Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha w chirurgii abdominoplastyki
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa: technika przeciwbólowa jako alternatywa dla blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w chirurgii abdominoplastyki
Plastyka brzucha to jeden z najpopularniejszych zabiegów modelujących sylwetkę. Pacjenci poddawani abdominoplastyce modelującej sylwetkę zwykle mają istotne wymagania dotyczące środków przeciwbólowych. Biorąc pod uwagę znaczne nacięcie i osłabienie tkanki miękkiej związane z tą procedurą, ból pooperacyjny jest problemem dla pacjentów i chirurgów. Wcześniejsze badania zazwyczaj obejmowały wiele blokad nerwowych, aby poprawić działanie przeciwbólowe po plastyce brzucha. Aby przezwyciężyć ten problem, opracowano różne techniki anestezjologiczne, takie jak znieczulenie zewnątrzoponowe, blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha, technika otwarta lub pod kontrolą USG, blokada przykręgosłupowa i blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa. Poprawa kontroli bólu pooperacyjnego w tego rodzaju operacjach prowadzi do wcześniejszej mobilizacji, skrócenia pobytu w szpitalu, obniżenia kosztów szpitala i zwiększenia satysfakcji pacjenta.
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) pod kontrolą ultrasonografii jest ostatnio opisaną blokadą różnych operacji w celu analgezji pooperacyjnej. Podaje się, że ma działanie przeciwbólowe na ból somatyczny i trzewny, wpływając na gałęzie brzuszne i gałęzie komunikacyjne, które obejmują współczulne włókna nerwowe, gdy LA rozprzestrzenia się w przestrzeni przykręgowej. Donoszono, że gdy jest wykonywany obustronnie, jest tak samo skuteczny jak znieczulenie zewnątrzoponowe w klatce piersiowej.
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) jest techniką znieczulenia miejscowego, która blokuje doprowadzające nerwy czuciowe zlokalizowane między mięśniem poprzecznym brzucha a mięśniem skośnym wewnętrznym.
W tym badaniu porównana zostanie skuteczność przeciwbólowa i czas trwania blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG i blokady płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha po dodaniu chlorowodorku lidokainy jako adiuwanta do bupiwakainy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egipt, 050
- Rekrutacyjny
- Hanaa M Elbendary
-
Kontakt:
- Hanaa M Elbendary, MD
- Numer telefonu: 00201005781768 00201005781768
- E-mail: hanaa_elbendary@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mona A Hasheesh, MD
- E-mail: drmonahasheesh@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- Tamer E Farahat, MD
-
Pod-śledczy:
- Ayat E Eid, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów I-II stopnia
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Miejscowe zakażenie skóry i posocznica w miejscu blokady.
- Alergia na zastosowany środek miejscowo znieczulający.
- Choroby hematologiczne
- Choroba krwotoczna.
- Zaburzenia krzepnięcia.
- Zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa bloków płaskich prostownika kręgosłupa
w tej grupie planowana jest blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG
|
Który otrzyma obustronną blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG, a znieczulenie miejscowe zostanie wstrzyknięte w całkowitej objętości 25 ml z każdej strony, składającej się z 15 ml 0,5% plus 5 ml 2% chlorowodorku lidokainy plus 5 ml soli fizjologicznej
|
|
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
w tej grupie planowana jest blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG
|
Który otrzyma blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG obustronnie, a zastosowany środek znieczulający miejscowo będzie miał całkowitą objętość 25 ml z każdej strony, składającą się z 15 ml 0,5% plus 5 ml 2% chlorowodorku lidokainy plus 5 ml soli fizjologicznej
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
standardowe znieczulenie ogólne
|
ta grupa otrzyma tylko standardowe znieczulenie ogólne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po wykonaniu blokady
|
skumulowane spożycie doraźnych opioidów w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Przez 24 godziny po wykonaniu blokady
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: przez 24 godziny po wykonaniu blokady
|
pacjent po raz pierwszy prosi o znieczulenie pooperacyjne
|
przez 24 godziny po wykonaniu blokady
|
|
Pooperacyjna wizualna ocena analogowa
Ramy czasowe: przez 24 godziny po wykonaniu blokady
|
pooperacyjna wizualna skala analogowa (VAS), która posłuży do określenia poziomu bólu pooperacyjnego u pacjentów.
(0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) zostaną ocenione po 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach, 18 godzinach i 24 godzinach po operacji.
Diclofenac 75 mg IV i paracetamol 500 mg będą podawane wszystkim pacjentom w trzech grupach co 12 godzin.
Jeśli VAS > 4 pacjent otrzyma petydynę 25 mg IV
|
przez 24 godziny po wykonaniu blokady
|
|
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: Przez godzinę po wykonaniu bloku
|
W surowicy zostanie zbadany poziom kortyzolu
|
Przez godzinę po wykonaniu bloku
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po zabiegu
|
Zmiany tętna
|
Przez 24 godziny po zabiegu
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po zabiegu
|
Zmiany średniego ciśnienia tętniczego krwi
|
Przez 24 godziny po zabiegu
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po zabiegu
|
Zmiany wysycenia krwi obwodowej tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii
|
Przez 24 godziny po zabiegu
|
|
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po zabiegu
|
0: brak nudności, 1: łagodne nudności, 2: umiarkowane nudności, 3: silne nudności lub wymioty
|
Przez 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hanaa M Elbendary, MD, Anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD.19.03.155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .