administration af undersøgelsesbehandling til første observation af progressiv sygdom (PD). CR: Forsvinden af ​​alle beviser for mål og ikke- mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. PD blev defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD, idet man tog som reference den mindste SLD registreret fra baseline eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Monoterapi (Tepotinib): Antal deltagere med bekræftet fuldstændigt svar (CR) vurderet af uafhængig undersøgelseskomité i deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Bekræftet CR blev defineret som forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Monoterapi (Tepotinib): Antal deltagere med bekræftet komplet respons (CR) vurderet af investigator hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Bekræftet CR blev defineret som forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Monoterapi (Tepotinib): Varighed af respons vurderet af uafhængig undersøgelseskomité hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Fra første dokumenterede objektive respons på PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet ca. op til 42 måneder
DOR blev defineret for deltagere med objektiv respons, som tiden fra første dokumentation af objektiv respons (Complete Response [CR] eller Partial Response [PR]) til datoen for første dokumentation for progressionssygdom (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der skete først. CR: Forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. PD blev defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD, idet man tog som reference den mindste SLD registreret fra baseline eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Fra første dokumenterede objektive respons på PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet ca. op til 42 måneder
Monoterapi (Tepotinib): Varighed af respons vurderet af investigator hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Fra første dokumenterede objektive respons på PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet ca. op til 42 måneder
DOR blev defineret for deltagere med objektiv respons, som tiden fra første dokumentation af objektiv respons (Complete Response [CR] eller Partial Response [PR]) til datoen for første dokumentation for progressionssygdom (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der skete først. CR: Forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. PD blev defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD, idet man tog som reference den mindste SLD registreret fra baseline eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Fra første dokumenterede objektive respons på PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet ca. op til 42 måneder
Monoterapi (Tepotinib): Hyppighed for sygdomskontrol vurderet af uafhængig undersøgelseskomité hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Sygdomskontrolrate er defineret som procentdelen af ​​deltagere med objektiv respons (komplet respons [CR] eller delvis respons [PR] eller stabil sygdom [SD]). CR: Forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. SD: hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager den mindste SLD som reference under undersøgelsen. PD er defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD for mållæsion, idet der tages udgangspunkt i den mindste SLD, der er registreret fra baseline, eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Monoterapi (Tepotinib): Hyppighed for sygdomskontrol vurderet af investigator hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Sygdomskontrolrate er defineret som procentdelen af ​​deltagere med objektiv respons (komplet respons [CR] eller delvis respons [PR] eller stabil sygdom [SD]). CR: Forsvinden af ​​alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner. PR: Mindst 30 procent (%) reduktion fra baseline i summen af ​​den længste diameter (SLD) af alle læsioner. SD: hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager den mindste SLD som reference under undersøgelsen. PD er defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD for mållæsion, idet der tages udgangspunkt i den mindste SLD, der er registreret fra baseline, eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til data cutoff (ca. vurderet op til 42 måneder)
Monoterapi (Tepotinib): Progressionsfri overlevelse (PFS) i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer(RECIST)version1.1som vurderet af den uafhængige undersøgelseskomité i deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet til ca. op til 42 måneder
PFS blev defineret som tiden er defineret som tiden fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag inden for 126 dage efter den sidste tumorvurdering, alt efter hvad der indtræffer først. PD er defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD for mållæsion, idet der tages udgangspunkt i den mindste SLD, der er registreret fra baseline, eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet til ca. op til 42 måneder
Monoterapi (Tepotinib): Progressionsfri overlevelse (PFS) i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer(RECIST)version 1.1som vurderet af investigator hos deltagere med MET-amplifikation bestemt centralt af FISH
Tidsramme: Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet til ca. op til 42 måneder
PFS blev defineret som tiden er defineret som tiden fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag inden for 126 dage efter den sidste tumorvurdering, alt efter hvad der indtræffer først. PD er defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD for mållæsion, idet der tages udgangspunkt i den mindste SLD, der er registreret fra baseline, eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner.
Tid fra første administration af undersøgelsesbehandling til datoen for den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet til ca. op til 42 måneder
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Ændring fra baseline i europæisk livskvalitet 5-dimensioner (EQ-5D-5L) Visual Analog Scale (VAS) ved sikkerhedsopfølgning (42 måneder)
Tidsramme: Baseline, sikkerhedsopfølgning (vurderet op til 42 måneder)
EQ-5D-5L spørgeskemaet er et generisk mål for helbredsstatus, der giver en enkel beskrivende profil og en enkelt indeksværdi. EQ-5D-5L profilen definerer sundhed i form af mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte eller ubehag og angst eller depression. Hver dimension har fem niveauer: 1: ingen problemer, 2: lette problemer, 3: moderate problemer, 4: alvorlige problemer og 5: ekstreme problemer. Svarene blev brugt til at udlede den samlede score ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der varierede fra 0 til 100 millimeter (mm), hvor 0 var det værste helbred, du kan forestille dig, og 100 var det bedste helbred, du kan forestille dig.
Baseline, sikkerhedsopfølgning (vurderet op til 42 måneder)
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Ændring fra baseline i European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life (EORTC QLQ-C30) Global Health Status) ved sikkerhedsopfølgning (42 måneder)
Tidsramme: Baseline, sikkerhedsopfølgning (op til 42 måneder)
EORTC QLQ-C30 var et værktøj med 30 spørgsmål, der blev brugt til at vurdere den overordnede livskvalitet (QoL) hos kræftdeltagere. Den bestod af 15 domæner: 1 global sundhedsstatus (GHS) skala, 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig, social) og 9 symptomskalaer/punkter (træthed, kvalme og opkastning, smerter, dyspnø, søvnforstyrrelser, tab af appetit, forstoppelse, diarré, økonomiske konsekvenser). EORTC QLQ-C30 GHS/QoL-score varierede fra 0 til 100; Høj score indikerede bedre GHS/QoL. Score 0 repræsenterer: meget dårlig fysisk tilstand og QoL. Score 100 repræsenterer: fremragende generel fysisk tilstand og QoL.
Baseline, sikkerhedsopfølgning (op til 42 måneder)
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af ikke-småcellet lungekræft Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ) ved sikkerhedsopfølgning (42 måneder)
Tidsramme: Baseline, sikkerhedsopfølgning (op til 42 måneder)
NSCLC-SAQ var et spørgsmålsværktøj, der blev brugt til at vurdere den overordnede livskvalitet (QoL) hos kræftdeltagere. Det bestod af 5 domæner: hoste, smerte, dyspnø, træthed og appetit. NSCLC-SAQ-scoren varierede fra 0 til 20; Høj score indikerede mere alvorlig NSCLC-relateret symptomatologi. hovedret: hoste, smerter, dyspnø, træthed og appetit.
Baseline, sikkerhedsopfølgning (op til 42 måneder)
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til sidste prøvetagningstid (AUC0-t) af tepotinib og dets metabolitter (MSC2571109A, MSC2571107A), Osimertinib og dets metabolit AZD5104
Tidsramme: Prædosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter administration af tepotinib og Osimertinib på dag 1 af cyklus 1 og dag 15 i cyklus 1 (hver cyklus er på 21 dage) ]
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven fra tidspunktet nul til det sidste prøveudtagningstidspunkt t, hvor koncentrationen var på eller over den nedre kvantificeringsgrænse (LLQ). AUC0-t blev beregnet i henhold til den blandede log-lineære trapezformede regel.
Prædosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter administration af tepotinib og Osimertinib på dag 1 af cyklus 1 og dag 15 i cyklus 1 (hver cyklus er på 21 dage) ]
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af tepotinib og dets metabolitter (MSC2571109A, MSC2571107A), Osimertinib og dets metabolit AZD5104
Tidsramme: Prædosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter administration af tepotinib og Osimertinib på dag 1 af cyklus 1 og dag 15 i cyklus 1 (hver cyklus er på 21 dage) ]
Cmax blev opnået direkte fra kurven for koncentration versus tid.
Prædosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter administration af tepotinib og Osimertinib på dag 1 af cyklus 1 og dag 15 i cyklus 1 (hver cyklus er på 21 dage) ]
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) af Tepotinib og dets metabolitter (MSC2571109A, MSC2571107A), Osimertinib og dets metabolit AZD5104
Tidsramme: Prædosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter administration af tepotinib og Osimertinib på dag 1 af cyklus 1 og dag 15 i cyklus 1 (hver cyklus er på 21 dage) ]
Tmax blev opnået direkte fra kurven for koncentration versus tid.
Prædosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter administration af tepotinib og Osimertinib på dag 1 af cyklus 1 og dag 15 i cyklus 1 (hver cyklus er på 21 dage) ]
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Tilsyneladende total kropsclearance (CL/f) af tepotinib og dets metabolitter (MSC2571109A, MSC2571107A), Osimertinib og dets metabolit AZD5104
Tidsramme: Prædosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter administration af tepotinib og Osimertinib på dag 1 af cyklus 1 og dag 15 i cyklus 1 (hver cyklus er på 21 dage) ]
CL/f var et mål for den hastighed, hvormed et lægemiddel blev metaboliseret eller elimineret ved normale biologiske processer. CL/f blev beregnet som Dosis/AUC0-inf, hvor AUC0-inf blev estimeret ved at bestemme det totale areal under kurven for koncentrationen versus tidskurven ekstrapoleret til uendelig. AUC0-inf blev beregnet som AUC0-t + Clast pred/Lambda Z, hvor Clast pred var den beregnede plasmakoncentration på det sidste prøveudtagningstidspunkt, hvor den målte plasmakoncentration var på eller over den nedre grænse for kvantificering (LLQ) og Lambda Z var den tilsyneladende terminale hastighedskonstant bestemt ud fra den terminale hældning af den log-transformerede plasmakoncentrationskurve.
Prædosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter administration af tepotinib og Osimertinib på dag 1 af cyklus 1 og dag 15 i cyklus 1 (hver cyklus er på 21 dage) ]
Kombineret terapi (Tepotinib + Osimertinib): Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) af tepotinib og dets metabolitter (MSC2571109A, MSC2571107A), Osimertinib og dets metabolit AZD5104
Tidsramme: Prædosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter administration af tepotinib og Osimertinib på dag 1 af cyklus 1 og dag 15 i cyklus 1 (hver cyklus er på 21 dage) ]
Vz/f: fordelingen af ​​et forsøgslægemiddel mellem plasma og resten af ​​kroppen efter oral dosering. For enkeltdosis Vz/f = Dosis/(AUC0-inf*Lambda Z), hvor AUC0-inf = (AUC0-t + Clast pred/Lambda Z). Clastpred var den beregnede plasmakoncentration på det sidste prøvetagningstidspunkt, hvor den målte plasmakoncentration var på eller over LLQ og Lambda Z = den tilsyneladende terminalhastighedskonstant bestemt ud fra den terminale hældning af den log-transformerede plasmakoncentrationskurve.
Prædosis, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter administration af tepotinib og Osimertinib på dag 1 af cyklus 1 og dag 15 i cyklus 1 (hver cyklus er på 21 dage) ]
Procentdel af deltagere med resistente mutationer af EGFR-genet (Epidermal Growth Factor Receptor) eller andre veje som vurderet i cirkulerende tumor-deoxyribonukleinsyre (ctDNA)
Tidsramme: Fra dag 1 i cyklus 3 til slutningen af ​​behandlingen (14 dage efter sidste dosis, cirka vurderet op til 35,6 måneder) (hver cyklus er på 21 dage)
Procentdel af deltagere med resistente mutationer af EGFR-genet eller andre veje som vurderet i ctDNA blev rapporteret.
Fra dag 1 i cyklus 3 til slutningen af ​​behandlingen (14 dage efter sidste dosis, cirka vurderet op til 35,6 måneder) (hver cyklus er på 21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Samarbejdspartnere

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS200095_0031
  • 2019-001538-33 (EudraCT nummer)
  • 2024-512005-87-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til virksomhedens politik, efter godkendelse af et nyt produkt eller en ny indikation for et godkendt produkt i både EU og USA, vil EMD Serono dele undersøgelsesprotokoller, anonymiserede patientniveau- og undersøgelsesniveaudata og redigerede kliniske undersøgelsesrapporter fra kliniske forsøg med patienter med kvalificerede videnskabelige og medicinske forskere, efter anmodning, som nødvendigt for at udføre legitim forskning. Yderligere information om, hvordan du anmoder om data, kan findes på vores hjemmeside https://www.emdgroup.com/en/research/our-approach-to-research-and-development/healthcare/clinical-trials/commitment-responsible-data -deling.html

IPD-delingstidsramme

Inden for seks måneder efter godkendelsen af ​​et nyt produkt eller en ny indikation for et godkendt produkt i både USA og EU

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede videnskabelige og medicinske forskere kan anmode om dataene. Sådanne anmodninger skal indgives skriftligt til virksomhedens portal og vil blive internt gennemgået med hensyn til kriterier for forskeres kvalifikation og legitimitet af forskningsforslaget.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Tepotinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner