복부성형술에서 척추기립자 평면 차단 대 횡복부 평면 차단
기립자 Spinae Plane Block: 복부 성형술에서 Transversus Abdominis Plane Block의 대안으로서의 진통 기법
복부 성형술은 가장 대중적인 체형 교정 시술 중 하나입니다. 체형 복부 성형술을 받는 환자는 일반적으로 중요한 진통제가 필요합니다. 이 절차와 관련된 상당한 절개 및 연조직 약화를 감안할 때 수술 후 통증은 환자와 외과 의사에게 우려 사항입니다. 이전 연구에서는 일반적으로 복부 성형술 후 진통을 개선하기 위해 여러 신경 블록을 통합했습니다. 이 문제를 극복하기 위해 경막 외 마취, 개방형 기술 또는 초음파 유도 방식의 복횡근 평면 차단, 척추주위 차단 및 척추기립자 평면 차단과 같은 다양한 마취 기술이 개발되었습니다. 이러한 종류의 수술에서 수술 후 통증 조절을 개선하면 조기 동원, 입원 기간 단축, 병원 비용 감소 및 환자 만족도 증가로 이어집니다.
ESP(Elector Spinae Plane) 블록은 수술 후 진통을 위한 다양한 수술에 대해 기술된 최근 블록입니다. LA가 척추 주위 공간을 통해 퍼지면서 교감 신경 섬유를 포함하는 복측 가지와 가지 교감에 영향을 미쳐 체성 및 내장 통증에 진통 효과가 있는 것으로 보고되었습니다. 양측으로 시행할 경우 흉부 경막외 진통제만큼 효과적인 것으로 보고되었습니다.
복횡단면(TAP) 차단술은 복횡근과 내복사근 사이에 위치하는 감각구심신경을 차단하는 국소마취 기법이다.
본 연구에서는 bupivacaine의 보조제로 Lidocaine HCL을 첨가하였을 때 초음파(US) 유도 척추기립체 평면차단과 복횡횡단차단의 진통효과 및 지속시간을 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DK
-
Mansourah, DK, 이집트, 050
- 모병
- Hanaa M Elbendary
-
연락하다:
- Hanaa M Elbendary, MD
- 전화번호: 00201005781768 00201005781768
- 이메일: hanaa_elbendary@yahoo.com
-
연락하다:
- Mona A Hasheesh, MD
- 이메일: drmonahasheesh@hotmail.com
-
부수사관:
- Tamer E Farahat, MD
-
부수사관:
- Ayat E Eid, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 등급 I-II
제외 기준:
- 환자 거부.
- 블록 부위의 국소 피부 감염 및 패혈증.
- 국소 마취제에 대한 알레르기가 사용되었습니다.
- 혈액 질환
- 출혈성 질환.
- 응고 이상.
- 정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Ector spinea 평면 블록 그룹
이 그룹은 초음파 유도 복횡단 평면 차단을 위해 계획되었습니다.
|
초음파 유도 척추 기립 평면 블록을 양측으로 받고 국소 마취제를 양쪽에 총 부피 25ml로 0.5% 15ml + 5ml 2% 리도카인 HCL + 5ml 식염수로 구성됩니다.
|
|
활성 비교기: 복횡근 평면 블록
이 그룹은 초음파 유도 복횡단 평면 차단을 위해 계획되었습니다.
|
초음파 유도 복횡근 평면 블록을 양측으로 받을 것이며 사용되는 국소 마취제는 각 면에 0.5% 15ml + 5ml 2% 리도카인 HCL + 5ml 식염수로 구성된 총 부피 25ml입니다.
|
|
위약 비교기: 대조군
표준 전신 마취
|
이 그룹은 표준 전신 마취만 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 오피오이드 소비
기간: 차단 수행 후 24시간 동안
|
수술 후 첫 번째 날 동안 구조 오피오이드의 누적 소비
|
차단 수행 후 24시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통 기간
기간: 차단 수행 후 24시간 동안
|
환자가 수술 후 처음으로 진통제를 요청할 때
|
차단 수행 후 24시간 동안
|
|
수술 후 시각적 아날로그 점수
기간: 차단 수행 후 24시간 동안
|
수술 후 시각적 아날로그 점수(VAS)는 환자의 수술 후 통증 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
(0은 통증 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증) 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간 및 24시간에 평가됩니다.
디클로페낙 75 mg IV 및 파라세타몰 500 mg을 세 그룹의 모든 환자에게 12시간마다 투여합니다.
VAS가 > 4인 경우 환자는 페티딘 25mg IV를 투여받습니다.
|
차단 수행 후 24시간 동안
|
|
코르티솔 수치
기간: 블록 수행 후 1시간 동안
|
코르티솔 수치는 혈청에서 분석됩니다.
|
블록 수행 후 1시간 동안
|
|
심박수
기간: 수술 후 24시간 동안
|
심박수의 변화
|
수술 후 24시간 동안
|
|
평균 동맥 혈압
기간: 수술 후 24시간 동안
|
평균 동맥 혈압의 변화
|
수술 후 24시간 동안
|
|
말초 산소 포화도
기간: 수술 후 24시간 동안
|
맥박산소측정기로 측정한 말초산소포화도의 변화
|
수술 후 24시간 동안
|
|
메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간 동안
|
0: 메스꺼움 없음, 1: 가벼운 메스꺼움, 2: 중간 정도의 메스꺼움, 3: 심한 메스꺼움 또는 구토
|
수술 후 24시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hanaa M Elbendary, MD, Anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD.19.03.155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .