Плоскостная блокада, выпрямляющая позвоночник, в сравнении с плоскостной блокадой поперечной мышцы живота в хирургии абдоминопластики
Блок Erector Spinae Plane: Анальгетическая техника как альтернатива поперечной блокаде живота в хирургии абдоминопластики
Абдоминопластика – одна из самых популярных процедур по коррекции фигуры. Пациенты, перенесшие контурную абдоминопластику, обычно нуждаются в анальгетиках. Учитывая значительный разрез и подрыв мягких тканей, связанные с этой процедурой, послеоперационная боль вызывает беспокойство у пациентов и хирургов. Предыдущие исследования обычно включали множественные блокады нервов для улучшения обезболивания после абдоминопластики. Для преодоления этой проблемы были разработаны различные методы анестезии, такие как эпидуральная анестезия, плоская блокада поперечной мышцы живота, открытая техника или под ультразвуковым контролем, паравертебральная блокада и плоская блокада, выпрямляющая позвоночник. Улучшение контроля над послеоперационной болью при такого рода операциях приводит к более ранней мобилизации, сокращению пребывания в стационаре, снижению больничных расходов и повышению удовлетворенности пациентов.
Блок выпрямителя позвоночника (ESP) под ультразвуковым контролем — недавно описанный блок для различных хирургических вмешательств с целью послеоперационной анальгезии. Сообщается, что он оказывает анальгезирующее действие на соматическую и висцеральную боль, воздействуя на вентральные ветви и коммуникантные ветви, которые включают симпатические нервные волокна, по мере того, как ЛА распространяется через паравертебральное пространство. Сообщалось, что при двустороннем выполнении она столь же эффективна, как и торакальная эпидуральная анальгезия.
Блокада поперечной плоскости живота (ТАР) представляет собой метод локорегионарной анестезии, при котором блокируются сенсорные афферентные нервы, расположенные между поперечной мышцей живота и внутренней косой мышцей.
В этом исследовании будут сравниваться анальгетическая эффективность и продолжительность блокады Erector spinea plane и поперечной абдоминальной блокады под ультразвуковым контролем (УЗИ) при добавлении лидокаина HCL в качестве адъюванта к бупивакаину.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Египет, 050
- Рекрутинг
- Hanaa M Elbendary
-
Контакт:
- Hanaa M Elbendary, MD
- Номер телефона: 00201005781768 00201005781768
- Электронная почта: hanaa_elbendary@yahoo.com
-
Контакт:
- Mona A Hasheesh, MD
- Электронная почта: drmonahasheesh@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Tamer E Farahat, MD
-
Младший исследователь:
- Ayat E Eid, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов I-II степени
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Местная кожная инфекция и сепсис в месте блокады.
- Аллергия на используемый местный анестетик.
- Гематологические заболевания
- Кровотечение.
- Коагуляционная аномалия.
- Психические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа плоскостных блоков Erector spina
в этой группе планируется блокада поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем
|
Который получит двухстороннюю блокаду плоскости выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем, а общий объем вводимого местного анестетика составит 25 мл с каждой стороны, состоящий из 15 мл 0,5% плюс 5 мл 2% лидокаина HCL плюс 5 мл физиологического раствора.
|
|
Активный компаратор: Блокада поперечной плоскости живота
в этой группе планируется блокада поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем
|
Который будет получать двустороннюю блокаду поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем, а общий объем используемой местной анестезии будет составлять 25 мл с каждой стороны, состоящий из 15 мл 0,5% плюс 5 мл 2% лидокаина HCL плюс 5 мл физиологического раствора.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
стандартная общая анестезия
|
эта группа получит только стандартную общую анестезию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: В течение 24 часов после выполнения блока
|
кумулятивное потребление опиоидов экстренной помощи в течение первого послеоперационного дня
|
В течение 24 часов после выполнения блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: в течение 24 часов после выполнения блока
|
первый раз, когда пациент просит обезболивания после операции
|
в течение 24 часов после выполнения блока
|
|
Послеоперационная визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: в течение 24 часов после выполнения блока
|
послеоперационная визуальная аналоговая шкала (ВАШ), которая будет использоваться для определения уровня послеоперационной боли у пациентов.
(0 означает отсутствие боли, а 10 — сильная вообразимая боль) будет оцениваться через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов, 18 часов и 24 часа после операции.
Диклофенак 75 мг в/в и парацетамол 500 мг будут вводиться всем пациентам в трех группах каждые 12 часов.
Если ВАШ > 4, пациенту назначают петидин 25 мг в/в.
|
в течение 24 часов после выполнения блока
|
|
Уровень кортизола
Временное ограничение: В течение часа после выполнения блока
|
Уровень кортизола будет проанализирован в сыворотке
|
В течение часа после выполнения блока
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Изменения частоты сердечных сокращений
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Изменения среднего артериального давления
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Изменения периферической сатурации кислорода, измеренные с помощью пульсоксиметрии
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Тошнота и рвота
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
0: нет тошноты, 1: легкая тошнота, 2: умеренная тошнота, 3: сильная тошнота или рвота
|
В течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hanaa M Elbendary, MD, Anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MD.19.03.155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .